Точная индивидуализированная диагностика и лечение пациентов с хронической объективной болезнью легких (ХОБЛ) на основе многомерных данных (COPD)
15 ноября 2021 г. обновлено: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Индивидуализированная точная диагностика и лечение, а также профилактика обострения хронической объективной болезни легких (ХОБЛ) на основе многомерных данных
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) известна как прогрессирующее заболевание легких и является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире.
Несмотря на ценные усилия, до сих пор нет индивидуализированного точного диагностического и прогностического инструмента для ХОБЛ.
Следовательно, исследование исследователей объединило многомерные данные о пациентах с ХОБЛ, которые могут предоставить бесценный биоинформационный ресурс для понимания основных молекулярных изменений, которые управляют прогрессированием заболевания, с целью разработки точных индивидуализированных диагностических и терапевтических изобретений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) известна как прогрессирующее заболевание легких и является четвертой по значимости причиной смерти во всем мире.
Острые обострения ХОБЛ (ОХОБЛ) являются важным событием прогрессирования заболевания с ухудшением функции дыхательных путей и респираторных симптомов, приводящих к дыхательной недостаточности и увеличению показателей смертности.
Несмотря на ценные усилия, до сих пор нет индивидуализированного точного диагностического и прогностического инструмента для ХОБЛ.
В этом контексте исследователи должны выполнить всестороннюю транскриптомную, протеомную, метабономическую и экзосомную характеристику пациентов с ХОБЛ и здоровых людей.
Биологические образцы участников ХОБЛ, включая кровь, мочу, кал, слюну, жидкость бронхоальвеолярного лаважа и клинические характеристики, будут собираться из оставшихся материалов планового клинического обследования.
И образцы здоровых контролей будут собраны из остальной практики здоровых обследований.
Интегрируя многомерные данные, исследователи стремятся выяснить влияние молекулярных изменений, вызывающих фенотипическую изменчивость, и очертить механизмы обострения ХОБЛ для перспективных исследований персонализированной, основанной на точности клинической помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei Geng, Master
- Номер телефона: +8618696152606
- Электронная почта: dr.geng116@gmail.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больных ХОБЛ и здоровых людей.
Описание
Критерии включения:
- Пациент подписал информированное согласие.
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ или полностью здоровые участники.
Критерий исключения:
- Опухолевая болезнь.
- Сердечное заболевание.
- Заболевание щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
СКОБЛ
Участники со стабильной ХОБЛ, диагностированной в соответствии с критериями GOLD и не сталкивавшейся с обострениями в течение последних шести месяцев, как правило, включают амбулаторных клинических пациентов и пациентов вне амбулаторного лечения.
|
|
ХОБЛ
Участники с ХОБЛ, диагностированной в соответствии с критериями GOLD, страдали от острых обострений, характеризующихся ухудшением клинических симптомов (таких как резкое усиление одышки и/или кашель с выделением мокроты, и/или усиление гнойной мокроты) и положительными лабораторными биомаркерами, указывающими на ОХОБЛ (например, как СРБ в сыворотке и нейтрофилия или эозинофилия в сыворотке) на момент регистрации в группу, в частности включают стационарных больных.
|
|
Курение здоровый контроль
Участники с историей курения более десяти лет и имели хорошее здоровье, характеризовались отрицательной рентгенограммой грудной клетки и отрицательными лабораторными тестами на сердечные, легочные или гематологические нарушения и так далее.
|
|
Здоровые контроли для некурящих
Участники без истории курения и имели хорошее здоровье, характеризовались отрицательной рентгенограммой грудной клетки и отрицательными лабораторными тестами на сердечные, легочные или гематологические нарушения и так далее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскриптомный анализ сыворотки или плазмы участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Включите данные транскриптома сыворотки, плазмы или экзосом внутри
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Метаболический анализ мочи или стула участников
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Преимущественно включают метаболический целевой анализ, анализ метаболического профилирования
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Протеомный анализ жидкости бронхоальвеолярного лаважа и слюны
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Были проанализированы дифференциально экспрессируемые белки между SCOPD и AECOPD, которые связаны с прогрессированием заболевания.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 октября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
16 октября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018S1105-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .