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Diagnóstico y tratamiento precisos e individualizados de pacientes con enfermedad pulmonar objetiva crónica (EPOC) basados ​​en datos multidimensionales (COPD)

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

El diagnóstico y tratamiento precisos e individualizados, así como la prevención de la exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar objetiva crónica (EPOC) basados ​​en datos multidimensionales

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se conoce como enfermedad pulmonar progresiva y es la cuarta causa de muerte en todo el mundo. A pesar de los valiosos esfuerzos, todavía no existe una herramienta de diagnóstico y pronóstico precisa e individualizada para la EPOC. Por lo tanto, la investigación de los investigadores integró datos multidimensionales de pacientes con EPOC, lo que puede proporcionar un recurso bioinformático invaluable para comprender las alteraciones moleculares subyacentes que impulsan la progresión de la enfermedad, con el objetivo de desarrollar invenciones terapéuticas y diagnósticas precisas e individualizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) se conoce como enfermedad pulmonar progresiva y es la cuarta causa de muerte en todo el mundo. Las exacerbaciones agudas de la EPOC (AEPOC) son un evento importante de progresión de la enfermedad que empeora la función de las vías respiratorias y los síntomas respiratorios, provoca insuficiencia respiratoria y aumenta las tasas de mortalidad. A pesar de los valiosos esfuerzos, todavía no existe una herramienta de diagnóstico y pronóstico precisa e individualizada para la EPOC. En este contexto, los investigadores realizarán una caracterización transcriptómica, proteómica, metabonómica y de exosomas completa de pacientes con EPOC y controles sanos. Las muestras biológicas de los participantes con EPOC, que incluyen sangre, orina, heces, saliva, líquido de lavado broncoalveolar y características clínicas, se recolectarán de los materiales restantes del examen clínico de rutina. Y se recogerán muestras de controles sanos del resto de la práctica de examen sano. Mediante la integración de los datos multidimensionales, los investigadores pretenden dilucidar el impacto de las alteraciones moleculares que impulsan la variación fenotípica y delinear los mecanismos de AECOPD para la exploración prospectiva de la atención clínica personalizada y basada en la precisión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Geng, Master
  • Número de teléfono: +8618696152606
  • Correo electrónico: dr.geng116@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
        • Reclutamiento
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC y personas sanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. El paciente ha firmado el consentimiento informado.
  2. Pacientes diagnosticados de EPOC o participantes totalmente sanos.

Criterio de exclusión:

  1. Enfermedad tumoral.
  2. Cardiopatía.
  3. Enfermedad de tiroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
SCOPD
Los participantes con EPOC estable diagnosticada según los criterios GOLD y que no han presentado exacerbaciones agudas en los últimos seis meses, generalmente incluyen pacientes clínicos ambulatorios y pacientes de la comunidad.
AECOPD
Los participantes con EPOC diagnosticada según los criterios GOLD y sufrieron exacerbaciones agudas, caracterizadas por un empeoramiento de los síntomas clínicos (como un empeoramiento agudo de la disnea y/o tos y producción de esputo, y/o aumento de la purulencia del esputo) y biomarcadores de laboratorio positivos que sugieren AEPOC (como como PCR en suero y neutrofilia o eosinofilia en suero) en el momento de registrarse en el grupo, en particular los pacientes hospitalizados.
Fumar controles saludables
Participantes con antecedentes de tabaquismo de más de diez años y en buen estado de salud, caracterizados por radiografía de tórax negativa y pruebas de laboratorio negativas para trastornos cardíacos, pulmonares o hematológicos, etc.
Controles saludables para no fumadores
Participantes sin antecedentes de tabaquismo y con buena salud, caracterizados por radiografía de tórax negativa y pruebas de laboratorio negativas para trastornos cardíacos, pulmonares o hematológicos, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El análisis del transcriptoma del suero o plasma de los participantes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Incluya los datos transcriptómicos de suero, plasma o exosomas dentro
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El análisis metabolómico de la orina o las heces de los participantes.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Predominantemente incluyen análisis de objetivos metabólicos, análisis de perfiles metabólicos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El análisis proteómico del líquido de lavado broncoalveolar y la saliva.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Se analizaron proteínas expresadas diferencialmente entre SCOPD y AECOPD que se asociaron con la progresión de la enfermedad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

16 de octubre de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

16 de octubre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018S1105-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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