Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De geïndividualiseerde nauwkeurige diagnose en behandeling van patiënten met chronische objectieve longziekte (COPD) op basis van multidimensionale gegevens (COPD)

15 november 2021 bijgewerkt door: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

De geïndividualiseerde nauwkeurige diagnose en behandeling, evenals de preventie van acute exacerbatie van chronische objectieve longziekte (COPD) op basis van multidimensionale gegevens

Chronische obstructieve longziekte (COPD) staat bekend als progressieve longziekte en is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Ondanks waardevolle inspanningen is er nog steeds geen geïndividualiseerd nauwkeurig diagnostisch en prognostisch hulpmiddel voor COPD. Vandaar dat het onderzoek van de onderzoekers multidimensionale gegevens van COPD-patiënten integreerde, wat een onschatbare bioinformatische bron kan zijn voor het begrijpen van de onderliggende moleculaire veranderingen die ziekteprogressie stimuleren, met als doel geïndividualiseerde nauwkeurige diagnostische en therapeutische uitvindingen te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) staat bekend als progressieve longziekte en is wereldwijd de vierde belangrijkste doodsoorzaak. Acute exacerbaties van COPD (AECOPD) is een belangrijke gebeurtenis van ziekteprogressie, verslechtering van de luchtwegfunctie en ademhalingssymptomen, die ademhalingsfalen veroorzaken en de sterftecijfers verhogen. Ondanks waardevolle inspanningen is er nog steeds geen geïndividualiseerd nauwkeurig diagnostisch en prognostisch hulpmiddel voor COPD. In deze context moeten de onderzoekers een uitgebreide transcriptomische, proteomische, metabonomische en exosoomkarakterisering uitvoeren van COPD-patiënten en gezonde controles. Biologische monsters van COPD-deelnemers, waaronder bloed, urine, ontlasting, speeksel, bronchoalveolaire lavagevloeistof en klinische kenmerken, zullen worden verzameld uit de resterende materialen van het routinematige klinische onderzoek. En van de rest van de gezonde keuringspraktijk worden monsters van gezonde controles verzameld. Door de multidimensionale gegevens te integreren, proberen de onderzoekers de impact op te helderen van moleculaire veranderingen die fenotypische variatie aandrijven en de mechanismen van AECOPD af te bakenen voor prospectieve verkenning van gepersonaliseerde, op precisie gebaseerde klinische zorg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten en gezonde mensen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend.
  2. Patiënten met de diagnose COPD of volledig gezonde deelnemers.

Uitsluitingscriteria:

  1. Tumor ziekte.
  2. Hartziekte.
  3. Schildklier aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCOPD
Deelnemers met stabiele COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-criteria en die de afgelopen zes maanden geen acute exacerbaties hebben ondervonden, omvatten over het algemeen poliklinische klinische patiënten en gemeenschapspatiënten.
AECOPD
Deelnemers met COPD gediagnosticeerd volgens GOLD-criteria en leden aan acute exacerbaties, gekenmerkt door verergering van klinische symptomen (zoals acute verergering van kortademigheid, en/of hoesten en sputumproductie, en/of verhoogde sputumpurulentie) en positieve laboratoriumbiomarkers die AECOPD suggereren (zoals als serum CRP en serum neutrofilie of eosinofilie) op het moment van registratie in de groep, met name intramurale patiënten.
Roken gezonde controles
Deelnemers met een rookgeschiedenis van meer dan tien jaar en in goede gezondheid, gekenmerkt door negatieve thoraxfoto's en negatieve laboratoriumtesten voor hart-, long- of hematologische aandoeningen, enzovoort.
Niet roken gezonde controles
Deelnemers zonder rookgeschiedenis en in goede gezondheid, gekenmerkt door negatieve thoraxfoto's en negatieve laboratoriumtesten voor hart-, long- of hematologische aandoeningen, enzovoort.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De transcriptoomanalyse van het serum of plasma van de deelnemer
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Voeg de transcriptoomgegevens van serum, plasma of exosomen toe
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De metabolomics-analyse van de urine of ontlasting van deelnemers
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Omvat voornamelijk metabole doelanalyse, metabole profileringsanalyse
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De proteomics-analyse van bronchoalveolaire lavagevloeistof en speeksel
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Differentieel tot expressie gebrachte eiwitten tussen SCOPD en AECOPD die geassocieerd zijn met ziekteprogressie werden geanalyseerd
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 oktober 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

16 oktober 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018S1105-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Copd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren