比较两种含有神经酰胺的保湿霜的皮肤屏障修复功能
2019年11月29日 更新者：Yan Wu、Peking University First Hospital
比较两种含有神经酰胺的保湿剂的皮肤屏障修复功能：一项双盲、随机、对照试验
本研究旨在评估CeraVe保湿乳液对干燥皮肤角质层水分和屏障修复功能的改善作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University First Hospital
-
接触：
- Yan Wu
- 电话号码：+86-13910978643
- 邮箱：amy60436@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
26年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿参加试验者，签署知情同意书，能配合随访观察，在医师指导下进行试验。
- 经医生诊断为前臂屈曲对称分布的干性皮肤受试者。
- 30-80岁，男女不限者。
- 依从性好者，整个观察期内不能使用其他外用药物。
排除标准：
- 未签署知情同意书者。
- 有过敏史者要检测产品，控制产品成分。
- 近期（≤3个月）因任何皮肤病或全身性疾病接受或正在接受药物或物理治疗者
- 急性期有大量渗出或试验部位感染者。
- 备孕、妊娠、哺乳期或分娩后六个月内的女性受试者。
- 参与其他保湿产品或润肤剂临床试验者。
- 那些正在服用影响皮肤状况的其他口服药物的人。
- 调查者因其他原因认为不适宜者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CeraVe 保湿乳液
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第0天，通过随机表确定参与者的其中一条腿部伸展为使用CeraVe Moisturizing Lotion的测试侧，另一侧为使用Half Mu神经酰胺身体乳的对照侧。
参赛者须按《产品使用规程》早晚使用本产品，期间禁止使用其他保湿产品或润肤剂。
并在规定时间进行后续检测。
每次访问时，必须收集在此期间使用过的产品的空包装；未按要求用完的，剩余的产品必须收集。
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有源比较器：半亩神经酰胺身体乳
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第0天，通过随机表确定参与者的其中一条腿部伸展为使用CeraVe Moisturizing Lotion的测试侧，另一侧为使用Half Mu神经酰胺身体乳的对照侧。
参赛者须按《产品使用规程》早晚使用本产品，期间禁止使用其他保湿产品或润肤剂。
并在规定时间进行后续检测。
每次访问时，必须收集在此期间使用过的产品的空包装；未按要求用完的，剩余的产品必须收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者自我评估
大体时间：17天
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患者填写问卷并对小腿两侧的红斑、脱屑、干燥、瘙痒和腭裂进行评分（0 = 无，1 = 轻度，2 = 中度，3 = 重度）。
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17天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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透皮水分流失
大体时间：0天、1天、7天、14天、17天
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用Tewameter（TM300，Courage and Khazaka，Germany）在开放室中连续测量试验部位的经皮失水量值，连续测量3次。
值稳定后取平均值。
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0天、1天、7天、14天、17天
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角质层水分
大体时间：0天、1天、7天、14天、17天
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用Corneometer(CM825，德国Course and Khazaka)测量试验部位角质层含水量5次，取平均值。
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0天、1天、7天、14天、17天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月20日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月29日
首次发布 (实际的)
2019年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月29日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- V2.0
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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