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基于多维数据的慢性客观性肺疾病（COPD）患者个体化精准诊治 (COPD)

2021年11月15日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China

基于多维数据的慢性客观性肺疾病（COPD）急性加重的个体化精准诊疗与预防

慢性阻塞性肺病（COPD）被称为进行性肺病，是全球第四大死因。 尽管付出了宝贵的努力，但仍然没有针对 COPD 的个性化准确诊断和预后工具。 因此，研究人员的研究整合了 COPD 患者的多维数据，这可能为了解驱动疾病进展的潜在分子改变提供宝贵的生物信息学资源，目标是开发个性化的准确诊断和治疗发明。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

慢性阻塞性肺病（COPD）被称为进行性肺病，是全球第四大死因。 慢性阻塞性肺病急性加重（AECOPD）是疾病进展的重要事件，气道功能和呼吸系统症状恶化，导致呼吸衰竭，并增加死亡率。 尽管付出了宝贵的努力，但仍然没有针对 COPD 的个性化准确诊断和预后工具。 在这种情况下，研究人员将对 COPD 患者和健康对照进行全面的转录组学、蛋白质组学、代谢组学和外泌体表征。 COPD参与者的生物样本，包括血液、尿液、粪便、唾液、支气管肺泡灌洗液和临床特征将从常规临床检查的剩余材料中收集。 健康对照的样本将从其余的健康检查实践中收集。 通过整合多维数据，研究人员旨在阐明分子改变对表型变异的影响，并描述 AECOPD 的机制，以用于前瞻性探索个性化、精准的临床护理。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 招聘中
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

COPD 患者和健康人。

描述

纳入标准：

  1. 患者已签署知情同意书。
  2. 诊断患有 COPD 的患者或完全健康的参与者。

排除标准：

  1. 肿瘤病。
  2. 心脏病。
  3. 甲状腺疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病
根据 GOLD 标准诊断为稳定期 COPD 且在过去六个月内未发生急性加重的参与者，一般包括门诊临床患者和社区患者。
慢性阻塞性肺病
根据 GOLD 标准诊断为 COPD 且出现急性加重的参与者，其特征是临床症状恶化（例如呼吸困难和/或咳嗽和咳痰急性恶化，和/或痰液脓性增加）和提示 AECOPD 的阳性实验室生物标志物（例如如血清CRP和血清中性粒细胞增多或嗜酸性粒细胞增多）在登记入组时，特别是包括住院患者。
吸烟健康控制
有十年以上吸烟史，身体健康，胸片阴性，心脏、肺部或血液系统疾病等实验室检查阴性。
不吸烟健康对照
参加者无吸烟史，身体健康，胸片阴性，心脏、肺部或血液系统疾病等实验室检查阴性。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者血清或血浆的转录组分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
包含血清、血浆或外泌体的转录组数据
通过学习完成，平均1年
参与者尿液或粪便的代谢组学分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
主要包括代谢靶点分析、代谢谱分析
通过学习完成，平均1年
支气管肺泡灌洗液和唾液的蛋白质组学分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
分析 SCOPD 和 AECOPD 之间与疾病进展相关的差异表达蛋白
通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Wuhan Union Hospital, China

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月16日

初级完成 (预期的)

2022年10月16日

研究完成 (预期的)

2024年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月27日

首次发布 (实际的)

2019年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018S1105-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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