Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​en visio-høretræningsprotokol på rumlig hørelse hos forsøgspersoner med høretab (EVA)

26. august 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Vi har for nylig udviklet et nyt Neuro-immersion-system baseret på virtual reality og 3D (dimension) bevægelsessporing. Dette værktøj gør det muligt at evaluere og registrere lydens rumlige lokaliseringsydelse og at fremhæve lokaliseringsmangler i de tre dimensioner af rummet hos døve patienter. Desværre er der i øjeblikket ingen passende støtte til at kompensere for disse lokaliseringsunderskud. Imidlertid er det ubehag, som patienterne føler, tydeligt verbaliseret.

Takket være det nye virtual reality-system er vi nu i stand til at udvikle en træningsprotokol baseret på rumlige lydlokaliseringsopgaver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69675
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
      • Toulouse, Frankrig, 31300
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle deltagere (patienter og normalt hørende voksne):

  • 18 og 65 år
  • Normalt syn (med eller uden korrektion)
  • Kan forstå eksperimentelle instruktioner
  • Medlem af den sociale sikringsordning
  • Informeret om undersøgelsen og underskrevet samtykkeerklæringen

For hørestandarder (NH):

- Ingen høreproblemer

For patienter (SU, uIC og bIC):

  • Regelmæssig opfølgning i ØNH-afdelingen (øre, næse og hals) på Edouard Herriot Hospital i Lyon eller Purpan Hospital i Toulouse
  • Unilateral dyb døvhed (kun for SU-patienter)
  • Indehaver af et cochleært implantat i mere end et år (kun for uIC-patienter)
  • Indehaver af det andet Cochlear-implantat i mere end et år (kun for bIC-patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Oculomotorisk lidelse
  • Bilateral vestibulær arefleksi
  • Neurologisk og/eller psykiatrisk historie
  • Person, der er stillet under juridisk beskyttelse, værgemål eller formynderskab
  • Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
10 normalhørende voksne (NH) 10 ensidige døve voksne (SU) 10 mono-implanterede voksne (uIC) 10 bi-implanterede voksne (bIC)
Adfærdsmæssigt: Træningsprotokol nr. 1 først ved besøg 1, derefter træningsprotokol nr. 2 ved besøg 2

Under protokol 1 (besøg 1) vil deltagere i gruppe A udføre auditive rumlige lokaliseringsopgaver med sensorisk feedback, og under protokol 2 (besøg 2) vil de udføre auditive opgaver uden nogen forestilling om rumlig lokalisering. De 2 besøg vil være fordelt på mindst 2 uger (udvaskning).

Virkningerne af hver af protokollerne på rumlig lokaliserings høreevne vil blive specifikt vurderet ved at sammenligne resultaterne af de forskellige vurderinger (SPHERE og Visual Discrimination Test) opnået før og efter hver protokol.
Eksperimentel: Gruppe B
10 normalhørende voksne (NH) 10 ensidige døve voksne (SU) 10 mono-implanterede voksne (uIC) 10 bi-implanterede voksne (bIC)
Adfærdsmæssigt: Træningsprotokol nr. 2 først ved besøg 1, derefter træningsprotokol nr. 1 ved besøg 2

Under protokol 2 (besøg 1) vil deltagere i gruppe B udføre auditive opgaver uden nogen forestilling om rumlig lokalisering, og under protokol 1 (besøg 2) vil de udføre auditive rumlige lokaliseringsopgaver med sensorisk feedback. De 2 besøg vil være fordelt på mindst 2 uger (udvaskning).

Virkningerne af hver af protokollerne på rumlig lokaliserings høreevne vil blive specifikt vurderet ved at sammenligne resultaterne af de forskellige vurderinger (SPHERE og Visual Discrimination Test) opnået før og efter hver protokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensat mål for rumlig lokalisering auditive opgavers effekt af hver træningsprotokol på rumlige auditive præstationer
Tidsramme: 1 dag
  • Eksplicitte rumlige auditive præstationer ("2d-D") er den kombinerede (hoved) pegefejl, svarende til afstanden i mellemrummet mellem målets nøjagtige position og motivets pegning. Med andre ord, jo mere præcist motivet bliver i sin placering af en lydkilde, og jo lavere er værdien af ​​"2d-D".
  • Implicitte rumlige auditive præstationer (kaldet "RT") er responstiden mellem deltagerens respons og lyspunktet.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for den sensoriske feedback-effekt på rumlig auditiv præstation ved at sammenligne det sammensatte mål for de to træningsprotokoller
Tidsramme: 1 dag
  • Eksplicitte rumlige auditive præstationer ("2d-D") er den kombinerede (hoved) pegefejl, svarende til afstanden i mellemrummet mellem målets nøjagtige position og motivets pegning. Med andre ord, jo mere præcist motivet bliver i sin placering af en lydkilde, og jo lavere er værdien af ​​"2d-D".
  • Implicitte rumlige auditive præstationer (kaldet "RT") er responstiden mellem deltagerens respons og lyspunktet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

3. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL19_0567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprotokol nr. 1 først ved besøg 1, derefter træningsprotokol nr. 2 ved besøg 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner