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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04183530
Le diagnostic précis individualisé et le traitement des patients atteints de maladie pulmonaire objective chronique (MPOC) sur la base de données multidimensionnelles (COPD)
15 novembre 2021 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Le diagnostic et le traitement précis et individualisés, ainsi que la prévention de l'exacerbation aiguë de la maladie pulmonaire objective chronique (MPOC) sur la base de données multidimensionnelles
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est connue comme une maladie pulmonaire progressive et la quatrième cause de décès dans le monde.
Malgré des efforts précieux, il n'existe toujours pas d'outil de diagnostic et de pronostic précis et individualisé pour la MPOC.
Par conséquent, la recherche des chercheurs a intégré des données multidimensionnelles sur les patients atteints de MPOC, qui peuvent fournir une ressource bioinformatique inestimable pour comprendre les altérations moléculaires sous-jacentes qui entraînent la progression de la maladie, dans le but de développer des inventions diagnostiques et thérapeutiques précises individualisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est connue comme une maladie pulmonaire progressive et la quatrième cause de décès dans le monde.
Les exacerbations aiguës de la MPOC (EAMPOC) sont un événement important de la progression de la maladie qui empire la fonction des voies respiratoires et les symptômes respiratoires, entraînant une insuffisance respiratoire et augmentant les taux de mortalité.
Malgré des efforts précieux, il n'existe toujours pas d'outil de diagnostic et de pronostic précis et individualisé pour la MPOC.
Dans ce contexte, les chercheurs doivent effectuer une caractérisation transcriptomique, protéomique, métabonomique et exosomique complète des patients atteints de MPOC et des témoins sains.
Des échantillons biologiques de participants atteints de MPOC, y compris du sang, de l'urine, des selles, de la salive, du liquide de lavage bronchoalvéolaire et des caractéristiques cliniques, seront prélevés à partir des matériaux restants de l'examen clinique de routine.
Et des échantillons de témoins sains seront prélevés dans le reste de la pratique d'examen sain.
En intégrant les données multidimensionnelles, les chercheurs visent à élucider l'impact des altérations moléculaires à l'origine de la variation phénotypique et à délimiter les mécanismes de l'ABPCO pour l'exploration prospective de soins cliniques personnalisés et basés sur la précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wei Geng, Master
- Numéro de téléphone: +8618696152606
- E-mail: dr.geng116@gmail.com
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Recrutement
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de MPOC et personnes en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a signé un consentement éclairé.
- Patients diagnostiqués avec une MPOC ou participants en parfaite santé.
Critère d'exclusion:
- Maladie tumorale.
- Cardiopathie.
- Maladie thyroïdienne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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SCOPD
Les participants atteints de BPCO stable diagnostiquée selon les critères GOLD et n'ayant pas rencontré d'exacerbations aiguës au cours des six derniers mois, comprennent généralement des patients cliniques ambulatoires et des patients communautaires.
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EABPCO
Les participants atteints de MPOC diagnostiqués selon les critères GOLD et souffraient d'exacerbations aiguës, caractérisées par une aggravation des symptômes cliniques (telles qu'une aggravation aiguë de la dyspnée, et/ou de la toux et de la production d'expectorations, et/ou une augmentation de la purulence des expectorations) et des biomarqueurs de laboratoire positifs suggérant une EABPCO (comme comme CRP sérique et neutrophilie ou éosinophilie sérique) au moment de l'inscription dans le groupe, notamment les patients hospitalisés.
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Fumer des contrôles sains
Participants ayant des antécédents de tabagisme de plus de dix ans et étant en bonne santé, caractérisés par une radiographie pulmonaire négative et des tests de laboratoire négatifs pour les troubles cardiaques, pulmonaires ou hématologiques, etc.
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Contrôles sains non fumeurs
Les participants sans antécédents de tabagisme et en bonne santé, caractérisés par une radiographie pulmonaire négative et des tests de laboratoire négatifs pour les troubles cardiaques, pulmonaires ou hématologiques, etc.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'analyse du transcriptome du sérum ou du plasma des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Inclure les données de transcriptome du sérum, du plasma ou des exosomes à l'intérieur
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'analyse métabolomique de l'urine ou des selles des participants
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Comprend principalement l'analyse des cibles métaboliques, l'analyse du profilage métabolique
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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L'analyse protéomique du liquide de lavage bronchoalvéolaire et de la salive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les protéines différentiellement exprimées entre SCOPD et AECOPD associées à la progression de la maladie ont été analysées
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
16 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
3 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018S1105-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .