세라마이드 함유 보습제 2종의 피부장벽 재생 기능 비교
2019년 11월 29일 업데이트: Yan Wu, Peking University First Hospital
보습제를 함유한 두 가지 세라마이드의 피부 장벽 복구 기능 비교: 이중 맹검, 무작위, 대조 시험
본 연구는 건성 피부의 큐티클 수분 및 장벽 재생 기능에 대한 CeraVe 보습 로션의 개선을 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- 모병
- Peking University First Hospital
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연락하다:
- Yan Wu
- 전화번호: +86-13910978643
- 이메일: amy60436@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
28년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상시험 참여를 자원하여 동의서에 서명하고 후속 관찰에 협조할 수 있으며 의사의 지시에 따라 임상시험을 수행할 수 있습니다.
- 의사가 진단한 팔뚝 굴곡의 대칭적 분포가 있는 건성 피부 피험자.
- 30-80세의 남성 또는 여성입니다.
- 순응도가 양호하여 전체 관찰기간 동안 다른 외용제를 사용할 수 없는 자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 자.
- 알레르기 병력이 있는 분은 제품을 테스트하고 제품 성분을 조절하십시오.
- 최근(3개월 이내) 피부 또는 전신질환으로 약물 또는 물리치료를 받았거나 받고 있는 자
- 급성기에 삼출물이 많거나 검사부위 감염자.
- 임신, 임신, 수유를 준비 중이거나 출산 후 6개월 이내의 여성 피험자.
- 기타 보습제품 또는 피부연화제의 임상시험에 참여하고 있는 자.
- 피부 상태에 영향을 미치는 다른 내복약을 복용하고 있는 자.
- 기타 조사관이 부적합하다고 판단하는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세라비 모이스처라이징 로션
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0일째, 참가자의 레그 익스텐션 중 하나는 CeraVe Moisturizing Lotion을 사용한 테스트 쪽이고 반대쪽은 Half Mu 세라마이드 바디 밀크를 사용한 컨트롤 쪽으로 랜덤 테이블로 결정됩니다.
참가자는 "제품 사용 절차"에 따라 아침과 저녁에 제품을 사용해야 하며, 그 동안 다른 보습 제품이나 완화제는 금지됩니다.
그리고 정해진 시간에 후속 검사를 실시합니다.
방문할 때마다 이 기간 동안 사용한 제품의 빈 포장을 수거해야 합니다. 필요에 따라 사용하지 않으면 남은 제품을 수거해야 합니다.
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활성 비교기: 하프뮤 세라마이드 바디밀크
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0일째, 참가자의 레그 익스텐션 중 하나는 CeraVe Moisturizing Lotion을 사용한 테스트 쪽이고 반대쪽은 Half Mu 세라마이드 바디 밀크를 사용한 컨트롤 쪽으로 랜덤 테이블로 결정됩니다.
참가자는 "제품 사용 절차"에 따라 아침과 저녁에 제품을 사용해야 하며, 그 동안 다른 보습 제품이나 완화제는 금지됩니다.
그리고 정해진 시간에 후속 검사를 실시합니다.
방문할 때마다 이 기간 동안 사용한 제품의 빈 포장을 수거해야 합니다. 필요에 따라 사용하지 않으면 남은 제품을 수거해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 자가 평가
기간: 17일
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환자는 설문지를 작성하고 종아리 양쪽의 홍반, 박리, 건조, 가려움증 및 구개열에 점수를 매깁니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 중간, 3 = 중증).
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17일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경피 수분 손실
기간: 0일, 1일, 7일, 14일, 17일
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시험부위의 경피수분손실량은 Tewameter(TM300, Courage and Khazaka, Germany)를 사용하여 개방형 챔버에서 연속적으로 측정하였으며, 측정은 연속 3회 수행하였다.
값이 안정되면 평균값을 취합니다.
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0일, 1일, 7일, 14일, 17일
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큐티클 수분
기간: 0일, 1일, 7일, 14일, 17일
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시험부위 각질층의 수분함량은 Corneometer(CM825, Course and Khazaka, Germany)로 5회 측정하여 평균값을 취한다.
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0일, 1일, 7일, 14일, 17일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- V2.0
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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