Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównaj funkcję naprawy bariery skórnej dwóch kremów nawilżających zawierających ceramidy

29 listopada 2019 zaktualizowane przez: Yan Wu, Peking University First Hospital

Porównanie funkcji naprawy bariery skórnej dwóch kremów nawilżających zawierających ceramidy: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę poprawy działania balsamu nawilżającego CeraVe na nawilżenie naskórka suchej skóry i funkcję naprawy bariery.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które dobrowolnie zgłoszą się do udziału w badaniu, podpiszą świadomą zgodę, będą mogły współpracować przy obserwacji kontrolnej i przeprowadzą badanie zgodnie z zaleceniami lekarza.
  • Osoby ze skórą suchą z rozpoznanym przez lekarza symetrycznym rozkładem zgięcia przedramienia.
  • Osoby w wieku 30-80 lat, mężczyźni lub kobiety.
  • Osoby z dobrą zgodnością, które nie mogą stosować innych leków zewnętrznych przez cały okres obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie podpiszą świadomej zgody.
  • Osoby z historią alergii na testowanie produktu i kontrolowanie składników produktu.
  • Osoby, które otrzymały lub otrzymują terapię medyczną lub fizjoterapię z powodu jakiejkolwiek choroby skóry lub choroby ogólnoustrojowej w ostatnim czasie (≤3 miesiące)
  • Ci, którzy mają dużą ilość wysięku w ostrej fazie lub którzy są zainfekowani w miejscu badania.
  • Kobiety, które przygotowują się do ciąży, ciąży, laktacji lub w ciągu sześciu miesięcy po porodzie.
  • Osoby biorące udział w badaniach klinicznych innych produktów nawilżających lub emolientów.
  • Ci, którzy przyjmują inne leki doustne, które wpływają na stan skóry.
  • Ci, których badacz uzna za nieodpowiednich z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CeraVe nawilżający balsam
Lek: Ceramidy
W dniu 0 określa się, że jedno z wyprostów nóg uczestnika jest stroną testową z zastosowaniem balsamu nawilżającego CeraVe, a przeciwną stroną jest strona kontrolna z użyciem mleczka do ciała Half Muceramide według losowej tabeli. Uczestnicy zobowiązani są do stosowania produktu rano i wieczorem zgodnie z „Procedurami stosowania produktu”, podczas których zabronione jest stosowanie innych produktów nawilżających lub emolientów. A badania kontrolne są przeprowadzane w wyznaczonym czasie. Przy każdej wizycie należy odebrać puste opakowania po produktach zużytych w tym okresie; jeśli nie zostaną zużyte zgodnie z wymaganiami, pozostałe produkty muszą zostać zebrane.
Aktywny komparator: Mleczko do ciała Half Mu ceramide
Lek: Ceramidy
W dniu 0 określa się, że jedno z wyprostów nóg uczestnika jest stroną testową z zastosowaniem balsamu nawilżającego CeraVe, a przeciwną stroną jest strona kontrolna z użyciem mleczka do ciała Half Muceramide według losowej tabeli. Uczestnicy zobowiązani są do stosowania produktu rano i wieczorem zgodnie z „Procedurami stosowania produktu”, podczas których zabronione jest stosowanie innych produktów nawilżających lub emolientów. A badania kontrolne są przeprowadzane w wyznaczonym czasie. Przy każdej wizycie należy odebrać puste opakowania po produktach zużytych w tym okresie; jeśli nie zostaną zużyte zgodnie z wymaganiami, pozostałe produkty muszą zostać zebrane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena pacjentów
Ramy czasowe: 17 dni
Pacjenci wypełniają kwestionariusze i oceniają rumień, łuszczenie, suchość, swędzenie, rozszczep podniebienia po obu stronach łydek (0 = brak, 1 = lekki, 2 = średni, 3 = ciężki).
17 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata wody transdermalnej
Ramy czasowe: 0 dzień, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 17 dni
Wartość przezskórnej utraty wody w miejscu badania mierzy się w sposób ciągły w otwartej komorze za pomocą Tewameter (TM300, Courage i Khazaka, Niemcy), a pomiar wykonuje się 3 razy w sposób ciągły. Średnia wartość jest pobierana po ustabilizowaniu się wartości.
0 dzień, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 17 dni
Wilgotność naskórka
Ramy czasowe: 0 dzień, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 17 dni
Zawartość wody w warstwie rogowej obszaru testowego mierzono 5 razy za pomocą korneometru (CM825, Course i Khazaka, Niemcy) i przyjmowano średnią wartość.
0 dzień, 1 dzień, 7 dni, 14 dni, 17 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University First Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V2.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CeraVe nawilżający balsam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj