Sammenlign hudbarriere-reparasjonsfunksjonen til to ceramidholdige fuktighetskremer
29. november 2019 oppdatert av: Yan Wu, Peking University First Hospital
Sammenlign hudbarriere-reparasjonsfunksjonen til to ceramidholdige fuktighetskremer: en dobbeltblind, randomisert, kontrollert prøveversjon
Denne studien tar sikte på å evaluere forbedringen av CeraVe fuktighetskrem på kutikulafuktigheten til tørr hud og barriere reparasjonsfunksjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Peking University First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yan Wu
- Telefonnummer: +86-13910978643
- E-post: amy60436@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
26 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som melder seg frivillig til å delta i utprøvingen, signerer informert samtykke, kan samarbeide med oppfølgingsobservasjon, og gjennomfører utprøvingen etter veiledning fra legen.
- Tørr hud med symmetrisk fordeling av underarmsfleksjon diagnostisert av lege.
- De som er 30-80 år, mann eller kvinne.
- De med god etterlevelse som ikke kan bruke andre eksterne legemidler i hele observasjonsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke signerer det informerte samtykket.
- De med en historie med allergier for å teste produktet og kontrollere produktets ingredienser.
- De som nylig har mottatt eller får medisinsk eller fysioterapi for hud- eller systemisk sykdom (≤3 måneder)
- De som har stor eksudasjon i akuttfasen eller som er smittet på prøvestedet.
- Kvinnelige forsøkspersoner som forbereder seg til graviditet, graviditet, amming eller innen seks måneder etter fødsel.
- De som deltar i kliniske studier av andre fuktighetsgivende produkter eller mykgjøringsmidler.
- De som tar andre orale medisiner som påvirker hudtilstanden.
- De som etterforskeren anser som uegnet av andre grunner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CeraVe Moisturizing Lotion
|
På den 0. dagen fastslås det at en av benforlengelsene til deltakeren er testsiden som bruker CeraVe Moisturizing Lotion og den motsatte siden er kontrollsiden som bruker Half Mu ceramid body milk ved den tilfeldige tabellen.
Deltakerne er pålagt å bruke produktet om morgenen og kvelden i henhold til "Product Use Procedures", der andre fuktighetsgivende produkter eller mykgjøringsmidler er forbudt.
Og oppfølgingsprøvene gjennomføres til fastsatt tid.
Ved hvert besøk skal det samles inn tom emballasje av produkter brukt i denne perioden; hvis de ikke blir brukt opp etter behov, må de resterende produktene hentes.
|
|
Aktiv komparator: Halv Mu ceramid kroppsmelk
|
På den 0. dagen fastslås det at en av benforlengelsene til deltakeren er testsiden som bruker CeraVe Moisturizing Lotion og den motsatte siden er kontrollsiden som bruker Half Mu ceramid body milk ved den tilfeldige tabellen.
Deltakerne er pålagt å bruke produktet om morgenen og kvelden i henhold til "Product Use Procedures", der andre fuktighetsgivende produkter eller mykgjøringsmidler er forbudt.
Og oppfølgingsprøvene gjennomføres til fastsatt tid.
Ved hvert besøk skal det samles inn tom emballasje av produkter brukt i denne perioden; hvis de ikke blir brukt opp etter behov, må de resterende produktene hentes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenvurdering fra pasienter
Tidsramme: 17 dager
|
Pasientene fyller ut spørreskjemaer og scorer erytem, avskalling, tørrhet, kløe og ganespalte på begge sider av leggene (0 = ingen, 1 = lett, 2 = middels, 3 = alvorlig).
|
17 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tap av transdermalt vann
Tidsramme: 0 dag, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 17 dager
|
Den perkutane vanntapsverdien på teststedet måles kontinuerlig i et åpent kammer med Tewameter (TM300, Courage og Khazaka, Tyskland), og målingen utføres 3 ganger kontinuerlig.
Gjennomsnittsverdien tas etter at verdien er stabil.
|
0 dag, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 17 dager
|
|
Fuktighet i skjellaget
Tidsramme: 0 dag, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 17 dager
|
Vanninnholdet i stratum corneum på teststedet måles 5 ganger med Corneometer (CM825, Course og Khazaka, Tyskland) og gjennomsnittsverdien tas.
|
0 dag, 1 dag, 7 dager, 14 dager, 17 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- V2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .