Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Individualizovaná přesná diagnostika a léčba pacientů s chronickým objektivním plicním onemocněním (CHOPN) na základě vícerozměrných dat (COPD)

15. listopadu 2021 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Individualizovaná přesná diagnostika a léčba, stejně jako prevence akutní exacerbace chronické objektivní plicní nemoci (CHOPN) na základě vícerozměrných dat

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je známá jako progresivní plicní onemocnění a celosvětově čtvrtá nejčastější příčina úmrtí. Přes cenné úsilí stále neexistuje žádný přesný individuální diagnostický a prognostický nástroj pro CHOPN. Výzkum výzkumníků tedy integroval vícerozměrná data pacientů s CHOPN, která mohou poskytnout neocenitelný bioinformatický zdroj pro pochopení základních molekulárních změn, které řídí progresi onemocnění, s cílem vyvinout individualizované přesné diagnostické a terapeutické vynálezy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je známá jako progresivní plicní onemocnění a celosvětově čtvrtá nejčastější příčina úmrtí. Akutní exacerbace CHOPN (AEECOPD) jsou důležitou událostí progrese onemocnění zhoršující se funkce dýchacích cest a respirační symptomy, které způsobují respirační selhání a zvyšují úmrtnost. Přes cenné úsilí stále neexistuje žádný přesný individuální diagnostický a prognostický nástroj pro CHOPN. V této souvislosti mají výzkumníci provést komplexní transkriptomickou, proteomickou, metabonomickou a exosomovou charakterizaci pacientů s CHOPN a zdravých kontrol. Ze zbývajících materiálů rutinního klinického vyšetření budou odebrány biologické vzorky účastníků CHOPN, včetně krve, moči, stolice, slin, tekutiny z bronchoalveolární laváže a klinických charakteristik. A vzorky zdravých kontrol budou shromážděny ze zbytku praxe zdravého vyšetření. Integrací vícerozměrných dat se výzkumníci zaměřují na objasnění dopadu molekulárních změn, které řídí fenotypové variace, a na vymezení mechanismů AECHOCHP pro prospektivní zkoumání personalizované, precizně založené klinické péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CHOPN a zdraví lidé.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient podepsal informovaný souhlas.
  2. Pacienti s diagnózou CHOPN nebo plně zdraví účastníci.

Kritéria vyloučení:

  1. Nádorové onemocnění.
  2. Srdeční choroba.
  3. Nemoc štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
SCOPD
Mezi účastníky se stabilní CHOPN diagnostikovanou podle kritérií GOLD, kteří se v posledních šesti měsících nesetkali s akutními exacerbacemi, obecně patří ambulantní klinickí pacienti a komunitní pacienti.
AECHOPD
Účastníci s CHOPN diagnostikovanými podle GOLD kritérií a trpěli akutními exacerbacemi, charakterizovanými zhoršením klinických příznaků (jako je akutní zhoršení dušnosti a/nebo kašel a produkce sputa a/nebo zvýšená hnisavost sputa) a pozitivními laboratorními biomarkery naznačujícími AECHOCHP (např. jako sérový CRP a sérová neutrofilie nebo eozinofilie) v době registrace do skupiny, zejména hospitalizované.
Kouření zdravé kontroly
Účastníci s historií kouření delší než deset let a byli v dobrém zdravotním stavu, charakterizováni negativním rentgenovým snímkem hrudníku a negativními laboratorními testy na srdeční, plicní nebo hematologické poruchy a tak dále.
Nekuřácké zdravé kontroly
Účastníci bez kuřácké anamnézy a byli v dobrém zdravotním stavu, charakterizováni negativním rentgenovým snímkem hrudníku a negativními laboratorními testy na srdeční, plicní nebo hematologické poruchy a tak dále.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkriptomová analýza účastníků séra nebo plazmy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Uvnitř zahrňte transkriptomová data séra, plazmy nebo exozomů
ukončením studia v průměru 1 rok
Metabolomická analýza účastní moči nebo stolice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Zahrnuje především analýzu metabolického cíle, analýzu metabolického profilování
ukončením studia v průměru 1 rok
Proteomická analýza tekutiny bronchoalveolární laváže a slin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byly analyzovány diferencovaně exprimované proteiny mezi SCOPD a AECOPD, které byly spojeny s progresí onemocnění
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. října 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

16. října 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018S1105-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit