Compare a função de reparo da barreira cutânea de dois hidratantes contendo ceramida
29 de novembro de 2019 atualizado por: Yan Wu, Peking University First Hospital
Compare a função de reparo da barreira cutânea de dois hidratantes contendo ceramida: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo avaliar a melhora da loção hidratante CeraVe na umidade da cutícula da pele seca e na função de reparação de barreira.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University First Hospital
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Contato:
- Yan Wu
- Número de telefone: +86-13910978643
- E-mail: amy60436@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
26 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que se voluntariam para participar do estudo, assinam o consentimento informado, podem cooperar com a observação de acompanhamento e conduzir o estudo de acordo com a orientação do médico.
- Indivíduos de pele seca com distribuição simétrica de flexão do antebraço diagnosticados por um médico.
- Pessoas de 30 a 80 anos, homens ou mulheres.
- Aqueles com boa adesão que não podem usar outras drogas externas durante todo o período de observação.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não assinam o consentimento informado.
- Aqueles com histórico de alergias para testar o produto e controlar os ingredientes do produto.
- Aqueles que receberam ou estão recebendo terapia médica ou física para qualquer doença cutânea ou sistêmica recentemente (≤3 meses)
- Aqueles que têm grande quantidade de exsudação na fase aguda ou que estão infectados no local do teste.
- Indivíduos do sexo feminino que estão se preparando para a gravidez, gravidez, lactação ou dentro de seis meses após o parto.
- Aqueles que participam de ensaios clínicos de outros produtos hidratantes ou emolientes.
- Aqueles que estão tomando outros medicamentos orais que afetam a condição da pele.
- Aqueles que o investigador considerar inadequados por outros motivos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CeraVe Loção Hidratante
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No dia 0, determina-se que uma das extensões de perna do participante seja o lado teste usando Loção Hidratante CeraVe e o lado oposto seja o lado controle usando leite corporal de ceramida Half Mu pela tabela aleatória.
Os participantes são obrigados a usar o produto pela manhã e à noite de acordo com os "Procedimentos de Uso do Produto", durante os quais outros produtos hidratantes ou emolientes são proibidos.
E os testes de acompanhamento são realizados no tempo prescrito.
A cada visita devem ser recolhidas as embalagens vazias dos produtos utilizados neste período; se não forem consumidos conforme necessário, os produtos restantes devem ser recolhidos.
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Comparador Ativo: Leite corporal de ceramida Half Mu
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No dia 0, determina-se que uma das extensões de perna do participante seja o lado teste usando Loção Hidratante CeraVe e o lado oposto seja o lado controle usando leite corporal de ceramida Half Mu pela tabela aleatória.
Os participantes são obrigados a usar o produto pela manhã e à noite de acordo com os "Procedimentos de Uso do Produto", durante os quais outros produtos hidratantes ou emolientes são proibidos.
E os testes de acompanhamento são realizados no tempo prescrito.
A cada visita devem ser recolhidas as embalagens vazias dos produtos utilizados neste período; se não forem consumidos conforme necessário, os produtos restantes devem ser recolhidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação dos pacientes
Prazo: 17 dias
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Os pacientes preenchem questionários e pontuam eritema, descamação, ressecamento, coceira e fenda palatina em ambos os lados das panturrilhas (0 = nenhum, 1 = leve, 2 = médio, 3 = grave).
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17 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A perda de água transdérmica
Prazo: 0 dia, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 17 dias
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O valor da perda de água percutânea do local de teste é medido continuamente em uma câmara aberta com Tewameter (TM300, Courage e Khazaka, Alemanha), e a medição é realizada 3 vezes continuamente.
O valor médio é obtido depois que o valor é estável.
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0 dia, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 17 dias
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Umidade da cutícula
Prazo: 0 dia, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 17 dias
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O teor de água no estrato córneo do local de teste é medido 5 vezes com Corneometer (CM825, Course e Khazaka, Alemanha) e o valor médio é obtido.
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0 dia, 1 dia, 7 dias, 14 dias, 17 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- V2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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