Сравните функцию восстановления кожного барьера двух увлажняющих средств, содержащих керамиды.
29 ноября 2019 г. обновлено: Yan Wu, Peking University First Hospital
Сравните функцию восстановления кожного барьера двух увлажняющих средств, содержащих керамиды: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование направлено на оценку улучшения увлажняющего лосьона CeraVe в отношении влажности кутикулы сухой кожи и функции восстановления барьера.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University First Hospital
-
Контакт:
- Yan Wu
- Номер телефона: +86-13910978643
- Электронная почта: amy60436@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 28 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Те, кто добровольно участвует в исследовании, подписывают информированное согласие, могут сотрудничать с последующим наблюдением и проводить исследование в соответствии с указаниями врача.
- Сухая кожа субъектов с симметричным распределением сгибания предплечья, диагностированная врачом.
- Те, кому 30-80 лет, мужчины или женщины.
- Те с хорошей комплаентностью, которые не могут использовать другие наружные препараты в течение всего периода наблюдения.
Критерий исключения:
- Те, кто не подписывает информированное согласие.
- Те, у кого в анамнезе аллергия, должны тестировать продукт и контролировать ингредиенты продукта.
- Те, кто получил или получает медицинскую или физиотерапию для любого кожного или системного заболевания недавно (≤3 месяцев)
- Те, у кого имеется большое количество экссудата в острой фазе или кто инфицирован в месте исследования.
- Субъекты женского пола, которые готовятся к беременности, беременности, лактации или в течение шести месяцев после родов.
- Те, кто участвует в клинических испытаниях других увлажняющих или смягчающих средств.
- Тем, кто принимает другие пероральные препараты, влияющие на состояние кожи.
- Тех, кого следователь считает негодными по другим причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Увлажняющий лосьон CeraVe
|
На 0-й день по случайной таблице определяется, что одна из разгибаний ног участника является тестовой стороной с использованием увлажняющего лосьона CeraVe, а противоположная сторона является контрольной стороной с использованием молочка для тела с керамидами Half Mu.
Участники должны использовать продукт утром и вечером в соответствии с «Процедурами использования продукта», во время которых другие увлажняющие продукты или смягчающие средства запрещены.
А последующие анализы проводятся в установленные сроки.
При каждом посещении необходимо собирать пустую упаковку от продуктов, использованных в этот период; если они не израсходованы должным образом, оставшиеся продукты должны быть собраны.
|
|
Активный компаратор: Молочко для тела с керамидами Half Mu
|
На 0-й день по случайной таблице определяется, что одна из разгибаний ног участника является тестовой стороной с использованием увлажняющего лосьона CeraVe, а противоположная сторона является контрольной стороной с использованием молочка для тела с керамидами Half Mu.
Участники должны использовать продукт утром и вечером в соответствии с «Процедурами использования продукта», во время которых другие увлажняющие продукты или смягчающие средства запрещены.
А последующие анализы проводятся в установленные сроки.
При каждом посещении необходимо собирать пустую упаковку от продуктов, использованных в этот период; если они не израсходованы должным образом, оставшиеся продукты должны быть собраны.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка пациентов
Временное ограничение: 17 дней
|
Пациенты заполняют анкеты и оценивают эритему, шелушение, сухость, зуд и расщепление неба с обеих сторон икр (0 = нет, 1 = легкая, 2 = средняя, 3 = сильная).
|
17 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря трансдермальной воды
Временное ограничение: 0 дней, 1 день, 7 дней, 14 дней, 17 дней
|
Величину чрескожной потери воды в тестовом участке непрерывно измеряют в открытой камере с помощью Tewameter (TM300, Courage and Khazaka, Германия), и измерение проводят непрерывно 3 раза.
Среднее значение берется после того, как значение стабилизируется.
|
0 дней, 1 день, 7 дней, 14 дней, 17 дней
|
|
Влажность кутикулы
Временное ограничение: 0 дней, 1 день, 7 дней, 14 дней, 17 дней
|
Содержание воды в роговом слое исследуемого участка измеряют 5 раз с помощью Corneometer (CM825, Course and Khazaka, Германия) и принимают среднее значение.
|
0 дней, 1 день, 7 дней, 14 дней, 17 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- V2.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Увлажняющий лосьон CeraVe
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion