Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana, dokładna diagnoza i leczenie pacjentów z przewlekłą obiektywną chorobą płuc (POChP) w oparciu o dane wielowymiarowe (COPD)

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Zindywidualizowana, trafna diagnostyka i leczenie oraz zapobieganie ostrym zaostrzeniom przewlekłej obiektywnej choroby płuc (POChP) na podstawie danych wielowymiarowych

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest znana jako postępująca choroba płuc i czwarta najczęstsza przyczyna zgonów na świecie. Pomimo cennych wysiłków nadal nie ma zindywidualizowanego, dokładnego narzędzia diagnostycznego i prognostycznego POChP. W związku z tym badania badaczy zintegrowały wielowymiarowe dane pacjentów z POChP, które mogą stanowić nieocenione źródło bioinformatyczne do zrozumienia podstawowych zmian molekularnych, które napędzają postęp choroby, w celu opracowania zindywidualizowanych, dokładnych wynalazków diagnostycznych i terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest znana jako postępująca choroba płuc i czwarta najczęstsza przyczyna zgonów na świecie. Ostre zaostrzenia POChP (AECOPD) są ważnym wydarzeniem progresji choroby, pogorszenia czynności dróg oddechowych i objawów ze strony układu oddechowego, prowadzącego do niewydolności oddechowej i zwiększenia śmiertelności. Pomimo cennych wysiłków nadal nie ma zindywidualizowanego, dokładnego narzędzia diagnostycznego i prognostycznego POChP. W tym kontekście badacze mają przeprowadzić wszechstronną charakterystykę transkryptomiczną, proteomiczną, metabonomiczną i egzosomową pacjentów z POChP i zdrowych osób z grupy kontrolnej. Z pozostałych materiałów rutynowego badania klinicznego zostaną pobrane próbki biologiczne uczestników POChP, w tym krew, mocz, stolec, ślina, płyn z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych oraz charakterystyka kliniczna. Próbki zdrowych kontroli zostaną zebrane od reszty zdrowej praktyki badawczej. Łącząc wielowymiarowe dane, badacze dążą do wyjaśnienia wpływu zmian molekularnych napędzających zmienność fenotypową oraz nakreślenia mechanizmów AECOPD w celu prospektywnej eksploracji spersonalizowanej, opartej na precyzji opieki klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy na POChP i osoby zdrowe.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent podpisał świadomą zgodę.
  2. Pacjenci z rozpoznaniem POChP lub osoby w pełni zdrowe.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba nowotworowa.
  2. Choroba serca.
  3. Choroba tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
SCOPD
Uczestnicy ze stabilną POChP, zdiagnozowaną zgodnie z kryteriami GOLD, u których nie wystąpiły ostre zaostrzenia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, na ogół obejmują pacjentów leczonych ambulatoryjnie i pacjentów pozaszpitalnych.
AECOPD
Uczestnicy z POChP rozpoznaną zgodnie z kryteriami GOLD i cierpiący na ostre zaostrzenia charakteryzujące się nasileniem objawów klinicznych (takich jak ostre nasilenie duszności i/lub kaszlu i odkrztuszania plwociny i/lub wzmożona ropność plwociny) oraz dodatnimi biomarkerami laboratoryjnymi sugerującymi AECOPD (np. jak CRP w surowicy i neutrofilia lub eozynofilia w surowicy) w momencie rejestracji do grupy, w szczególności obejmują pacjentów hospitalizowanych.
Palenie zdrowych kontroli
Uczestnicy z historią palenia przez więcej niż dziesięć lat i byli w dobrym zdrowiu, charakteryzujący się negatywnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej i negatywnymi wynikami badań laboratoryjnych w kierunku zaburzeń serca, płuc lub hematologicznych i tak dalej.
Zdrowe kontrole dla niepalących
Uczestnicy bez historii palenia i byli w dobrym zdrowiu, charakteryzowali się negatywnym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej i negatywnymi wynikami badań laboratoryjnych w kierunku zaburzeń serca, płuc lub hematologicznych i tak dalej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza transkryptomu surowicy lub osocza uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Dołącz dane transkryptomu surowicy, osocza lub egzosomów w środku
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza metabolomiczna moczu lub stolca uczestników
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Głównie obejmują analizę celu metabolicznego, analizę profilowania metabolicznego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza proteomiczna płynu z popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i śliny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analizie poddano różne ekspresje białek pomiędzy SCOPD i AECOPD, które wiązały się z progresją choroby
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

16 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018S1105-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj