Оценка влияния протокола обучения визуальному слуху на пространственный слух у субъектов с потерей слуха (EVA)
Недавно мы разработали новую систему нейроиммерсии, основанную на виртуальной реальности и трехмерном отслеживании движения. Этот инструмент позволяет оценивать и записывать характеристики пространственной локализации звуков и выявлять дефицит локализации в трех измерениях пространства у глухих пациентов. К сожалению, в настоящее время нет подходящей поддержки, чтобы компенсировать эти недостатки локализации. Однако дискомфорт, ощущаемый больными, четко вербализуется.
Благодаря новой системе виртуальной реальности мы теперь можем разработать протокол обучения на основе задач пространственной локализации звука.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eric TRUY, PUPH
- Номер телефона: +33 4 72 11 04 92
- Электронная почта: eric.truy@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Julie GATEL
- Номер телефона: +33 4 72 11 05 18
- Электронная почта: julie.gatel@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
-
Контакт:
- Eric TRUY, PUPH
- Номер телефона: +33 4 72 11 04 92
- Электронная почта: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Контакт:
- Julie GATEL
- Номер телефона: +33 4 72 11 05 18
- Электронная почта: julie.gatel@chu-lyon.fr
-
Toulouse, Франция, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
Контакт:
- Mathieu MARX, PUPH
- Номер телефона: +33 5 61 77 77 04
- Электронная почта: marx.m@chu-toulouse.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для всех участников (пациентов и взрослых с нормальным слухом):
- 18 и 65 лет
- Нормальное зрение (с коррекцией или без)
- Способность понимать экспериментальные инструкции
- Член системы социального обеспечения
- Информирован об исследовании и подписал форму согласия
Для стандартов слуха (NH):
- Нет проблем со слухом
Для пациентов (SU, uIC и bIC):
- Регулярное последующее наблюдение в отделении ЛОР (ухо, горло и нос) больницы Эдуарда Эррио в Лионе или больницы Пурпан в Тулузе
- Односторонняя глубокая глухота (только для пациентов с СУ)
- Владелец одного кохлеарного импланта более одного года (только для пациентов с нИЦ)
- Обладатель второго кохлеарного импланта более одного года (только для пациентов с БИК)
Критерий исключения:
- Глазодвигательное расстройство
- Двусторонняя вестибулярная арефлексия
- Неврологический и/или психиатрический анамнез
- Лицо, находящееся под правовой защитой, опекой или попечительством
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
10 взрослых с нормальным слухом (NH) 10 взрослых с односторонней глухотой (SU) 10 взрослых с моноимплантатами (uIC) 10 взрослых с двойными имплантами (bIC)
|
Во время протокола 1 (посещение 1) участники группы А будут выполнять задачи на слуховую пространственную локализацию с сенсорной обратной связью, а во время протокола 2 (посещение 2) они будут выполнять слуховые задачи без какого-либо представления о пространственной локализации. 2 визита будут проходить с интервалом не менее 2 недель (вымывание). Влияние каждого из протоколов на слуховые способности в пространстве будет специально оцениваться путем сравнения результатов различных оценок (SPHERE и визуального различения), полученных до и после каждого протокола. |
|
Экспериментальный: Группа Б
10 взрослых с нормальным слухом (NH) 10 взрослых с односторонней глухотой (SU) 10 взрослых с моноимплантатами (uIC) 10 взрослых с двойными имплантами (bIC)
|
Во время Протокола 2 (посещение 1) участники группы Б будут выполнять слуховые задачи без каких-либо представлений о пространственной локализации, а во время Протокола 1 (посещение 2) они будут выполнять задачи на слуховую пространственную локализацию с сенсорной обратной связью. 2 визита будут проходить с интервалом не менее 2 недель (вымывание). Влияние каждого из протоколов на слуховые способности в пространстве будет специально оцениваться путем сравнения результатов различных оценок (SPHERE и визуального различения), полученных до и после каждого протокола. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составная мера влияния слуховых задач пространственной локализации каждого протокола обучения на пространственные слуховые характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение влияния сенсорной обратной связи на пространственные слуховые характеристики путем сравнения совокупного показателя двух протоколов обучения.
Временное ограничение: 1 день
|
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0567
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .