Avaliação do Efeito de um Protocolo de Treinamento Visio-Auditivo na Audição Espacial em Sujeitos com Perda Auditiva (EVA)
Recentemente, desenvolvemos um novo sistema de neuro-imersão baseado em realidade virtual e rastreamento de movimento 3D (dimensionais). Essa ferramenta permite avaliar e registrar o desempenho da localização espacial dos sons e evidenciar déficits de localização nas três dimensões do espaço em pacientes surdos. Infelizmente, atualmente não há suporte adequado para compensar esses déficits de localização. No entanto, o desconforto sentido pelos pacientes é claramente verbalizado.
Graças ao novo sistema de realidade virtual, agora podemos desenvolver um protocolo de treinamento baseado em tarefas de localização sonora espacial.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69675
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
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Toulouse, França, 31300
- Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para todos os participantes (pacientes e adultos com audição normal):
- 18 e 65 anos
- Visão normal (com ou sem correção)
- Capaz de entender instruções experimentais
- Membro do regime de segurança social
- Informado do estudo e assinado o termo de consentimento
Para padrões de audição (NH):
- Sem problemas auditivos
Para pacientes (SU, uIC e bIC):
- Acompanhamento regular no serviço de Otorrinolaringologia (Otorrinolaringologia) do Hospital Edouard Herriot de Lyon ou do Hospital Purpan de Toulouse
- Surdez profunda unilateral (apenas para pacientes SU)
- Portador de um implante coclear há mais de um ano (somente para pacientes uIC)
- Portador do segundo implante coclear há mais de um ano (somente para pacientes bIC)
Critério de exclusão:
- Distúrbio oculomotor
- Arreflexia vestibular bilateral
- Histórico neurológico e/ou psiquiátrico
- Pessoa colocada sob proteção legal, tutela ou tutela
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
10 adultos com audição normal (NH) 10 adultos com surdez unilateral (SU) 10 adultos mono-implantados (uIC) 10 adultos bi-implantados (bIC)
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Durante o Protocolo 1 (visita 1), os participantes do Grupo A realizarão tarefas auditivas de localização espacial com feedback sensorial e durante o Protocolo 2 (visita 2), realizarão tarefas auditivas sem qualquer noção de localização espacial. As 2 visitas serão espaçadas pelo menos 2 semanas (Wash-out). Os efeitos de cada um dos protocolos nas habilidades auditivas de localização espacial serão especificamente avaliados comparando-se os resultados das diferentes avaliações (SPHERE e Teste de Discriminação Visual) obtidos antes e após cada protocolo. |
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Experimental: Grupo B
10 adultos com audição normal (NH) 10 adultos com surdez unilateral (SU) 10 adultos mono-implantados (uIC) 10 adultos bi-implantados (bIC)
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Durante o Protocolo 2 (visita 1), os participantes do Grupo B realizarão tarefas auditivas sem qualquer noção de localização espacial e durante o Protocolo 1 (visita 2), realizarão tarefas auditivas de localização espacial com feedback sensorial. As 2 visitas serão espaçadas pelo menos 2 semanas (Wash-out). Os efeitos de cada um dos protocolos nas habilidades auditivas de localização espacial serão especificamente avaliados comparando-se os resultados das diferentes avaliações (SPHERE e Teste de Discriminação Visual) obtidos antes e após cada protocolo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida composta do efeito das tarefas auditivas de localização espacial de cada protocolo de treinamento nas performances auditivas espaciais
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida do efeito do feedback sensorial no desempenho auditivo espacial comparando a medida composta dos dois protocolos de treinamento
Prazo: 1 dia
|
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Distúrbios da Sensação
- Doenças do ouvido
- Distúrbios da Audição
- Labirintopatias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Perda de audição
- Surdez
- Perda Auditiva, Sensorioneural
- Doenças Retrococleares
- Doenças Cocleares
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL19_0567
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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