大学生心理社会治疗计划 (ACCESS) (ACCESS)
改善多动症大学生的教育和社会情感功能
研究概览
详细说明
为响应 CFDA-84.305A 提交了该提案,“改善多动症大学生的教育和社会情感功能” 高等教育和成人教育研究,目标 3 - 效能和复制。
在过去的 30 年里,攻读大学学位的患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的年轻人数量急剧增加。 患有 ADHD 的学生目前是大学校园中最大的残疾群体之一,在所有接受残疾服务的大学生中,至少有 25% 被确定患有 ADHD。 考虑到患有多动症的大学生因成绩低和不及格、被留校察看并最终辍学的风险增加,显然有必要提供此类服务。 目前,许多学院和大学为患有多动症的学生提供延长时间和其他住宿。 不幸的是,这些调整的使用没有经验支持,大概是因为它们没有解决核心困难——执行和心理功能的缺陷——显示出导致患有多动症的大学生的教育障碍。 更复杂的是,缺乏对患有多动症的大学生可能有用的社会心理干预的系统调查。
研究人员着手解决这一差距,方法是与利益相关者合作,为患有多动症的大学生开发心理社会干预措施,称为 ACCESS - 访问校园连接并赋予学生成功能力。 ACCESS 的开发以仔细考虑被认为导致患有 ADHD 的大学生所经历的困难的概念和经验因素为指导,从而导致专门针对执行功能、其他核心 ADHD 功能和心理功能的干预。 迄今为止,已经通过迭代过程制定和修订了详细的治疗手册。 其中一位 PI 最近完成了一项大型 ACCESS 公开试验,另一名 PI 独立完成了类似干预措施的第二次公开试验。 这些试验证明了在大学校园保真地提供 ACCESS 的可行性,并建立了初步的有效性。 在这两项试验中,患有 ADHD 的大学生在 ADHD 症状严重程度、执行功能、教育表现和情绪功能方面都有显着改善。 虽然很有希望,但由于缺乏对照组,这些发现受到限制,从而无法得出关于疗效的确切结论。 因此,这项目标 3 研究的主要目标是进行一项多中心随机对照试验,以评估 ACCESS 干预的有效性,并评估干预反应的调节剂和调解剂。
来自两所大型、多元化的公立大学的 ADHD 大学生 (N=240) 被随机分配到 ACCESS 或延迟治疗组。 招募了五个学生队列,每个队列由来自每个站点的 24 名学生组成。 在治疗前、积极干预结束时、维持阶段结束时以及 6 个月的随访期间,对教育、执行、心理和社会功能以及服务利用进行了评估。 意向治疗分析用于评估 ACCESS 的疗效。 还将进行主持人和调解人分析,以解决最有可能从 ACCESS 中受益的学生类型,并评估导致改善学术和社会情感功能的关键变革机制。
这项研究具有改善患有 ADHD 的大学生的表现的巨大潜力,因为该干预措施专门用于解决执行和心理功能的缺陷,这些因素显示可以预测患有 ADHD 的大学生的教育成果。 此外,ACCESS 干预是根据利益相关者的意见设计的,因此在证明有效性后具有明显的传播潜力。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自愿同意
- 18-30岁
- ADHD 的 DSM-5 标准
- 估计智商大于 85
排除标准:
- 同时发生的自闭症谱系障碍、双相情感障碍、强迫症和/或活性物质滥用
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:立即治疗
称为 ACCESS 的认知行为治疗计划
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通过小组和个人辅导课程在 2 个学期内提供认知行为治疗
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其他:延误治疗
允许在学习期间照常接受治疗,然后在延迟两个学期后获得 ACCESS
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通过小组和个人辅导课程在 2 个学期内提供认知行为治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Conners 的成人 ADHD 评定量表:DSM-IV 注意力不集中症状子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估注意力不集中症状的变化,分数范围为 0-27,分数越高反映功能越差。
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4个月、8个月、14个月
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Conners 的成人 ADHD 评定量表:DSM-IV 多动-冲动症状子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估多动-冲动症状的变化,分数范围为 0-27,分数越高反映功能越差。
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4个月、8个月、14个月
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执行功能行为评级清单,成人版 - 全球执行综合分量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估自我报告的整体执行功能的变化,分数范围为 70-210,分数越高表示功能越差
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4个月、8个月、14个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ADHD 影响模块 - 成人:表现和日常功能分量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估性能和日常功能的变化,分数范围为 0-100,较高的分数反映更好的功能。
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4个月、8个月、14个月
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ADHD 影响模块 - 成人:一般幸福感子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估一般幸福感的变化,分数范围为 0-100,较高的分数反映更好的功能。
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4个月、8个月、14个月
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学习与学习策略清单:测试策略子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估学业功能的自我报告变化,分数范围为 8-40,较高的分数反映更好的功能。
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4个月、8个月、14个月
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学习与学习策略清单:学习辅助子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
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用于评估学业功能的自我报告变化,分数范围为 8-40,较高的分数反映更好的功能。
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4个月、8个月、14个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Arthur D Anastopoulos, Ph.D.、UNC Greensboro
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 15-0216
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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