Hasonlítsa össze két ceramid tartalmú hidratáló krém bőrvédő funkcióját
2019. november 29. frissítette: Yan Wu, Peking University First Hospital
Hasonlítsa össze a két ceramid tartalmú hidratáló krém bőrvédő funkcióját: kettős vak, véletlenszerű, ellenőrzött próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a CeraVe hidratáló lotion javulását a száraz bőr kutikula nedvességtartalmán és a védőréteg javítási funkcióján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Peking University First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Wu
- Telefonszám: +86-13910978643
- E-mail: amy60436@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok, akik önként részt vesznek a vizsgálatban, aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, képesek utólagos megfigyeléssel együttműködni, a vizsgálatot az orvos útmutatása szerint lefolytatni.
- Száraz bőrű alanyok az alkar hajlításának szimmetrikus eloszlásával, amelyet orvos diagnosztizált.
- 30-80 évesek, férfiak vagy nők.
- Jó betartásúak, akik nem használhatnak más külső szereket a teljes megfigyelési időszak alatt.
Kizárási kritériumok:
- Akik nem írják alá a tájékozott hozzájárulást.
- Azok, akiknek korábban allergiásak voltak, teszteljék a terméket és ellenőrizzék a termék összetevőit.
- Azok, akik a közelmúltban bármilyen bőr- vagy szisztémás betegség miatt orvosi vagy fizikoterápiában részesültek vagy részesülnek (≤3 hónap)
- Azok, akiknél az akut fázisban nagy mennyiségű váladék van, vagy akik a vizsgálati helyen fertőzöttek.
- Női alanyok, akik terhességre, terhességre, szoptatásra vagy a szülés után hat hónapon belül készülnek.
- Azok, akik részt vesznek más hidratáló termékek vagy bőrpuhító szerek klinikai vizsgálataiban.
- Azok, akik egyéb, a bőr állapotát befolyásoló orális gyógyszert szednek.
- Akiket a nyomozó más okból alkalmatlannak tart.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CeraVe hidratáló lotion
|
A 0. napon a véletlenszerű táblázat alapján megállapítható, hogy a résztvevő egyik lábnyújtása a CeraVe Moisturizing Lotion tesztoldala, az ellentétes oldal pedig a kontroll oldal Half Mu ceramid testtejjel.
A résztvevők kötelesek a terméket reggel és este a „Termékhasználati eljárások” szerint használni, mely során tilos egyéb hidratáló készítmény vagy bőrpuhító szer.
Az utóvizsgálatokat pedig az előírt időpontban végzik el.
Minden látogatáskor össze kell gyűjteni az ebben az időszakban felhasznált termékek üres csomagolását; ha nem használjuk fel az igényeknek megfelelően, a maradék termékeket össze kell gyűjteni.
|
|
Aktív összehasonlító: Half Mu ceramid testtej
|
A 0. napon a véletlenszerű táblázat alapján megállapítható, hogy a résztvevő egyik lábnyújtása a CeraVe Moisturizing Lotion tesztoldala, az ellentétes oldal pedig a kontroll oldal Half Mu ceramid testtejjel.
A résztvevők kötelesek a terméket reggel és este a „Termékhasználati eljárások” szerint használni, mely során tilos egyéb hidratáló készítmény vagy bőrpuhító szer.
Az utóvizsgálatokat pedig az előírt időpontban végzik el.
Minden látogatáskor össze kell gyűjteni az ebben az időszakban felhasznált termékek üres csomagolását; ha nem használjuk fel az igényeknek megfelelően, a maradék termékeket össze kell gyűjteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek önértékelése
Időkeret: 17 nap
|
A betegek kérdőíveket töltenek ki, és a borjak mindkét oldalán bőrpírt, hámlást, szárazságot, viszketést és szájpadhasadékot értékelnek (0 = nincs, 1 = könnyű, 2 = közepes, 3 = súlyos).
|
17 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A transzdermális víz elvesztése
Időkeret: 0 nap, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 17 nap
|
A vizsgálóhely perkután vízveszteség értékét nyitott kamrában folyamatosan mérjük Tewameterrel (TM300, Courage and Khazaka, Németország), a mérést 3 alkalommal folyamatosan.
Az átlagértéket az érték stabilizálása után veszik fel.
|
0 nap, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 17 nap
|
|
A kutikula nedvessége
Időkeret: 0 nap, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 17 nap
|
A vizsgálati helyszín stratum corneum víztartalmát Corneometerrel (CM825, Course and Khazaka, Németország) 5-ször mérjük, és az átlagértéket vesszük.
|
0 nap, 1 nap, 7 nap, 14 nap, 17 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- V2.0
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .