- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04183530
Kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) potilaiden yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito moniulotteisten tietojen perusteella (COPD)
maanantai 15. marraskuuta 2021 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Yksilöllinen tarkka diagnoosi ja hoito sekä kroonisen objektiivisen keuhkosairauden (COPD) akuutin pahenemisen ehkäisy moniulotteisten tietojen perusteella
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua.
Tästä syystä tutkijoiden tutkimukset integroivat moniulotteisia keuhkoahtaumatautipotilaiden tietoja, jotka voivat tarjota korvaamattoman bioinformaattisen resurssin taustalla olevien molekyylimuutosten ymmärtämiseen, jotka vaikuttavat taudin etenemiseen. Tavoitteena on kehittää yksilöllisiä tarkkoja diagnostisia ja terapeuttisia keksintöjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tunnetaan etenevänä keuhkosairautena ja neljänneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti.
Keuhkoahtaumatautien akuutit pahenemisvaiheet (AECOPD) on tärkeä tapahtuma, jossa sairauden eteneminen pahenee hengitysteiden toiminnassa ja hengitystieoireissa, mikä aiheuttaa hengitysvajausta ja lisää kuolleisuutta.
Arvokkaista ponnisteluista huolimatta keuhkoahtaumatautiin ei vieläkään ole yksilöllistä tarkkaa diagnostiikka- ja ennustetyökalua.
Tässä yhteydessä tutkijoiden on suoritettava kattava transkriptominen, proteominen, metabonominen ja eksosominen keuhkoahtaumatautipotilaiden ja terveiden kontrollien karakterisointi.
Keuhkoahtaumatautiin osallistuneiden biologisia näytteitä, mukaan lukien veri, virtsa, uloste, sylki, bronkoalveolaarinen huuhteluneste ja kliiniset ominaisuudet, kerätään rutiinikliinisen tutkimuksen jäljellä olevista materiaaleista.
Ja näytteet terveistä verrokeista kerätään muusta terveen tutkimuskäytännöstä.
Integroimalla moniulotteiset tiedot tutkijat pyrkivät selvittämään fenotyyppien vaihtelua aiheuttavien molekyylimuutosten vaikutusta ja hahmottamaan AECOPD:n mekanismit yksilöllisen, tarkkuuspohjaisen kliinisen hoidon tulevaa tutkimista varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei Geng, Master
- Puhelinnumero: +8618696152606
- Sähköposti: dr.geng116@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
COPD-potilaat ja terveet ihmiset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoahtaumatauti tai täysin terveet osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- Kasvainsairaus.
- Sydänsairaus.
- Kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
SCOPD
Osallistujat, joilla on GOLD-kriteerien mukaan diagnosoitu stabiili keuhkoahtaumatauti ja jotka eivät ole kohdanneet akuutteja pahenemisvaiheita viimeisen kuuden kuukauden aikana, sisältävät yleensä avohoitopotilaita ja paikallisia potilaita.
|
|
AECOPD
GOLD-kriteerien mukaan diagnosoidut keuhkoahtaumatautia sairastavat osallistujat, jotka kärsivät akuuteista pahenemisvaiheista, joille on tunnusomaista pahenevat kliiniset oireet (kuten hengenahdistuksen ja/tai yskän ja ysköksen erittymisen akuutti paheneminen ja/tai lisääntynyt ysköksen märkivä) ja positiiviset laboratoriobiomarkkerit, jotka viittaavat AECOPD:hen (esim. kuten seerumin CRP ja seerumin neutrofilia tai eosinofilia) ryhmään ilmoittautumisen yhteydessä, mukaan lukien erityisesti sairaalahoidossa.
|
|
Tupakoinnin terveellinen valvonta
Osallistujat, joilla oli yli kymmenen vuoden tupakointihistoria ja jotka olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.
|
|
Tupakoimattomat terveelliset kontrollit
Osallistujat, joilla ei ollut tupakointihistoriaa ja olivat hyvässä terveydessä, joille oli tunnusomaista negatiivinen rintakehän röntgenkuva ja negatiiviset laboratoriotestit sydän-, keuhko- tai hematologisten häiriöiden ja niin edelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien seerumin tai plasman transkriptioanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sisällytä seerumin, plasman tai eksosomien transkriptiotiedot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Osallistujien virtsan tai ulosteen metabolomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Sisältää pääasiassa metabolisen kohdeanalyysin, metabolisen profilointianalyysin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Bronkoalveolaarisen huuhtelunesteen ja syljen proteomiikkaanalyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
SCOPD:n ja AECOPD:n välillä ilmennetyt proteiinit, jotka liittyivät taudin etenemiseen, analysoitiin
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 16. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018S1105-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis