Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett psykosocialt behandlingsprogram för högskolestudenter (ACCESS) (ACCESS)

4 december 2019 uppdaterad av: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Förbättra den pedagogiska och social-emotionella funktionen hos högskolestudenter med ADHD

Resultaten av denna studie förväntas ge viktig och ny information om behandlingen av akademisk funktionsnedsättning bland studenter med ADHD. Den föreliggande studien bör ge ett väsentligt tillägg till den befintliga kunskapsbasen om interventioner för högskolestudenter med ADHD. Dessutom, eftersom interventionen genomförs under college, inkluderar potentiella fördelar förebyggande av de allvarliga akademiska och psykosociala funktionssvårigheterna i samband med ADHD, inklusive skolavhopp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta förslag, "Förbättra den pedagogiska och social-emotionella funktionen hos högskolestudenter med ADHD", lämnades in som svar på CFDA-84.305A Eftergymnasial och vuxenutbildningsforskning, mål 3 - Effektivitet och replikering.

Antalet unga vuxna med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som tar högskoleexamen har ökat dramatiskt under de senaste 30 åren. Studenter med ADHD representerar för närvarande en av de största handikappgrupperna på universitetsområdena, med minst 25 % av alla studenter som får handikapptjänster identifierade med ADHD. Behovet av sådana tjänster är helt klart motiverat, med tanke på att högskolestudenter med ADHD löper ökad risk att ha låga och underkända betyg, att ställas på akademisk provanställning och slutligen hoppa av college. För närvarande erbjuder många högskolor och universitet studenter med ADHD förlängd tid och andra boenden. Tyvärr stöds inte användningen av dessa boenden empiriskt, förmodligen för att de inte tar itu med kärnsvårigheterna - brister i verkställande och psykologisk funktionsförmåga - som visat sig leda till utbildningsstörning hos studenter med ADHD. Ytterligare komplicerande saker är att systematisk undersökning av potentiellt användbara psykosociala insatser för högskolestudenter med ADHD har saknats.

Utredarna tänkte ta itu med denna lucka genom att arbeta med intressenter för att utveckla en psykosocial intervention för studenter med ADHD, känd som ACCESS - Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. Utvecklingen av ACCESS styrdes av noggrant övervägande av konceptuella och empiriska faktorer som troddes bidra till de svårigheter som universitetsstudenter med ADHD upplevde, vilket resulterade i en intervention som specifikt inriktar sig på verkställande funktion, andra grundläggande ADHD-funktioner och psykologisk funktion. Hittills har en detaljerad behandlingsmanual utvecklats och reviderats genom en iterativ process. En stor öppen prövning av ACCESS slutfördes nyligen av en av PI:erna och en andra öppen prövning av en liknande intervention genomfördes oberoende av den andra PI. Dessa försök visar möjligheten att leverera ACCESS på högskoleområden med trohet och fastställa preliminär effektivitet. I båda försöken gjorde högskolestudenter med ADHD betydande förbättringar av ADHD-symptom, exekutiv funktion, utbildningsprestanda och känslomässig funktion. Även om de är lovande, begränsas sådana fynd av frånvaron av kontrollgrupper, vilket förhindrar säkra slutsatser om effektivitet. Följaktligen är det primära målet för denna mål 3-studie att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på flera platser för att utvärdera effektiviteten av ACCESS-interventionen och för att utvärdera moderatorer och förmedlare av interventionssvar.

Studenter med ADHD (N=240) från två stora, olika offentliga universitet tilldelades slumpmässigt antingen ACCESS eller till ett försenat behandlingstillstånd. Fem kohorter av studenter rekryterades, där varje kohort bestod av 24 studenter från varje plats. Pedagogisk, verkställande, psykologisk och social funktion, samt tjänsteutnyttjande, bedömdes vid förbehandling, i slutet av aktiv intervention, i slutet av underhållsfasen och under en 6-månaders uppföljning. En intent-to-treat-analys användes för att bedöma effekten av ACCESS. Moderator- och medlaranalyser kommer också att genomföras för att ta itu med de typer av elever som mest sannolikt kommer att dra nytta av ACCESS och för att utvärdera nyckelmekanismer för förändring som leder till förbättrad akademisk och social-emotionell funktion.

Den här studien har betydande potential att förbättra prestationsförmågan hos studenter med ADHD eftersom interventionen var speciellt utformad för att åtgärda brister i verkställande och psykologisk funktion, faktorer som visat sig förutsäga utbildningsresultaten för studenter med ADHD. Vidare utformades ACCESS-interventionen med input från intressenterna och har således en tydlig potential för spridning efter bevis på effektivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frivilligt samtycke
  • 18-30 år
  • DSM-5 kriterier för ADHD
  • uppskattad IQ högre än 85

Exklusions kriterier:

  • samtidigt förekommande autismspektrumstörning, bipolär sjukdom, tvångssyndrom och/eller missbruk av aktiv substans

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar behandling
Kognitiv-beteendebehandlingsprogram som kallas ACCESS
Kognitiv beteendebehandling levereras under 2 terminer via grupp- och individuella mentorsessioner
Övrig: Försenad behandling
Tillåts att få behandling som vanligt under studien, fick sedan TILLGÅNG efter försening av två terminer
Kognitiv beteendebehandling levereras under 2 terminer via grupp- och individuella mentorsessioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Inattention Symptom subscale
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma förändringar i ouppmärksamhetssymtom, poäng varierar från 0-27, högre poäng återspeglar sämre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Hyperactive-Impulsive Symptom subscale
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma förändringar i hyperaktiva-impulsiva symtom, poäng varierar från 0-27, högre poäng återspeglar sämre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader
Beteendebetyg Inventering av verkställande funktioner, vuxenversion - Global Executive Composite underskala
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma förändringar i självrapporterad övergripande verkställande funktion, poäng varierar från 70-210, högre poäng indikerar sämre funktion
4 månader, 8 månader, 14 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD Impact Module - Vuxen: Prestanda och daglig funktionsunderskala
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma förändringar i prestation och daglig funktion, poäng varierar från 0-100, högre poäng återspeglar bättre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader
ADHD Impact Module - Vuxen: Allmänt välbefinnande underskala
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma förändringar i allmänt välbefinnande, poäng varierar från 0-100, högre poäng återspeglar bättre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader
Inlärnings- och studiestrategier Inventering: Teststrategier underskala
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma självrapporterade förändringar i akademisk funktion, poäng varierar från 8-40, högre poäng återspeglar bättre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader
Inlärnings- och studiestrategier Inventering: Underskala för studiehjälpmedel
Tidsram: 4 månader, 8 månader, 14 månader
Används för att bedöma självrapporterade förändringar i akademisk funktion, poäng varierar från 8-40, högre poäng återspeglar bättre funktion.
4 månader, 8 månader, 14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

4 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att göra avidentifierade data, kodböcker, dokumentation och forskningsprotokoll tillgängliga på UNCG:s institutionella arkiv, NC DOCKS (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), genom Odum Institute Data Archive. Som ett etablerat och pålitligt arkiv inom det samhällsvetenskapliga området är Odum Institute Data Archive medlem av Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) och Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA), och tillhandahåller en stark arkiv- och datadistributionsresurs till projektet. Partnerskapet mellan NC DOCKS och Odum Institute tillåter forskare vid UNCG att ladda upp data till Odum Institutes Dataverse Network utan extra kostnad för forskaren. Data som används för manuskript som accepteras och publiceras under eller efter bidragsperioden kommer att laddas upp och göras tillgängliga vid den tidpunkt då de associerade manuskripten först görs tillgängliga av utgivaren.

Tidsram för IPD-delning

Den slutliga, fullständiga datamängden, inklusive variabler som kanske inte har använts i några publikationer fram till den tidpunkten, kommer att deponeras före projektets slutdatum och göras tillgänglig inom 3 år efter slutet av all datainsamlingsverksamhet. Alla datauppsättningar kommer att lagras i och göras tillgängliga via NC DOCKS i minst 10 år.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera