Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichoszociális kezelési program főiskolai hallgatók számára (ACCESS) (ACCESS)

2019. december 4. frissítette: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Az ADHD-s főiskolai hallgatók oktatási és szociális-érzelmi működésének javítása

A tanulmány eredményei várhatóan fontos és új információkkal szolgálnak az ADHD-s főiskolai hallgatók tanulmányi károsodásának kezelésével kapcsolatban. Jelen tanulmánynak jelentős kiegészítést kell adnia az ADHD-s főiskolai hallgatók beavatkozásaival kapcsolatos meglévő tudásbázishoz. Ezen túlmenően, mivel a beavatkozást a főiskola alatt hajtják végre, a lehetséges előnyök közé tartozik az ADHD-val kapcsolatos súlyos tanulmányi és pszichoszociális működési nehézségek, köztük az iskolai lemorzsolódás megelőzése.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ezt a javaslatot „Az ADHD-s főiskolai hallgatók oktatási és szociális-érzelmi működésének javítása” címmel a CFDA-84.305A-ra válaszul nyújtották be. Posztszekunder és felnőttképzési kutatás, 3. cél – Hatékonyság és replikáció.

A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő fiatal felnőttek száma, akik főiskolai diplomát szereznek, drámaian megnőtt az elmúlt 30 évben. Az ADHD-s hallgatók jelenleg az egyik legnagyobb fogyatékossági csoportot képviselik a főiskolai kampuszokon, a fogyatékossággal élő hallgatók legalább 25%-át ADHD-vel azonosították. Az ilyen szolgáltatások szükségessége egyértelműen indokolt, tekintettel arra, hogy az ADHD-s főiskolai hallgatók fokozottan ki vannak téve annak kockázatának, hogy alacsony vagy bukott osztályzatokat kapnak, tanulmányi próbaidőre helyezik őket, és végül lemorzsolják az egyetemet. Jelenleg sok főiskola és egyetem kínál meghosszabbított időt és egyéb szállásokat az ADHD-s hallgatóknak. Sajnos ezeknek az alkalmazkodásoknak a használata empirikusan nem támogatott, feltehetően azért, mert nem kezelik azokat az alapvető nehézségeket – a végrehajtói és pszichológiai működés hiányosságait –, amelyekről kimutatták, hogy az ADHD-s főiskolai hallgatók oktatási károsodásához vezetnek. Tovább bonyolítja a helyzetet, hogy hiányzik az ADHD-s főiskolai hallgatók számára potenciálisan hasznos pszichoszociális beavatkozások szisztematikus vizsgálata.

A kutatók úgy döntöttek, hogy orvosolják ezt a hiányosságot azáltal, hogy az érdekelt felekkel együttműködve pszichoszociális beavatkozást dolgoznak ki ADHD-s főiskolai hallgatók számára, amely az ACCESS – Accessing Campus Connections and Enpowering Student Success – néven ismert. Az ACCESS fejlesztését azon koncepcionális és empirikus tényezők alapos mérlegelése vezérelte, amelyekről úgy gondolják, hogy hozzájárulnak az ADHD-s főiskolai hallgatók által tapasztalt nehézségekhez, így olyan beavatkozást eredményezett, amely kifejezetten a végrehajtó működést, az ADHD egyéb alapvető jellemzőit és a pszichológiai működést célozza meg. A mai napig egy részletes kezelési kézikönyvet dolgoztak ki és felülvizsgáltak egy iteratív folyamat során. A közelmúltban az egyik PI befejezte az ACCESS nagy, nyílt kísérletét, a másik PI pedig egy hasonló beavatkozás második nyílt kísérletét fejezte be. Ezek a kísérletek bizonyítják, hogy az ACCESS hűségesen elérhető a főiskolai kampuszokon, és meghatározzák az előzetes hatékonyságot. Mindkét kísérletben az ADHD-s főiskolai hallgatók jelentős javulást értek el az ADHD tüneteinek súlyosságában, a végrehajtó működésben, az oktatási teljesítményben és az érzelmi működésben. Bár ígéretesek, az ilyen eredményeket korlátozza a kontrollcsoportok hiánya, ami megakadályozza, hogy határozott következtetéseket vonjanak le a hatékonyságról. Ennek megfelelően ennek a 3. célú vizsgálatnak az elsődleges célja egy több helyszínes, randomizált, kontrollált vizsgálat elvégzése az ACCESS beavatkozás hatékonyságának, valamint a beavatkozási válasz moderátorainak és közvetítőinek felmérésére.

Két nagy, sokféle állami egyetem ADHD-s főiskolai hallgatóit (N=240) véletlenszerűen besorolták az ACCESS-be vagy egy késleltetett kezelési állapotba. Öt tanulócsoportot vettek fel, mindegyik kohorsz 24 diákból állt minden telephelyről. Az oktatási, végrehajtói, pszichológiai és szociális működést, valamint a szolgáltatás igénybevételét értékelték az előkezeléskor, az aktív beavatkozás végén, a fenntartó szakasz végén és egy 6 hónapos utánkövetés során. Az ACCESS hatékonyságának értékelésére a kezelési szándék elemzését alkalmazták. Moderátori és közvetítői elemzéseket is végeznek annak érdekében, hogy megvitassák azokat a tanulótípusokat, akik a legnagyobb valószínűséggel részesülnek az ACCESS előnyeiből, és értékeljék azokat a kulcsfontosságú változási mechanizmusokat, amelyek javítják a tudományos és szociális-érzelmi működést.

Ez a tanulmány jelentős potenciállal rendelkezik az ADHD-s főiskolai hallgatók teljesítményének javításában, mivel a beavatkozást kifejezetten a végrehajtó és pszichológiai működés hiányosságainak kezelésére tervezték, amelyek előrejelzik az ADHD-s főiskolai hallgatók oktatási eredményeit. Továbbá, az ACCESS beavatkozást az érdekelt felek bevonásával tervezték, így a hatékonyság igazolása esetén egyértelmű terjesztési lehetőség van.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • önkéntes hozzájárulása
  • 18-30 éves korig
  • Az ADHD DSM-5 kritériumai
  • a becsült IQ nagyobb, mint 85

Kizárási kritériumok:

  • egyidejűleg előforduló autizmus spektrum zavar, bipoláris zavar, rögeszmés-kényszeres zavar és/vagy hatóanyag-visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Azonnali kezelés
ACCESS néven ismert kognitív-viselkedési kezelési program
Kognitív-viselkedési kezelés 2 féléven keresztül, csoportos és egyéni mentoráláson keresztül
Egyéb: Késleltetett kezelés
A vizsgálat során a szokásos kezelésben részesülhetett, majd két szemeszter késéssel kapott ACCESS-t
Kognitív-viselkedési kezelés 2 féléven keresztül, csoportos és egyéni mentoráláson keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Conners Adult ADHD értékelési skála: DSM-IV Figyelmetlenség Tünet alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
A figyelmetlenségi tünetek változásának értékelésére használják, a pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Conners felnőtt ADHD besorolási skála: DSM-IV hiperaktív-impulzív tünetek alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
A hiperaktív-impulzív tünetek változásainak értékelésére használják, a pontszámok 0-27 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Felnőtt verzió – Global Executive Composite alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Az önbeszámolt általános vezetői működés változásainak értékelésére használják, a pontszámok 70 és 210 között mozognak, a magasabb pontszámok rosszabb működést jeleznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ADHD hatásmodul – Felnőtt: Teljesítmény és napi működés alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
A teljesítmény és a napi működés változásainak értékelésére használják, a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok a jobb működést tükrözik.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
ADHD hatásmodul – Felnőtt: Általános jólét alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Az általános jólét változásainak értékelésére használják, a pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Tanulási és tanulmányi stratégiák jegyzéke: Tesztstratégiák alskálája
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Az akadémiai működésben bekövetkezett változások értékelésére használják, a pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Tanulási és tanulmányi stratégiák jegyzéke: Tanulmányi segédletek alskála
Időkeret: 4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja
Az akadémiai működésben bekövetkezett változások értékelésére használják, a pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb működést tükröznek.
4 hónapja, 8 hónapja, 14 hónapja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 2.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-0216

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A nyomozók az azonosítástól mentes adatokat, kódkönyveket, dokumentációt és kutatási protokollokat elérhetővé teszik az UNCG intézményi adattárában, az NC DOCKS-ban (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), az Odum Institute adatarchívumán keresztül. A társadalomtudományok területén kialakult és megbízható adattárként az Odum Institute Data Archive tagja a Társadalomtudományok Adatmegőrzési Szövetségének (Data-PASS) és a Library of Congress National Digital Stewardship Alliance-nak (NDSA), és erős archívum és adatterjesztési erőforrás a projekthez. Az NC DOCKS és az Odum Institute közötti partnerség lehetővé teszi az UNCG kutatóinak, hogy adatokat töltsenek fel az Odum Institute Dataverse Networkbe a kutatók többletköltsége nélkül. A támogatási időszak alatt vagy azt követően elfogadott és közzétett kéziratokhoz felhasznált adatokat akkor töltik fel és teszik elérhetővé, amikor a kapcsolódó kéziratokat a kiadó először hozzáférhetővé teszi.

IPD megosztási időkeret

A végleges, teljes adatkészletet, beleértve azokat a változókat is, amelyeket addig publikációban nem használtak fel, a projekt befejezési dátumáig letétbe helyezzük, és az összes adatgyűjtési tevékenység befejezését követő 3 éven belül elérhetővé teszik. Az összes adatkészletet az NC DOCKS-ban tároljuk, és legalább 10 évig elérhetővé teszik.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel