A krónikus objektív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egyénre szabott, pontos diagnózisa és kezelése többdimenziós adatok alapján (COPD)
2021. november 15. frissítette: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
A krónikus objektív tüdőbetegség (COPD) egyénre szabott pontos diagnózisa és kezelése, valamint akut exacerbáció megelőzése többdimenziós adatok alapján
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív tüdőbetegségként ismert, és világszerte a negyedik vezető halálok.
Az értékes erőfeszítések ellenére még mindig nincs egyénre szabott pontos diagnosztikai és prognosztikai eszköz a COPD-re.
A kutatók kutatásai tehát integrálták a COPD-s betegek többdimenziós adatait, amelyek felbecsülhetetlen értékű bioinformatikai forrást jelenthetnek a betegség progresszióját előidéző mögöttes molekuláris elváltozások megértéséhez, személyre szabott, pontos diagnosztikai és terápiás találmányok kidolgozása céljából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) progresszív tüdőbetegségként ismert, és világszerte a negyedik vezető halálok.
A COPD akut exacerbációja (AECOPD) a betegség progressziójának fontos eseménye, amely a légúti funkciók és a légúti tünetek romlásával jár, légzési elégtelenséghez vezet, és növeli a halálozási arányt.
Az értékes erőfeszítések ellenére még mindig nincs egyénre szabott pontos diagnosztikai és prognosztikai eszköz a COPD-re.
Ebben az összefüggésben a kutatóknak átfogó transzkriptomikai, proteomikai, metabonómiai és exoszóma jellemzést kell végezniük a COPD-s betegek és az egészséges kontrollok körében.
A COPD-ben részt vevők biológiai mintáit, beleértve a vért, vizeletet, székletet, nyálat, bronchoalveoláris mosófolyadékot és a klinikai jellemzőket, a rutin klinikai vizsgálat többi anyagából gyűjtik.
Az egészséges kontrollok mintáit pedig az egészséges vizsgálati gyakorlat többi részéből gyűjtik.
A többdimenziós adatok integrálásával a kutatók célja a fenotípusos variációt előidéző molekuláris változások hatásának tisztázása, valamint az AECOPD mechanizmusainak felvázolása a személyre szabott, precíziós alapú klinikai ellátás prospektív feltárása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei Geng, Master
- Telefonszám: +8618696152606
- E-mail: dr.geng116@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD betegek és egészséges emberek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg beleegyezését írta alá.
- COPD-vel diagnosztizált betegek vagy teljesen egészséges résztvevők.
Kizárási kritériumok:
- Daganatos betegség.
- Szívbetegség.
- Pajzsmirigy betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
SCOPD
A GOLD-kritériumok szerint diagnosztizált stabil COPD-s betegek között, akik az elmúlt hat hónapban nem tapasztaltak akut exacerbációt, általában ambuláns klinikai betegek és közösségi betegek vannak.
|
|
AECOPD
A GOLD-kritériumok szerint diagnosztizált COPD-s résztvevők akut exacerbációban szenvedtek, amelyet súlyosbodó klinikai tünetek jellemeznek (például a nehézlégzés akut súlyosbodása és/vagy köhögés és köpettermelés és/vagy fokozott köpet gennyes), valamint AECOPD-re utaló pozitív laboratóriumi biomarkerek (pl. mint a szérum CRP és a szérum neutrofil vagy eosinophilia) csoportba való regisztrációkor, különösen a fekvőbeteg.
|
|
A dohányzás egészséges szabályozása
Azok a résztvevők, akiknek több mint tíz éve dohányoztak, és jó egészségi állapotúak voltak, negatív mellkasröntgen és negatív laboratóriumi tesztek szív-, tüdő- vagy hematológiai rendellenességekre stb.
|
|
Nemdohányzó egészséges kontrollok
Azok a résztvevők, akiknek nem volt dohányzási előzménye, és jó egészségi állapotúak voltak, negatív mellkasröntgen és negatív laboratóriumi tesztek szív-, tüdő- vagy hematológiai rendellenességekre stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők szérumának vagy plazmájának transzkriptom elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Tartalmazza a benne lévő szérum, plazma vagy exoszómák átírási adatait
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A résztvevők vizeletének vagy székletének metabolomikai elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Elsősorban a metabolikus célelemzést, az anyagcsere-profil-elemzést foglalja magában
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A bronchoalveoláris mosófolyadék és a nyál proteomikai elemzése
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A SCOPD és az AECOPD között eltérően expresszálódó fehérjéket elemeztünk, amelyek a betegség progressziójához kapcsolódnak
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. október 16.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. október 16.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 27.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018S1105-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .