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다차원 데이터를 기반으로 한 COPD 환자의 개인화되고 정확한 진단 및 치료 (COPD)

2021년 11월 15일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

다차원 데이터 기반의 만성 객관적 폐질환(COPD)의 개인별 정확한 진단 및 치료 및 급성악화 예방

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 진행성 폐질환으로 알려져 있으며 전 세계적으로 네 번째로 높은 사망 원인입니다. 귀중한 노력에도 불구하고 COPD에 대한 개별화된 정확한 진단 및 예후 도구는 아직 없습니다. 따라서 조사관의 연구는 COPD 환자의 다차원 데이터를 통합하여 개별화된 정확한 진단 및 치료 발명을 개발한다는 목표로 질병 진행을 유도하는 기본 분자 변경을 이해하는 데 귀중한 생물정보학적 자원을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 진행성 폐질환으로 알려져 있으며 전 세계적으로 네 번째로 높은 사망 원인입니다. COPD의 급성 악화(AECOPD)는 기도 기능 및 호흡기 증상이 악화되어 호흡 부전을 유발하고 사망률을 증가시키는 질병 진행의 중요한 사건입니다. 귀중한 노력에도 불구하고 COPD에 대한 개별화된 정확한 진단 및 예후 도구는 아직 없습니다. 이러한 맥락에서 조사관은 COPD 환자와 건강한 대조군의 포괄적인 전사체, 단백질체, 대사체 및 엑소좀 특성화를 수행해야 합니다. 혈액, 소변, 대변, 타액, 기관지 폐포 세척액 및 임상 특성을 포함한 COPD 참가자의 생물학적 샘플은 일상적인 임상 검사의 나머지 자료에서 수집됩니다. 그리고 나머지 건강한 검사 실습에서 건강한 대조군의 샘플을 수집합니다. 연구자들은 다차원 데이터를 통합함으로써 표현형 변이를 유발하는 분자 변형의 영향을 밝히고 개인화된 정밀 기반 임상 치료의 전향적 탐구를 위한 AECOPD의 메커니즘을 설명하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COPD 환자와 건강한 사람.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  2. COPD 진단을 받은 환자 또는 완전히 건강한 참여자.

제외 기준:

  1. 종양 질환.
  2. 심장 질환.
  3. 갑상선 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
SCPD
GOLD 기준에 따라 안정적인 COPD 진단을 받고 지난 6개월 동안 급성 악화가 발생하지 않은 참가자에는 일반적으로 외래 임상 환자 및 지역 사회 환자가 포함됩니다.
AECOPD
GOLD 기준에 따라 COPD 진단을 받고 임상 증상 악화(예: 호흡곤란 및/또는 기침 및 가래 생성의 급성 악화, 및/또는 가래 화농성 증가) 및 AECOPD를 시사하는 양성 실험실 바이오마커(예: 그룹에 등록할 때 혈청 CRP 및 혈청 호중구 증가증 또는 호산구 증가증), 특히 입원 환자를 포함합니다.
흡연 건강 관리
10년 이상의 흡연 이력이 있고 건강 상태가 양호하며 흉부 방사선 사진 음성 및 심장, 폐 또는 혈액 장애 등에 대한 실험실 검사 음성 등의 특징을 가진 참가자.
금연 건강한 컨트롤
참가자는 흡연 이력이 없고 건강 상태가 양호했으며 흉부 방사선 사진 음성 및 심장, 폐 또는 혈액 질환 등에 대한 실험실 검사 음성 등의 특징을 보였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 혈청 또는 혈장의 전사체 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
혈청, 혈장 또는 엑소좀의 전사체 데이터를 내부에 포함
학업 수료까지 평균 1년
참여자의 소변 또는 대변의 대사체학 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
주로 대사 표적 분석, 대사 프로파일링 분석 포함
학업 수료까지 평균 1년
기관지폐포세척액과 타액의 단백질체학 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
질병 진행과 관련하여 SCOPD와 AECOPD 사이에 차별적으로 발현되는 단백질을 분석하였다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 16일

기본 완료 (예상)

2022년 10월 16일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018S1105-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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