Vergelijk de huidbarrièreherstelfunctie van twee ceramide-bevattende vochtinbrengende crèmes
29 november 2019 bijgewerkt door: Yan Wu, Peking University First Hospital
Vergelijk de huidbarrièreherstelfunctie van twee ceramide-bevattende vochtinbrengende crèmes: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de verbetering van de vochtinbrengende lotion van CeraVe op de nagelriemvochtigheid van een droge huid en de herstelfunctie van de barrière te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University First Hospital
-
Contact:
- Yan Wu
- Telefoonnummer: +86-13910978643
- E-mail: amy60436@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
26 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek, ondertekenen de geïnformeerde toestemming, kunnen meewerken aan vervolgobservatie en voeren het onderzoek uit volgens de richtlijnen van de arts.
- Proefpersonen met een droge huid met symmetrische verdeling van onderarmflexie vastgesteld door een arts.
- Degenen die 30-80 jaar oud zijn, man of vrouw.
- Degenen met een goede therapietrouw die gedurende de gehele observatieperiode geen andere externe medicijnen kunnen gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die de geïnformeerde toestemming niet ondertekenen.
- Degenen met een voorgeschiedenis van allergieën om het product te testen en productingrediënten te controleren.
- Degenen die onlangs (≤3 maanden) medische of fysiotherapie hebben gekregen of krijgen voor een huid- of systemische ziekte
- Degenen die in de acute fase veel exsudaat hebben of die op de testlocatie zijn geïnfecteerd.
- Vrouwelijke proefpersonen die zich voorbereiden op zwangerschap, zwangerschap, borstvoeding of binnen zes maanden na de bevalling.
- Degenen die deelnemen aan klinische proeven met andere vochtinbrengende producten of verzachtende middelen.
- Degenen die andere orale geneesmiddelen gebruiken die de huidaandoening beïnvloeden.
- Degenen die de onderzoeker om andere redenen ongeschikt acht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CeraVe vochtinbrengende lotion
|
Op de 0e dag wordt volgens de willekeurige tabel vastgesteld dat een van de beenextensies van de deelnemer de testzijde is met CeraVe Moisturizing Lotion en de andere kant de controlezijde is met Half Mu ceramide bodymilk.
Deelnemers zijn verplicht het product 's ochtends en 's avonds te gebruiken volgens de "Product Use Procedures", waarin andere vochtinbrengende producten of verzachtende middelen verboden zijn.
En de vervolgonderzoeken worden op het voorgeschreven tijdstip uitgevoerd.
Bij elk bezoek dienen lege verpakkingen van in deze periode gebruikte producten opgehaald te worden; als ze niet naar behoefte worden opgebruikt, moeten de resterende producten worden verzameld.
|
|
Actieve vergelijker: Half Mu ceramide lichaamsmelk
|
Op de 0e dag wordt volgens de willekeurige tabel vastgesteld dat een van de beenextensies van de deelnemer de testzijde is met CeraVe Moisturizing Lotion en de andere kant de controlezijde is met Half Mu ceramide bodymilk.
Deelnemers zijn verplicht het product 's ochtends en 's avonds te gebruiken volgens de "Product Use Procedures", waarin andere vochtinbrengende producten of verzachtende middelen verboden zijn.
En de vervolgonderzoeken worden op het voorgeschreven tijdstip uitgevoerd.
Bij elk bezoek dienen lege verpakkingen van in deze periode gebruikte producten opgehaald te worden; als ze niet naar behoefte worden opgebruikt, moeten de resterende producten worden verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfevaluatie van patiënten
Tijdsspanne: 17 dagen
|
De patiënten vullen vragenlijsten in en scoren erytheem, desquamatie, droogheid, jeuk en gespleten gehemelte aan beide zijden van de kuiten (0 = geen, 1 = licht, 2 = matig, 3 = ernstig).
|
17 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verlies van transdermaal water
Tijdsspanne: 0 dag, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 17 dagen
|
De percutane waterverlieswaarde van de testlocatie wordt continu gemeten in een open kamer met Tewameter (TM300, Courage en Khazaka, Duitsland), en de meting wordt 3 keer continu uitgevoerd.
De gemiddelde waarde wordt genomen nadat de waarde stabiel is.
|
0 dag, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 17 dagen
|
|
Nagelriem vocht
Tijdsspanne: 0 dag, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 17 dagen
|
Het watergehalte in het stratum corneum van de testlocatie wordt 5 keer gemeten met een corneometer (CM825, Course en Khazaka, Duitsland) en de gemiddelde waarde wordt genomen.
|
0 dag, 1 dag, 7 dagen, 14 dagen, 17 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- V2.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .