Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnejte funkci opravy kožní bariéry dvou zvlhčovačů obsahujících ceramidy

29. listopadu 2019 aktualizováno: Yan Wu, Peking University First Hospital

Porovnejte reparační funkci kožní bariéry dvou zvlhčovačů obsahujících ceramidy: Dvojitě zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná zkouška

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit zlepšení hydratačního krému CeraVe na vlhkost kutikuly suché pokožky a funkci opravy bariéry.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

28 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, podepíší informovaný souhlas, budou schopni spolupracovat při následném pozorování a provést studii podle pokynů lékaře.
  • Subjekty se suchou kůží se symetrickým rozložením flexe předloktí diagnostikované lékařem.
  • Ti, kteří jsou ve věku 30-80 let, muži nebo ženy.
  • Osoby s dobrou compliance, které nemohou po celou dobu pozorování užívat jiné externí léky.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nepodepíší informovaný souhlas.
  • Ti s historií alergií na testování produktu a kontrolu složek produktu.
  • Ti, kteří nedávno podstoupili nebo dostávají lékařskou nebo fyzikální terapii pro jakékoli kožní nebo systémové onemocnění (≤ 3 měsíce)
  • Ti, kteří mají velké množství exsudace v akutní fázi nebo kteří jsou infikováni v místě testu.
  • Ženy, které se připravují na těhotenství, těhotenství, kojení nebo do šesti měsíců po porodu.
  • Ti, kteří se účastní klinických zkoušek jiných hydratačních produktů nebo změkčovadel.
  • Ti, kteří užívají jiné perorální léky, které ovlivňují stav kůže.
  • Ty, které vyšetřovatel považuje za nevhodné z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CeraVe hydratační mléko
Lék: Ceramidy
V 0. den se podle náhodné tabulky určí, že jedna z extenzí nohou účastníka je testovací strana používající CeraVe Moisturizing Lotion a opačná strana je kontrolní strana s použitím ceramidového tělového mléka Half Mu. Účastníci jsou povinni používat přípravek ráno a večer podle „Postupů používání produktu“, během kterých jsou zakázány jiné hydratační přípravky nebo změkčovadla. A následné testy se provádějí v předepsaný čas. Při každé návštěvě musí být shromážděny prázdné obaly výrobků používaných v tomto období; pokud nejsou spotřebovány podle potřeby, musí se zbývající produkty sebrat.
Aktivní komparátor: Poloviční Mu ceramidové tělové mléko
Lék: Ceramidy
V 0. den se podle náhodné tabulky určí, že jedna z extenzí nohou účastníka je testovací strana používající CeraVe Moisturizing Lotion a opačná strana je kontrolní strana s použitím ceramidového tělového mléka Half Mu. Účastníci jsou povinni používat přípravek ráno a večer podle „Postupů používání produktu“, během kterých jsou zakázány jiné hydratační přípravky nebo změkčovadla. A následné testy se provádějí v předepsaný čas. Při každé návštěvě musí být shromážděny prázdné obaly výrobků používaných v tomto období; pokud nejsou spotřebovány podle potřeby, musí se zbývající produkty sebrat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebehodnocení od pacientů
Časové okno: 17 dní
Pacienti vyplňují dotazníky a hodnotí erytém, deskvamaci, suchost, svědění a rozštěpy patra na obou stranách lýtek (0 = žádné, 1 = lehké, 2 = střední, 3 = těžké).
17 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta transdermální vody
Časové okno: 0 den, 1 den, 7 dní, 14 dní, 17 dní
Hodnota perkutánní ztráty vody na testovaném místě se měří kontinuálně v otevřené komoře pomocí Tewameter (TM300, Courage a Khazaka, Německo) a měření se provádí 3x kontinuálně. Průměrná hodnota se vezme poté, co se hodnota ustálí.
0 den, 1 den, 7 dní, 14 dní, 17 dní
Vlhkost kutikuly
Časové okno: 0 den, 1 den, 7 dní, 14 dní, 17 dní
Obsah vody ve stratum corneum testovacího místa se měří 5krát Corneometrem (CM825, Course a Khazaka, Německo) a vezme se průměrná hodnota.
0 den, 1 den, 7 dní, 14 dní, 17 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University First Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • V2.0

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CeraVe hydratační mléko

Klinické studie na Ceramidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit