La diagnosi e il trattamento accurati individualizzati dei pazienti con broncopneumopatia cronica obiettiva (BPCO) basati su dati multidimensionali (COPD)
15 novembre 2021 aggiornato da: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
La diagnosi e il trattamento accurati individualizzati, nonché la prevenzione dell'esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica obiettiva (BPCO) sulla base di dati multidimensionali
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è conosciuta come malattia polmonare progressiva e la quarta principale causa di morte in tutto il mondo.
Nonostante i preziosi sforzi, non esiste ancora uno strumento diagnostico e prognostico accurato individualizzato per la BPCO.
Pertanto, la ricerca dei ricercatori ha integrato i dati multidimensionali dei pazienti con BPCO, che possono fornire una risorsa bioinformatica inestimabile per comprendere le alterazioni molecolari sottostanti che guidano la progressione della malattia, con l'obiettivo di sviluppare invenzioni diagnostiche e terapeutiche accurate individualizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è conosciuta come malattia polmonare progressiva e la quarta principale causa di morte in tutto il mondo.
Le riacutizzazioni della BPCO (AECOPD) sono un importante evento di progressione della malattia che peggiora la funzionalità delle vie aeree e i sintomi respiratori, determinando insufficienza respiratoria e aumentando i tassi di mortalità.
Nonostante i preziosi sforzi, non esiste ancora uno strumento diagnostico e prognostico accurato individualizzato per la BPCO.
In questo contesto, i ricercatori devono eseguire una caratterizzazione completa trascrittomica, proteomica, metabonomica ed exosome di pazienti con BPCO e controlli sani.
I campioni biologici dei partecipanti alla BPCO, inclusi sangue, urina, feci, saliva, liquido di lavaggio broncoalveolare e caratteristiche cliniche verranno raccolti dai restanti materiali dell'esame clinico di routine.
E campioni di controlli sani saranno raccolti dal resto della pratica dell'esame sano.
Integrando i dati multidimensionali, i ricercatori mirano a chiarire l'impatto delle alterazioni molecolari che guidano la variazione fenotipica e a delineare i meccanismi di AECOPD per l'esplorazione prospettica di un'assistenza clinica personalizzata e basata sulla precisione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei Geng, Master
- Numero di telefono: +8618696152606
- Email: dr.geng116@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con BPCO e persone sane.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha firmato il consenso informato.
- Pazienti con diagnosi di BPCO o partecipanti completamente sani.
Criteri di esclusione:
- Malattia tumorale.
- Cardiopatia.
- Malattia della tiroide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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SCOPD
I partecipanti con BPCO stabile diagnosticata secondo i criteri GOLD e che non hanno riscontrato riacutizzazioni acute negli ultimi sei mesi, generalmente includono pazienti clinici ambulatoriali e pazienti della comunità.
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AECOPD
Partecipanti con BPCO diagnosticata secondo i criteri GOLD e affetti da riacutizzazioni acute, caratterizzate da peggioramento dei sintomi clinici (come peggioramento acuto della dispnea e/o tosse e produzione di espettorato e/o aumento della purulenza dell'espettorato) e biomarcatori di laboratorio positivi che suggeriscono AECOPD (come come CRP sierica e neutrofilia o eosinofilia sierica) al momento della registrazione nel gruppo, includendo in particolare i pazienti ricoverati.
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Controlli sani del fumo
Partecipanti con una storia di fumo di oltre dieci anni ed era in buona salute, caratterizzato da radiografia del torace negativa e test di laboratorio negativi per disturbi cardiaci, polmonari o ematologici e così via.
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Controlli sani non fumatori
I partecipanti senza una storia di fumo ed erano in buona salute, caratterizzati da radiografia del torace negativa e test di laboratorio negativi per disturbi cardiaci, polmonari o ematologici e così via.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'analisi del trascrittoma partecipa al siero o al plasma
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Includere all'interno i dati del trascrittoma di siero, plasma o esosomi
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'analisi metabolomica partecipa all' urina o alle feci
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Prevalentemente includono l'analisi del target metabolico, l'analisi del profilo metabolico
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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L'analisi proteomica del liquido di lavaggio broncoalveolare e della saliva
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Sono state analizzate proteine differenzialmente espresse tra SCOPD e AECOPD associate alla progressione della malattia
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 ottobre 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
16 ottobre 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018S1105-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su BPCO
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