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Vergleichen Sie die Reparaturfunktion der Hautbarriere von zwei ceramidhaltigen Feuchtigkeitscremes

29. November 2019 aktualisiert von: Yan Wu, Peking University First Hospital

Vergleichen Sie die Reparaturfunktion der Hautbarriere von zwei ceramidhaltigen Feuchtigkeitscremes: eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Verbesserung der CeraVe-Feuchtigkeitslotion auf die Nagelhautfeuchtigkeit trockener Haut und die Reparaturfunktion der Barriere zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diejenigen, die freiwillig an der Studie teilnehmen, unterschreiben die Einverständniserklärung, können bei der Nachbeobachtung kooperieren und die Studie gemäß den Anweisungen des Arztes durchführen.
  • Probanden mit trockener Haut und von einem Arzt diagnostizierter symmetrischer Verteilung der Unterarmbeugung.
  • Diejenigen, die 30-80 Jahre alt sind, männlich oder weiblich.
  • Diejenigen mit guter Compliance, die während des gesamten Beobachtungszeitraums keine anderen externen Medikamente verwenden können.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die die Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
  • Diejenigen mit der Geschichte von Allergien, um Produkt zu testen und Produktinhaltsstoffe zu kontrollieren.
  • Diejenigen, die kürzlich (≤ 3 Monate) eine medizinische oder physikalische Therapie wegen einer Haut- oder systemischen Erkrankung erhalten haben oder erhalten
  • Diejenigen, die in der akuten Phase viel Exsudation haben oder die an der Teststelle infiziert sind.
  • Weibliche Probanden, die sich auf Schwangerschaft, Schwangerschaft, Stillzeit oder innerhalb von sechs Monaten nach der Entbindung vorbereiten.
  • Diejenigen, die an klinischen Studien mit anderen feuchtigkeitsspendenden Produkten oder Weichmachern teilnehmen.
  • Diejenigen, die andere orale Arzneimittel einnehmen, die den Hautzustand beeinflussen.
  • Personen, die der Ermittler aus anderen Gründen für ungeeignet hält.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CeraVe Feuchtigkeitslotion
Arzneimittel: Ceramide
Am 0. Tag wird anhand der Zufallstabelle bestimmt, dass eine der Beinverlängerungen des Teilnehmers die Testseite unter Verwendung von CeraVe Moisturizing Lotion und die gegenüberliegende Seite die Kontrollseite unter Verwendung von Half Mu Ceramid-Körpermilch ist. Die Teilnehmer müssen das Produkt morgens und abends gemäß den „Verfahren zur Produktverwendung“ verwenden, während der andere feuchtigkeitsspendende Produkte oder Weichmacher verboten sind. Und die Nachuntersuchungen werden zum vorgeschriebenen Zeitpunkt durchgeführt. Bei jedem Besuch müssen leere Verpackungen von Produkten, die in diesem Zeitraum verwendet wurden, eingesammelt werden; werden sie nicht bedarfsgerecht aufgebraucht, müssen die Restprodukte abgeholt werden.
Aktiver Komparator: Half Mu Ceramid-Körpermilch
Arzneimittel: Ceramide
Am 0. Tag wird anhand der Zufallstabelle bestimmt, dass eine der Beinverlängerungen des Teilnehmers die Testseite unter Verwendung von CeraVe Moisturizing Lotion und die gegenüberliegende Seite die Kontrollseite unter Verwendung von Half Mu Ceramid-Körpermilch ist. Die Teilnehmer müssen das Produkt morgens und abends gemäß den „Verfahren zur Produktverwendung“ verwenden, während der andere feuchtigkeitsspendende Produkte oder Weichmacher verboten sind. Und die Nachuntersuchungen werden zum vorgeschriebenen Zeitpunkt durchgeführt. Bei jedem Besuch müssen leere Verpackungen von Produkten, die in diesem Zeitraum verwendet wurden, eingesammelt werden; werden sie nicht bedarfsgerecht aufgebraucht, müssen die Restprodukte abgeholt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung von Patienten
Zeitfenster: 17 Tage
Die Patienten füllen Fragebögen aus und bewerten Erythem, Schuppung, Trockenheit, Juckreiz und Gaumenspalten auf beiden Seiten der Waden (0 = keine, 1 = leicht, 2 = mittel, 3 = stark).
17 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Verlust von transdermalem Wasser
Zeitfenster: 0 Tage, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 17 Tage
Der perkutane Wasserverlustwert der Teststelle wird kontinuierlich in einer offenen Kammer mit Tewameter (TM300, Courage und Khazaka, Deutschland) gemessen, und die Messung wird 3 Mal kontinuierlich durchgeführt. Der Durchschnittswert wird genommen, nachdem der Wert stabil ist.
0 Tage, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 17 Tage
Nagelhautfeuchtigkeit
Zeitfenster: 0 Tage, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 17 Tage
Der Wassergehalt im Stratum corneum der Teststelle wird 5 mal mit einem Corneometer (CM825, Course und Khazaka, Deutschland) gemessen und der Mittelwert genommen.
0 Tage, 1 Tag, 7 Tage, 14 Tage, 17 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • V2.0

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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