Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Individualisert nøyaktig diagnose og behandling av pasienter med kronisk objektiv lungesykdom (KOLS) basert på flerdimensjonale data (COPD)

15. november 2021 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Individualisert nøyaktig diagnose og behandling, samt forebygging av akutt forverring av kronisk objektiv lungesykdom (KOLS) basert på flerdimensjonale data

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er kjent som progressiv lungesykdom og den fjerde ledende dødsårsaken på verdensbasis. Til tross for verdifull innsats er det fortsatt ikke noe individualisert nøyaktig diagnostisk og prognostisk verktøy for KOLS. Derfor integrerte etterforskernes forskning multidimensjonale data om KOLS-pasienter, som kan gi en uvurderlig bioinformatisk ressurs for å forstå de underliggende molekylære endringene som driver sykdomsprogresjon, med mål om å utvikle individualiserte nøyaktige diagnostiske og terapeutiske oppfinnelser.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er kjent som progressiv lungesykdom og den fjerde ledende dødsårsaken på verdensbasis. Akutte forverringer av KOLS (AECOPD) er en viktig hendelse av sykdomsprogresjon som forverres i luftveisfunksjon og luftveissymptomer, noe som fører til respirasjonssvikt og øker dødeligheten. Til tross for verdifull innsats er det fortsatt ikke noe individualisert nøyaktig diagnostisk og prognostisk verktøy for KOLS. I denne sammenhengen skal etterforskerne utføre omfattende transkriptomisk, proteomisk, metabonomisk og eksosom karakterisering av KOLS-pasienter og friske kontroller. Biologiske prøver av KOLS-deltakere, inkludert blod, urin, avføring, spytt, bronkoalveolær skyllevæske og kliniske karakteristika vil bli samlet inn fra de gjenværende materialene i den rutinemessige kliniske undersøkelsen. Og prøver av friske kontroller vil bli samlet inn fra resten av den sunne undersøkelsespraksisen. Ved å integrere de flerdimensjonale dataene, tar etterforskerne sikte på å belyse virkningen av molekylære endringer som driver fenotypisk variasjon og å avgrense mekanismene til AECOPD for prospektiv utforskning av personlig, presisjonsbasert klinisk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter og friske mennesker.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har signert informert samtykke.
  2. Pasienter diagnostisert med KOLS eller fullt friske deltakere.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tumorsykdom.
  2. Hjertesykdom.
  3. Skjoldbruskkjertelsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
SCOPD
Deltakere med stabil KOLS diagnostisert i henhold til GOLD-kriterier og ikke har vært borti akutte eksaserbasjoner de siste seks månedene, inkluderer vanligvis polikliniske pasienter og pasienter i samfunnet.
AECOPD
Deltakere med KOLS diagnostisert i henhold til GOLD-kriterier og led av akutte eksacerbasjoner, karakterisert ved forverrede kliniske symptomer (som akutt forverring av dyspné, og/eller hoste og sputumproduksjon, og/eller økt sputumpurulens) og positive laboratoriebiomarkører som tyder på AECOPD (f.eks. som serum-CRP og serumnøytrofili eller eosinofili) på tidspunktet for registrering i gruppen, spesielt inkluderer inneliggende pasienter.
Røyking sunne kontroller
Deltakere med en røykehistorie på mer enn ti år og var ved god helse, preget av negativ røntgen av thorax og negative laboratorietester for hjerte-, lunge- eller hematologiske lidelser, og så videre.
Ikke-røyke sunne kontroller
Deltakere uten røykehistorie og hadde god helse, preget av negativ røntgen av thorax og negative laboratorietester for hjerte-, lunge- eller hematologiske lidelser, og så videre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkriptomanalysen av deltakernes serum eller plasma
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ta med transkriptomdataene til serum, plasma eller eksosomer inni
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Metabolomikkanalysen av deltakernes urin eller avføring
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Inkluderer hovedsakelig metabolsk målanalyse, metabolsk profileringsanalyse
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Proteomisk analyse av bronkoalveolær skyllevæske og spytt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Differensielt uttrykte proteiner mellom SCOPD og AECOPD som assosiert med sykdomsprogresjon ble analysert
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. oktober 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

16. oktober 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018S1105-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Copd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere