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大学生心理社会治疗计划 (ACCESS) (ACCESS)

2019年12月4日 更新者:Arthur Anastopoulos、University of North Carolina, Greensboro

改善多动症大学生的教育和社会情感功能

本研究的结果有望为患有多动症的大学生学业障碍的治疗提供重要的新信息。 本研究应该为现有的知识库提供大量补充,这些知识库涉及对患有 ADHD 的大学生进行干预。 此外,由于干预是在大学期间实施的,潜在的好处包括预防与 ADHD 相关的严重学业和心理社会功能困难,包括辍学。

研究概览

详细说明

为响应 CFDA-84.305A 提交了该提案,“改善多动症大学生的教育和社会情感功能” 高等教育和成人教育研究,目标 3 - 效能和复制。

在过去的 30 年里,攻读大学学位的患有注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 的年轻人数量急剧增加。 患有 ADHD 的学生目前是大学校园中最大的残疾群体之一,在所有接受残疾服务的大学生中,至少有 25% 被确定患有 ADHD。 考虑到患有多动症的大学生因成绩低和不及格、被留校察看并最终辍学的风险增加,显然有必要提供此类服务。 目前,许多学院和大学为患有多动症的学生提供延长时间和其他住宿。 不幸的是,这些调整的使用没有经验支持,大概是因为它们没有解决核心困难——执行和心理功能的缺陷——显示出导致患有多动症的大学生的教育障碍。 更复杂的是,缺乏对患有多动症的大学生可能有用的社会心理干预的系统调查。

研究人员着手解决这一差距,方法是与利益相关者合作,为患有多动症的大学生开发心理社会干预措施,称为 ACCESS - 访问校园连接并赋予学生成功能力。 ACCESS 的开发以仔细考虑被认为导致患有 ADHD 的大学生所经历的困难的概念和经验因素为指导,从而导致专门针对执行功能、其他核心 ADHD 功能和心理功能的干预。 迄今为止,已经通过迭代过程制定和修订了详细的治疗手册。 其中一位 PI 最近完成了一项大型 ACCESS 公开试验,另一名 PI 独立完成了类似干预措施的第二次公开试验。 这些试验证明了在大学校园保真地提供 ACCESS 的可行性,并建立了初步的有效性。 在这两项试验中,患有 ADHD 的大学生在 ADHD 症状严重程度、执行功能、教育表现和情绪功能方面都有显着改善。 虽然很有希望,但由于缺乏对照组,这些发现受到限制,从而无法得出关于疗效的确切结论。 因此,这项目标 3 研究的主要目标是进行一项多中心随机对照试验,以评估 ACCESS 干预的有效性,并评估干预反应的调节剂和调解剂。

来自两所大型、多元化的公立大学的 ADHD 大学生 (N=240) 被随机分配到 ACCESS 或延迟治疗组。 招募了五个学生队列,每个队列由来自每个站点的 24 名学生组成。 在治疗前、积极干预结束时、维持阶段结束时以及 6 个月的随访期间,对教育、执行、心理和社会功能以及服务利用进行了评估。 意向治疗分析用于评估 ACCESS 的疗效。 还将进行主持人和调解人分析,以解决最有可能从 ACCESS 中受益的学生类型,并评估导致改善学术和社会情感功能的关键变革机制。

这项研究具有改善患有 ADHD 的大学生的表现的巨大潜力,因为该干预措施专门用于解决执行和心理功能的缺陷,这些因素显示可以预测患有 ADHD 的大学生的教育成果。 此外,ACCESS 干预是根据利益相关者的意见设计的,因此在证明有效性后具有明显的传播潜力。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自愿同意
  • 18-30岁
  • ADHD 的 DSM-5 标准
  • 估计智商大于 85

排除标准:

  • 同时发生的自闭症谱系障碍、双相情感障碍、强迫症和/或活性物质滥用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立即治疗
称为 ACCESS 的认知行为治疗计划
通过小组和个人辅导课程在 2 个学期内提供认知行为治疗
其他:延误治疗
允许在学习期间照常接受治疗,然后在延迟两个学期后获得 ACCESS
通过小组和个人辅导课程在 2 个学期内提供认知行为治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Conners 的成人 ADHD 评定量表:DSM-IV 注意力不集中症状子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估注意力不集中症状的变化,分数范围为 0-27,分数越高反映功能越差。
4个月、8个月、14个月
Conners 的成人 ADHD 评定量表:DSM-IV 多动-冲动症状子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估多动-冲动症状的变化,分数范围为 0-27,分数越高反映功能越差。
4个月、8个月、14个月
执行功能行为评级清单,成人版 - 全球执行综合分量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估自我报告的整体执行功能的变化,分数范围为 70-210,分数越高表示功能越差
4个月、8个月、14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ADHD 影响模块 - 成人:表现和日常功能分量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估性能和日常功能的变化,分数范围为 0-100,较高的分数反映更好的功能。
4个月、8个月、14个月
ADHD 影响模块 - 成人:一般幸福感子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估一般幸福感的变化,分数范围为 0-100,较高的分数反映更好的功能。
4个月、8个月、14个月
学习与学习策略清单:测试策略子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估学业功能的自我报告变化,分数范围为 8-40,较高的分数反映更好的功能。
4个月、8个月、14个月
学习与学习策略清单:学习辅助子量表
大体时间:4个月、8个月、14个月
用于评估学业功能的自我报告变化,分数范围为 8-40,较高的分数反映更好的功能。
4个月、8个月、14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arthur D Anastopoulos, Ph.D.、UNC Greensboro

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年5月15日

研究注册日期

首次提交

2019年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月2日

首次发布 (实际的)

2019年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月4日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员将通过 Odum 研究所数据档案在 UNCG 的机构存储库 NC DOCKS(北卡罗来纳州数字在线知识和奖学金)上提供去识别化的数据、密码本、文档和研究协议。 作为社会科学领域成熟且值得信赖的存储库,Odum Institute Data Archive 是社会科学数据保存联盟 (Data-PASS) 和国会图书馆国家数字管理联盟 (NDSA) 的成员,并提供为项目提供强大的档案和数据分发资源。 NC DOCKS 与 Odum 研究所之间的合作伙伴关系允许 UNCG 的研究人员将数据上传到 Odum 研究所的 Dataverse 网络,而无需研究人员支付额外费用。 用于在资助期间或之后接受和发表的手稿的数据将在出版商首次提供相关手稿时上传和提供。

IPD 共享时间框架

最终的、完整的数据集,包括当时可能尚未在任何出版物中使用的变量,将在项目完成日期之前存放,并在所有数据收集活动结束后 3 年内提供。 所有数据集都将存储在 NC DOCKS 中,并通过 NC DOCKS 提供至少 10 年。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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