O diagnóstico preciso individualizado e o tratamento de pacientes com doença pulmonar objetiva crônica (DPOC) com base em dados multidimensionais (COPD)
15 de novembro de 2021 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
O diagnóstico e tratamento preciso individualizado, bem como a prevenção da exacerbação aguda da doença pulmonar crônica objetiva (DPOC) com base em dados multidimensionais
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é conhecida como doença pulmonar progressiva e a quarta principal causa de morte no mundo.
Apesar dos esforços valiosos, ainda não existe uma ferramenta de diagnóstico e prognóstico precisa individualizada para DPOC.
Portanto, a pesquisa dos pesquisadores integrou dados multidimensionais de pacientes com DPOC, o que pode fornecer um recurso bioinformático inestimável para entender as alterações moleculares subjacentes que impulsionam a progressão da doença, com o objetivo de desenvolver invenções terapêuticas e diagnósticas precisas e individualizadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é conhecida como doença pulmonar progressiva e a quarta principal causa de morte no mundo.
As exacerbações agudas da DPOC (AECOPD) são um importante evento de progressão da doença, piorando a função das vias aéreas e os sintomas respiratórios, causando insuficiência respiratória e aumentando as taxas de mortalidade.
Apesar dos esforços valiosos, ainda não existe uma ferramenta de diagnóstico e prognóstico precisa individualizada para DPOC.
Neste contexto, os investigadores devem realizar uma caracterização abrangente de transcriptômica, proteômica, metabonômica e de exossomos de pacientes com DPOC e controles saudáveis.
Amostras biológicas dos participantes com DPOC, incluindo sangue, urina, fezes, saliva, líquido do lavado broncoalveolar e características clínicas, serão coletadas dos demais materiais do exame clínico de rotina.
E amostras de controles saudáveis serão coletadas do restante da prática de exames saudáveis.
Ao integrar os dados multidimensionais, os investigadores pretendem elucidar o impacto das alterações moleculares que conduzem à variação fenotípica e delinear os mecanismos da AECOPD para a exploração prospectiva de cuidados clínicos personalizados e baseados em precisão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei Geng, Master
- Número de telefone: +8618696152606
- E-mail: dr.geng116@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com DPOC e pessoas saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente assinou o consentimento informado.
- Pacientes diagnosticados com DPOC ou participantes totalmente saudáveis.
Critério de exclusão:
- Doença tumoral.
- Doença cardíaca.
- Doença da tireóide.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
SCOPD
Os participantes com DPOC estável diagnosticados de acordo com os critérios GOLD e que não apresentaram exacerbações agudas nos últimos seis meses, geralmente incluem pacientes clínicos ambulatoriais e pacientes comunitários.
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AECOPD
Os participantes com DPOC diagnosticados de acordo com os critérios GOLD e sofreram exacerbações agudas, caracterizadas por piora dos sintomas clínicos (como piora aguda da dispneia e/ou tosse e produção de escarro e/ou aumento da purulência do escarro) e biomarcadores laboratoriais positivos sugerindo EADPOC (como como PCR sérica e neutrofilia ou eosinofilia sérica) no momento do cadastro no grupo, principalmente incluir pacientes internados.
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|
Fumar controles saudáveis
Participantes com histórico de tabagismo há mais de dez anos e com boa saúde, caracterizados por radiografia de tórax negativa e exames laboratoriais negativos para distúrbios cardíacos, pulmonares ou hematológicos, e assim por diante.
|
|
Controles saudáveis não fumantes
Participantes sem histórico de tabagismo e com bom estado de saúde, caracterizados por radiografia de tórax negativa e exames laboratoriais negativos para distúrbios cardíacos, pulmonares ou hematológicos, e assim por diante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A análise do transcriptoma do soro ou plasma dos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Inclua os dados do transcriptoma de soro, plasma ou exossomos dentro
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
A análise metabolômica da urina ou fezes dos participantes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Predominantemente incluem análise de meta metabólica, análise de perfil metabólico
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Análise proteômica do lavado broncoalveolar e da saliva
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Proteínas diferencialmente expressas entre SCOPD e AECOPD associadas à progressão da doença foram analisadas
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
16 de outubro de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
16 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018S1105-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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