Vertaa kahden keramidia sisältävän kosteusvoiteen ihosuojaa korjaavaa toimintoa
perjantai 29. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yan Wu, Peking University First Hospital
Vertaa kahden keramidia sisältävän kosteusvoiteen ihosuojaa korjaavaa toimintoa: kaksoissokko, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CeraVe-kosteuttavan lotionin tehoa kuivan ihon kynsinauhojen kosteuteen ja suojakalvon korjaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Wu
- Puhelinnumero: +86-13910978643
- Sähköposti: amy60436@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeeseen vapaaehtoisesti osallistuvat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, pystyvät osallistumaan seurantahavainnointiin ja suorittamaan kokeen lääkärin ohjeiden mukaan.
- Lääkärin diagnosoimat kuivat ihot, joiden kyynärvarren taipuminen jakautuu symmetrisesti.
- Ne, jotka ovat 30-80-vuotiaita, miehiä tai naisia.
- Hyvän hoitomyöntyvyyden omaavat, jotka eivät voi käyttää muita ulkoisia lääkkeitä koko tarkkailujakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät allekirjoita tietoista suostumusta.
- Ne, joilla on aiemmin ollut allergioita testaamaan tuotteita ja valvomaan tuotteen ainesosia.
- Ne, jotka ovat saaneet tai saavat lääketieteellistä tai fysioterapiaa minkä tahansa iho- tai systeemisen sairauden vuoksi (≤3 kuukautta)
- Ne, joilla on runsaasti eritystä akuutissa vaiheessa tai jotka ovat saaneet tartunnan testipaikalla.
- Naishenkilöt, jotka valmistautuvat raskauteen, raskauteen, imetykseen tai kuuden kuukauden sisällä synnytyksestä.
- Ne, jotka osallistuvat muiden kosteuttavien tuotteiden tai pehmentävien aineiden kliinisiin kokeisiin.
- Ne, jotka käyttävät muita suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka vaikuttavat ihon tilaan.
- Sellaiset, joita tutkija pitää sopimattomina muista syistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CeraVe Moisturizing Lotion
|
0. päivänä satunnaistaulukon perusteella määritetään, että yksi osallistujan jalkojen pidennyksistä on testipuoli käyttäen CeraVe Moisturizing Lotionia ja vastakkainen puoli on kontrollipuoli käyttäen Half Mu -keramidia.
Osallistujien tulee käyttää tuotetta aamulla ja illalla "Tuotteiden käyttöohjeiden" mukaisesti, jolloin muut kosteuttavat tuotteet tai pehmentävät aineet ovat kiellettyjä.
Ja seurantatutkimukset suoritetaan määrättynä aikana.
Jokaisella käynnillä on kerättävä tämän ajanjakson aikana käytettyjen tuotteiden tyhjät pakkaukset; Jos niitä ei käytetä tarpeen mukaan, jäljellä olevat tuotteet on kerättävä.
|
|
Active Comparator: Half Mu -keramidivartalomaito
|
0. päivänä satunnaistaulukon perusteella määritetään, että yksi osallistujan jalkojen pidennyksistä on testipuoli käyttäen CeraVe Moisturizing Lotionia ja vastakkainen puoli on kontrollipuoli käyttäen Half Mu -keramidia.
Osallistujien tulee käyttää tuotetta aamulla ja illalla "Tuotteiden käyttöohjeiden" mukaisesti, jolloin muut kosteuttavat tuotteet tai pehmentävät aineet ovat kiellettyjä.
Ja seurantatutkimukset suoritetaan määrättynä aikana.
Jokaisella käynnillä on kerättävä tämän ajanjakson aikana käytettyjen tuotteiden tyhjät pakkaukset; Jos niitä ei käytetä tarpeen mukaan, jäljellä olevat tuotteet on kerättävä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itsearviointi
Aikaikkuna: 17 päivää
|
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja arvioivat punoitusta, hilseilyä, kuivuutta, kutinaa ja suulakihalkeamaa vasikoiden molemmilla puolilla (0 = ei mitään, 1 = kevyt, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea).
|
17 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdermaalisen veden menetys
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 7 päivää, 14 päivää, 17 päivää
|
Testialueen perkutaanista vesihäviötä mitataan jatkuvasti avoimessa kammiossa Tewameterilla (TM300, Courage ja Khazaka, Saksa) ja mittaus suoritetaan 3 kertaa jatkuvasti.
Keskiarvo otetaan sen jälkeen, kun arvo on vakaa.
|
0 päivää, 1 päivää, 7 päivää, 14 päivää, 17 päivää
|
|
Kynsinauhojen kosteus
Aikaikkuna: 0 päivää, 1 päivää, 7 päivää, 14 päivää, 17 päivää
|
Testialueen marraskeden vesipitoisuus mitataan 5 kertaa Corneometrillä (CM825, Course ja Khazaka, Saksa) ja otetaan keskiarvo.
|
0 päivää, 1 päivää, 7 päivää, 14 päivää, 17 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- V2.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .