Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign hudbarrierereparationsfunktionen for to ceramidholdige fugtighedscreme

29. november 2019 opdateret af: Yan Wu, Peking University First Hospital

Sammenlign hudbarrierereparationsfunktionen af ​​to ceramidholdige fugtighedscremer: Et dobbeltblindt, randomiseret, kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere forbedringen af ​​CeraVe fugtgivende lotion på neglebåndets fugt i tør hud og barrierereparationsfunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University First Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

26 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De, der melder sig frivilligt til at deltage i forsøget, underskriver det informerede samtykke, kan samarbejde med opfølgende observation og gennemfører forsøget efter lægens vejledning.
  • Tørre hudpersoner med symmetrisk fordeling af underarmsfleksion diagnosticeret af en læge.
  • Dem, der er 30-80 år, mand eller kvinde.
  • Dem med god compliance, som ikke kan bruge andre eksterne lægemidler i hele observationsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke underskriver det informerede samtykke.
  • Dem med en historie med allergier til at teste produktet og kontrollere produktets ingredienser.
  • De, der modtog eller modtager medicinsk eller fysioterapi for en hud- eller systemisk sygdom for nylig (≤3 måneder)
  • Dem, der har en stor mængde ekssudation i den akutte fase, eller som er smittet på teststedet.
  • Kvindelige forsøgspersoner, der forbereder sig til graviditet, graviditet, amning eller inden for seks måneder efter fødslen.
  • Dem, der deltager i kliniske forsøg med andre fugtgivende produkter eller blødgørende midler.
  • Dem, der tager anden oral medicin, der påvirker hudtilstanden.
  • Dem, som efterforskeren anser for uegnede af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CeraVe Moisturizing Lotion
Medicin: Ceramider
På den 0. dag bestemmes det, at en af ​​deltagerens benforlængelser er testsiden ved hjælp af CeraVe Moisturizing Lotion, og den modsatte side er kontrolsiden, der bruger Half Mu ceramid kropsmælk ved den tilfældige tabel. Deltagerne er forpligtet til at bruge produktet morgen og aften i henhold til "Product Use Procedures", hvor andre fugtgivende produkter eller blødgørende midler er forbudt. Og opfølgende tests udføres på det foreskrevne tidspunkt. Ved hvert besøg skal der indsamles tom emballage af produkter, der er brugt i denne periode; hvis de ikke bliver brugt efter behov, skal de resterende produkter afhentes.
Aktiv komparator: Halv Mu ceramid kropsmælk
Medicin: Ceramider
På den 0. dag bestemmes det, at en af ​​deltagerens benforlængelser er testsiden ved hjælp af CeraVe Moisturizing Lotion, og den modsatte side er kontrolsiden, der bruger Half Mu ceramid kropsmælk ved den tilfældige tabel. Deltagerne er forpligtet til at bruge produktet morgen og aften i henhold til "Product Use Procedures", hvor andre fugtgivende produkter eller blødgørende midler er forbudt. Og opfølgende tests udføres på det foreskrevne tidspunkt. Ved hvert besøg skal der indsamles tom emballage af produkter, der er brugt i denne periode; hvis de ikke bliver brugt efter behov, skal de resterende produkter afhentes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvevaluering fra patienter
Tidsramme: 17 dage
Patienterne udfylder spørgeskemaer og scorer erytem, ​​afskalning, tørhed, kløe og ganespalte på begge sider af læggene (0 = ingen, 1 = let, 2 = medium, 3 = svær).
17 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tabet af transdermalt vand
Tidsramme: 0 dag, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 17 dage
Teststedets perkutane vandtabsværdi måles kontinuerligt i et åbent kammer med Tewameter (TM300, Courage og Khazaka, Tyskland), og målingen udføres 3 gange kontinuerligt. Gennemsnitsværdien tages efter, at værdien er stabil.
0 dag, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 17 dage
Kutikula fugt
Tidsramme: 0 dag, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 17 dage
Vandindholdet i stratum corneum på teststedet måles 5 gange med Corneometer (CM825, Course og Khazaka, Tyskland), og gennemsnitsværdien tages.
0 dag, 1 dag, 7 dage, 14 dage, 17 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University First Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • V2.0

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CeraVe Moisturizing Lotion

Kliniske forsøg med Ceramider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner