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多次元データに基づく慢性客観的肺疾患（COPD）患者の個別化された正確な診断と治療 (COPD)

2021年11月15日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China

多次元データに基づく客観的慢性肺疾患（COPD）の個別化された正確な診断と治療および急性増悪の予防

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性肺疾患として知られており、世界で 4 番目に多い死因です。 貴重な努力にもかかわらず、COPD の個別化された正確な診断および予後ツールはまだありません。 したがって、研究者の研究は COPD 患者の多次元データを統合しました。これは、個別化された正確な診断および治療の発明を開発することを目標に、疾患の進行を促進する根底にある分子変化を理解するための非常に貴重なバイオインフォマティクス リソースを提供する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、進行性肺疾患として知られており、世界で 4 番目に多い死因です。 COPD の急性増悪 (AECOPD) は、気道機能と呼吸器症状が悪化し、呼吸不全を引き起こし、死亡率を高める重要なイベントです。 貴重な努力にもかかわらず、COPD の個別化された正確な診断および予後ツールはまだありません。 これに関連して、研究者は COPD 患者と健常対照者の包括的なトランスクリプトーム、プロテオミクス、メタボノミクス、およびエキソソームの特徴付けを行う必要があります。 血液、尿、便、唾液、気管支肺胞洗浄液、および臨床的特徴を含む COPD 参加者の生物学的サンプルは、通常の臨床検査の残りの材料から収集されます。 そして、健常対照者のサンプルは、健常検査の残りの部分から収集されます。 多次元データを統合することにより、研究者は、表現型の変動を促進する分子変化の影響を解明し、個別化された精密ベースの臨床ケアの将来の調査のために AECOPD のメカニズムを描写することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430000
        • 募集
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COPD患者と健康な人。

説明

包含基準:

  1. -患者はインフォームドコンセントに署名しています。
  2. -COPDと診断された患者または完全に健康な参加者。

除外基準:

  1. 腫瘍疾患。
  2. 心臓病。
  3. 甲状腺疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
SCOPD
GOLD 基準に従って診断され、過去 6 か月間に急性増悪に遭遇していない安定 COPD の参加者には、通常、外来患者と地域患者が含まれます。
AECOPD
-GOLD基準に従って診断され、臨床症状の悪化（呼吸困難の急性悪化、および/または咳および喀痰産生、および/または喀痰の化膿の増加など）およびAECOPDを示唆する陽性の検査バイオマーカー（そのようなグループへの登録時に血清CRPおよび血清好中球増加症または好酸球増加症として）、特に入院患者を含む。
喫煙健常者
10年以上の喫煙歴があり、胸部X線写真が陰性であり、心臓、肺または血液障害などの臨床検査が陰性であることを特徴とする、健康である参加者。
禁煙の健常者
喫煙歴がなく、胸部レントゲン写真が陰性で、心疾患、肺疾患、血液疾患などの臨床検査が陰性であることを特徴とする健康状態にある参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の血清または血漿のトランスクリプトーム解析
時間枠：研究完了まで、平均1年
内部に血清、血漿またはエクソソームのトランスクリプトームデータを含める
研究完了まで、平均1年
参加者の尿または便のメタボロミクス分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
主に代謝ターゲット分析、代謝プロファイリング分析を含む
研究完了まで、平均1年
気管支肺胞洗浄液と唾液のプロテオミクス解析
時間枠：研究完了まで、平均1年
疾患の進行に関連するSCOPDとAECOPDの間で発現差のあるタンパク質が分析された
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Union Hospital, China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月16日

一次修了 (予期された)

2022年10月16日

研究の完了 (予期された)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月27日

最初の投稿 (実際)

2019年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018S1105-1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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