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Évaluation de l'effet d'un protocole d'entraînement à la visio-audition sur l'audition spatiale chez des sujets ayant une perte auditive (EVA)

26 août 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Nous avons récemment développé un nouveau système de neuro-immersion basé sur la réalité virtuelle et le suivi de mouvement 3D (dimension). Cet outil permet d'évaluer et d'enregistrer les performances de localisation spatiale des sons et de mettre en évidence les déficits de localisation dans les trois dimensions de l'espace chez les patients sourds. Malheureusement, il n'existe actuellement aucun support adapté pour pallier ces déficits de localisation. Cependant, la gêne ressentie par les patients est clairement verbalisée.

Grâce au nouveau système de réalité virtuelle, nous sommes maintenant en mesure de développer un protocole d'entraînement basé sur des tâches de localisation sonore spatiale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69675
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Edouard Herriot
      • Toulouse, France, 31300
        • Service d'Oto-Rhino-Laryngologie et Chirurgie cervico-faciale, Hôpital Purpan, CHU de Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Pour tous les participants (patients et adultes normo-entendants) :

  • 18 et 65 ans
  • Vision normale (avec ou sans correction)
  • Capable de comprendre les instructions expérimentales
  • Affilié au régime de sécurité sociale
  • Informé de l'étude et signé le formulaire de consentement

Pour les normes auditives (NH) :

- Pas de problèmes auditifs

Pour les patients (SU, uIC et bIC) :

  • Suivi régulier dans le service ORL (oto-rhino-laryngologie) de l'Hôpital Edouard Herriot à Lyon ou de l'Hôpital Purpan, à Toulouse
  • Surdité profonde unilatérale (uniquement pour les patients SU)
  • Titulaire d'un implant cochléaire depuis plus d'un an (uniquement pour les patients uIC)
  • Titulaire du deuxième implant cochléaire depuis plus d'un an (uniquement pour les patients bIC)

Critère d'exclusion:

  • Trouble oculomoteur
  • Aréflexie vestibulaire bilatérale
  • Antécédents neurologiques et/ou psychiatriques
  • Personne placée sous protection légale, tutelle ou curatelle
  • Femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
10 adultes normo-entendants (NH) 10 adultes surdité unilatérale (SU) 10 adultes mono-implantés (uIC) 10 adultes bi-implantés (bIC)
Comportemental: Protocole d'Entraînement n°1 d'abord à la Visite 1, puis, Protocole d'Entraînement n°2 à la Visite 2

Au cours du protocole 1 (visite 1), les participants du groupe A effectueront des tâches de localisation spatiale auditive avec rétroaction sensorielle et au cours du protocole 2 (visite 2), ils effectueront des tâches auditives sans aucune notion de localisation spatiale. Les 2 visites seront espacées d'au moins 2 semaines (Wash-out).

Les effets de chacun des protocoles sur les capacités auditives de localisation spatiale seront spécifiquement évalués en comparant les résultats des différentes évaluations (SPHERE et Test de Discrimination Visuelle) obtenus avant et après chaque protocole.
Expérimental: Groupe B
10 adultes normo-entendants (NH) 10 adultes surdité unilatérale (SU) 10 adultes mono-implantés (uIC) 10 adultes bi-implantés (bIC)
Comportemental: Protocole d'Entraînement n°2 d'abord à la Visite 1, puis, Protocole d'Entraînement n°1 à la Visite 2

Lors du protocole 2 (visite 1), les participants du groupe B effectueront des tâches auditives sans aucune notion de localisation spatiale et lors du protocole 1 (visite 2), ils effectueront des tâches de localisation spatiale auditive avec rétroaction sensorielle. Les 2 visites seront espacées d'au moins 2 semaines (Wash-out).

Les effets de chacun des protocoles sur les capacités auditives de localisation spatiale seront spécifiquement évalués en comparant les résultats des différentes évaluations (SPHERE et Test de Discrimination Visuelle) obtenus avant et après chaque protocole.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure composite de l'effet des tâches auditives de localisation spatiale de chaque protocole d'entraînement sur les performances auditives spatiales
Délai: Un jour
  • Les performances auditives spatiales explicites ("2d-D") sont l'erreur de pointage combinée (tête), correspondant à la distance dans l'espace entre la position exacte de la cible et le pointage du sujet. En d'autres termes, plus le sujet devient précis dans sa localisation d'une source sonore et plus la valeur de "2d-D" est faible.
  • Les performances auditives spatiales implicites (appelées "RT") sont le temps de réponse entre la réponse du participant et le point lumineux.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de l'effet de rétroaction sensorielle sur les performances auditives spatiales en comparant la mesure composite des deux protocoles d'entraînement
Délai: Un jour
  • Les performances auditives spatiales explicites ("2d-D") sont l'erreur de pointage combinée (tête), correspondant à la distance dans l'espace entre la position exacte de la cible et le pointage du sujet. En d'autres termes, plus le sujet devient précis dans sa localisation d'une source sonore et plus la valeur de "2d-D" est faible.
  • Les performances auditives spatiales implicites (appelées "RT") sont le temps de réponse entre la réponse du participant et le point lumineux
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

3 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL19_0567

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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