Jämför hudbarriärreparationsfunktionen för två ceramidinnehållande fuktkrämer
29 november 2019 uppdaterad av: Yan Wu, Peking University First Hospital
Jämför hudbarriärreparationsfunktionen hos två ceramidinnehållande fuktkrämer: en dubbelblind, randomiserad, kontrollerad prövning
Denna studie syftar till att utvärdera förbättringen av CeraVe fuktgivande lotion på nagelbandets fuktighet i torr hud och barriärreparationsfunktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Peking University First Hospital
-
Kontakt:
- Yan Wu
- Telefonnummer: +86-13910978643
- E-post: amy60436@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
26 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De som frivilligt deltar i prövningen, undertecknar det informerade samtycket, kan samarbeta med uppföljande observation och genomföra prövningen enligt läkarens ledning.
- Torra hudämnen med symmetrisk fördelning av underarmsböjning som diagnostiserats av en läkare.
- De som är 30-80 år, man eller kvinna.
- De med god följsamhet som inte kan använda andra externa droger under hela observationsperioden.
Exklusions kriterier:
- De som inte skriver under det informerade samtycket.
- De med en historia av allergier mot att testa produkten och kontrollera produktens ingredienser.
- De som nyligen fått eller får medicinsk eller sjukgymnastik för någon hud- eller systemsjukdom (≤3 månader)
- De som har en stor mängd utsöndring i den akuta fasen eller som är infekterad på testplatsen.
- Kvinnliga försökspersoner som förbereder sig för graviditet, graviditet, amning eller inom sex månader efter förlossningen.
- De som deltar i kliniska prövningar av andra fuktgivande produkter eller mjukgörande medel.
- De som tar andra orala läkemedel som påverkar hudtillståndet.
- De som utredaren anser vara olämpliga av andra skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CeraVe Moisturizing Lotion
|
På den 0:e dagen fastställs det att en av deltagarens benförlängningar är testsidan som använder CeraVe Moisturizing Lotion och den motsatta sidan är kontrollsidan som använder Half Mu-ceramidkroppsmjölk enligt slumptabellen.
Deltagarna är skyldiga att använda produkten på morgonen och kvällen enligt "Product Use Procedures", under vilka andra fuktgivande produkter eller mjukgörande medel är förbjudna.
Och uppföljningstesterna görs vid föreskriven tid.
Vid varje besök ska tomma förpackningar av produkter som används under denna period samlas in; om de inte förbrukas som krävs ska resterande produkter hämtas.
|
|
Aktiv komparator: Halv Mu ceramid kroppsmjölk
|
På den 0:e dagen fastställs det att en av deltagarens benförlängningar är testsidan som använder CeraVe Moisturizing Lotion och den motsatta sidan är kontrollsidan som använder Half Mu-ceramidkroppsmjölk enligt slumptabellen.
Deltagarna är skyldiga att använda produkten på morgonen och kvällen enligt "Product Use Procedures", under vilka andra fuktgivande produkter eller mjukgörande medel är förbjudna.
Och uppföljningstesterna görs vid föreskriven tid.
Vid varje besök ska tomma förpackningar av produkter som används under denna period samlas in; om de inte förbrukas som krävs ska resterande produkter hämtas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självutvärdering från patienter
Tidsram: 17 dagar
|
Patienterna fyller i frågeformulär och poängsätter erytem, desquamation, torrhet, klåda och gomspalt på båda sidor om vaderna (0 = ingen, 1 = lätt, 2 = medel, 3 = svår).
|
17 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlusten av transdermalt vatten
Tidsram: 0 dag, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 17 dagar
|
Det perkutana vattenförlustvärdet på testplatsen mäts kontinuerligt i en öppen kammare med Tewameter (TM300, Courage och Khazaka, Tyskland), och mätningen utförs 3 gånger kontinuerligt.
Medelvärdet tas efter att värdet är stabilt.
|
0 dag, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 17 dagar
|
|
Nagelbandsfukt
Tidsram: 0 dag, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 17 dagar
|
Vattenhalten i stratum corneum på testplatsen mäts 5 gånger med Corneometer (CM825, Course och Khazaka, Tyskland) och medelvärdet tas.
|
0 dag, 1 dag, 7 dagar, 14 dagar, 17 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Första postat (Faktisk)
4 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- V2.0
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .