Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito moniulotteisten tietojen perusteella (COPD)

maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito sekä kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen ehkäisy moniulotteisten tietojen perusteella

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua. Tästä syystä tutkijoiden tutkimukset integroivat moniulotteisia keuhkoahtaumatautipotilaiden tietoja, jotka voivat tarjota korvaamattoman bioinformaattisen resurssin taustalla olevien molekyylimuutosten ymmärtämiseen, jotka vaikuttavat taudin etenemiseen. Tavoitteena on kehittää yksilöllisiä tarkkoja diagnostisia ja terapeuttisia keksintöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumatautien akuutit pahenemisvaiheet (AECOPD) on tärkeä tapahtuma, jossa sairauden eteneminen pahenee hengitysteiden toiminnassa ja hengitystieoireissa, mikä aiheuttaa hengitysvajausta ja lisää kuolleisuutta. Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua. Tässä yhteydessä tutkijoiden on suoritettava kattava transkriptominen, proteominen, metabonominen ja eksosominen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden kontrollien karakterisointi. Keuhkoahtaumatautiin osallistuneiden biologisia näytteitä, mukaan lukien veri, virtsa, uloste, sylki, bronkoalveolaarinen huuhteluneste ja kliiniset ominaisuudet, kerätään rutiinikliinisen tutkimuksen jäljellä olevista materiaaleista. Ja näytteet terveistä verrokeista kerätään muusta terveen tutkimuskäytännöstä. Integroimalla moniulotteiset tiedot tutkijat pyrkivät selvittämään fenotyyppien vaihtelua aiheuttavien molekyylimuutosten vaikutusta ja hahmottamaan AECOPD:n mekanismit yksilöllisen, tarkkuuspohjaisen kliinisen hoidon tulevaa tutkimista varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COPD-potilaat ja terveet ihmiset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
  2. Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai täysin terveet osallistujat.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kasvainsairaus.
  2. Sydänsairaus.
  3. Kilpirauhasen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SCOPD
Osallistujat, joilla on GOLD-kriteerien mukaan diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti ja jotka eivät ole kohdanneet akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen kuuden kuukauden aikana, sisältävät yleensä avohoitopotilaita ja paikallisia potilaita.
AECOPD
GOLD-kriteerien mukaan diagnosoidut keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat, jotka kärsivät akuuteista pahenemisvaiheista, joille on tunnusomaista pahenevat kliiniset oireet (kuten hengenahdistuksen ja/tai yskän ja ysköksen erittymisen akuutti paheneminen ja/tai lisääntynyt ysköksen märkivä) ja positiiviset laboratoriobiomarkkerit, jotka viittaavat AECOPD:hen (esim. kuten seerumin CRP ja seerumin neutrofilia tai eosinofilia) ryhmään ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien erityisesti sairaalahoidossa.
Tupakoinnin terveellinen valvonta
Osallistujat, joilla oli yli kymmenen vuoden tupakointihistoria ja jotka olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.
Tupakoimattomat terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ollut tupakointihistoriaa ja olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien seerumin tai plasman transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sisällytä seerumin, plasman tai eksosomien transkriptiotiedot
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Osallistujien virtsan tai ulosteen metabolomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Sisältää pääasiassa metabolisen kohdeanalyysin, metabolisen profilointianalyysin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen ja syljen proteomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
SCOPD:n ja AECOPD:n välillä ilmennetyt proteiinit, jotka liittyivät taudin etenemiseen, analysoitiin
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 16. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018S1105-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

Tilaa