Visio-Hearing -harjoitusprotokollan vaikutuksen arviointi kuulovammaisten henkilöiden spatiaaliseen kuuloon (EVA)
Kehitimme äskettäin uuden Neuro-immersion -järjestelmän, joka perustuu virtuaalitodellisuuteen ja 3D-liikkeen seurantaan. Tämän työkalun avulla on mahdollista arvioida ja tallentaa äänten paikannuskykyä ja korostaa kuurojen potilaiden paikannuspuutteita tilan kolmessa ulottuvuudessa. Valitettavasti tällä hetkellä ei ole sopivaa tukea näiden lokalisointivajeiden kompensoimiseksi. Potilaiden tuntema epämukavuus on kuitenkin selvästi ilmaistu.
Uuden virtuaalitodellisuusjärjestelmän ansiosta pystymme nyt kehittämään tilaäänen lokalisointitehtäviin perustuvan harjoitusprotokollan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille osallistujille (potilaat ja normaalikuuloiset aikuiset):
- 18 ja 65 vuotiaat
- Normaali näkö (korjauksella tai ilman)
- Pystyy ymmärtämään kokeellisia ohjeita
- Sosiaaliturvajärjestelmän jäsen
- Ilmoitettu tutkimuksesta ja allekirjoitettu suostumuslomake
Kuulostandardit (NH):
- Ei kuuloongelmia
Potilaille (SU, uIC ja bIC):
- Säännöllinen seuranta Edouard Herriot -sairaalan ENT-osastolla Lyonissa tai Purpanin sairaalassa Toulousessa
- Yksipuolinen syvä kuurous (vain SU-potilaille)
- Yhden sisäkorvaistutteen haltija yli vuoden (vain uIC-potilaille)
- Toisen sisäkorvaistutteen haltija yli vuoden (vain bIC-potilaille)
Poissulkemiskriteerit:
- Silmänmotorinen häiriö
- Kahdenvälinen vestibulaarinen areflexia
- Neurologinen ja/tai psykiatrinen historia
- Lainsuojan, holhouksen tai edunvalvojan alainen henkilö
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
10 normaalikuuloista aikuista (NH) 10 yksipuolista kuuroa aikuista (SU) 10 monoimplantoitua aikuista (uIC) 10 bi-implantoitua aikuista (bIC)
|
Protokolla 1:n (käynti 1) aikana A-ryhmän osallistujat suorittavat auditiivisia spatiaalisia paikantamistehtäviä sensorisella palautteella ja Protokolla 2:n (käynti 2) aikana he suorittavat kuulotehtäviä ilman mitään käsitystä spatiaalisesta lokalisoinnista. 2 käyntiä on vähintään 2 viikon välein (Wash-out). Kunkin protokollan vaikutukset paikannuskuuloihin arvioidaan erityisesti vertaamalla eri arviointien (SPHERE ja Visual Discrimination Test) tuloksia, jotka on saatu ennen ja jälkeen kutakin protokollaa. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
10 normaalikuuloista aikuista (NH) 10 yksipuolista kuuroa aikuista (SU) 10 monoimplantoitua aikuista (uIC) 10 bi-implantoitua aikuista (bIC)
|
Protokollan 2 (käynti 1) aikana ryhmän B osallistujat suorittavat kuulotehtäviä ilman minkäänlaista käsitystä spatiaalisesta lokalisoinnista ja Protokolla 1:n (käynti 2) aikana he suorittavat auditiivisia spatiaalisia paikantamistehtäviä sensorisella palautteella. 2 käyntiä on vähintään 2 viikon välein (Wash-out). Kunkin protokollan vaikutukset paikannuskuuloihin arvioidaan erityisesti vertaamalla eri arviointien (SPHERE ja Visual Discrimination Test) tuloksia, jotka on saatu ennen ja jälkeen kutakin protokollaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin harjoitusprotokollan spatiaalisen lokalisoinnin kuulotehtävien vaikutuksen yhdistelmämitta spatiaaliseen kuulotoimintaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aistipalautteen vaikutuksen mittaaminen spatiaaliseen kuulokykyyn vertaamalla kahden harjoitusprotokollan yhdistettyä mittaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Kuulohäiriöt
- Labyrinttisairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuulon menetys
- Kuurous
- Kuulonalenema, Sensorineuraalinen
- Retrokokleaariset sairaudet
- Sisäkorvan sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL19_0567
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .