Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et psykosocialt behandlingsprogram for universitetsstuderende (ACCESS) (ACCESS)

4. december 2019 opdateret af: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Forbedring af den pædagogiske og social-emotionelle funktion af universitetsstuderende med ADHD

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give vigtig og ny information vedrørende behandling af akademisk svækkelse blandt universitetsstuderende med ADHD. Nærværende undersøgelse skulle give et væsentligt supplement til den eksisterende videnbase vedrørende interventioner til universitetsstuderende med ADHD. Fordi interventionen implementeres under college, omfatter potentielle fordele desuden forebyggelse af de alvorlige akademiske og psykosociale funktionsvanskeligheder forbundet med ADHD, herunder skolefrafald.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forslag, "Forbedring af den uddannelsesmæssige og social-emotionelle funktion af universitetsstuderende med ADHD," blev indsendt som svar på CFDA-84.305A Efterskole- og voksenuddannelsesforskning, Mål 3 - Effektivitet og replikering.

Antallet af unge voksne med Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD), der tager en universitetsuddannelse, er steget dramatisk i løbet af de sidste 30 år. Studerende med ADHD repræsenterer i øjeblikket en af ​​de største handicapgrupper på universitetscampusser, med mindst 25% af alle universitetsstuderende, der modtager handicaptjenester, identificeret med ADHD. Behovet for sådanne tjenester er klart berettiget, i betragtning af at universitetsstuderende med ADHD har øget risiko for at have lave og fejlende karakterer, blive sat på akademisk prøvetid og i sidste ende droppe ud af college. I øjeblikket tilbyder mange gymnasier og universiteter studerende med ADHD længere tid og andre overnatningsmuligheder. Desværre er brugen af ​​disse akkommodationer ikke empirisk understøttet, formentlig fordi de ikke løser de kernevanskeligheder - mangler i eksekutiv og psykologisk funktionsevne - der har vist sig at føre til uddannelsessvækkelse hos universitetsstuderende med ADHD. Yderligere komplicerende sager er, at systematisk undersøgelse af potentielt nyttige psykosociale interventioner for universitetsstuderende med ADHD har manglet.

Efterforskerne satte sig for at løse dette hul ved at arbejde sammen med interessenter om at udvikle en psykosocial intervention for universitetsstuderende med ADHD, kendt som ACCESS - Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. Udviklingen af ​​ACCESS blev styret af omhyggelig overvejelse af konceptuelle og empiriske faktorer, der menes at bidrage til de vanskeligheder, som universitetsstuderende med ADHD oplever, hvilket resulterede i en intervention, der specifikt retter sig mod eksekutiv funktion, andre kerne ADHD-træk og psykologisk funktion. Til dato er en detaljeret behandlingsmanual blevet udviklet og revideret gennem en iterativ proces. Et stort åbent forsøg med ACCESS blev for nylig gennemført af en af ​​PI'erne, og et andet åbent forsøg med en lignende intervention blev uafhængigt gennemført af den anden PI. Disse forsøg demonstrerer gennemførligheden af ​​at levere ADGANG på universitetscampusser med troskab og etablerer foreløbig effektivitet. I begge forsøg gjorde universitetsstuderende med ADHD betydelige forbedringer i ADHD-symptomernes sværhedsgrad, udøvende funktion, pædagogisk ydeevne og følelsesmæssig funktion. Selvom det er lovende, er sådanne resultater begrænset af fraværet af kontrolgrupper, hvilket forhindrer faste konklusioner om effektivitet. Følgelig er det primære mål med dette mål 3-studie at udføre et randomiseret kontrolleret multi-site forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​ACCESS-interventionen og for at vurdere moderatorer og mediatorer af interventionsrespons.

Universitetsstuderende med ADHD (N=240) fra to store, forskellige offentlige universiteter blev tilfældigt tildelt enten ACCESS eller til en forsinket behandlingstilstand. Fem kohorter af studerende blev rekrutteret, hvor hver kohorte bestod af 24 studerende fra hvert sted. Pædagogisk, eksekutiv, psykologisk og social funktion samt serviceudnyttelse blev vurderet ved forbehandlingen, ved afslutningen af ​​aktiv intervention, ved afslutningen af ​​vedligeholdelsesfasen og under en 6-måneders opfølgning. En intention-to-treat-analyse blev brugt til at vurdere effektiviteten af ​​ACCESS. Moderator- og mediatoranalyser vil også blive udført for at adressere de typer studerende, der med størst sandsynlighed vil drage fordel af ACCESS, og for at evaluere centrale forandringsmekanismer, der fører til forbedret akademisk og social-emotionel funktion.

Denne undersøgelse har et betydeligt potentiale til at forbedre præstationerne for universitetsstuderende med ADHD, fordi interventionen var specifikt designet til at adressere mangler i udøvende og psykologisk funktion, faktorer, der er vist at forudsige uddannelsesresultaterne for universitetsstuderende med ADHD. Yderligere blev ACCESS-interventionen designet med input fra interessenter og har således et klart potentiale for formidling efter bevis for effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • frivilligt samtykke
  • 18-30 år
  • DSM-5 kriterier for ADHD
  • estimeret IQ større end 85

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og/eller misbrug af aktive stoffer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjeblikkelig behandling
Kognitiv-adfærdsmæssig behandlingsprogram kendt som ACCESS
Kognitiv-adfærdsmæssig behandling leveret over 2 semestre via gruppe- og individuelle mentorsessioner
Andet: Forsinket behandling
Tilladt at modtage behandling som sædvanligt under undersøgelsen, fik derefter ADGANG efter forsinkelse på to semestre
Kognitiv-adfærdsmæssig behandling leveret over 2 semestre via gruppe- og individuelle mentorsessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Inattention Symptom subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere ændringer i uopmærksomhedssymptomer, scorer spænder fra 0-27, højere score afspejler dårligere funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Hyperactive-Impulsive Symptom subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere ændringer i hyperaktive-impulsive symptomer, scorer fra 0-27, højere score afspejler dårligere funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult Version - Global Executive Composite subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere ændringer i selvrapporteret overordnet executive funktion, score spænder fra 70-210, højere score indikerer dårligere funktion
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Impact Module - Voksen: Ydeevne og daglig funktionsunderskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere ændringer i ydeevne og daglig funktion, scorer spænder fra 0-100, højere score afspejler bedre funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
ADHD Impact Module - Voksen: Generel Trivsel underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere ændringer i generel velvære, scorer fra 0-100, højere score afspejler bedre funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Lærings- og studiestrategier Inventar: Teststrategier underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere selvrapporterede ændringer i akademisk funktion, scorer fra 8-40, højere score afspejler bedre funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Lærings- og studiestrategier Inventar: Underskalaen til studiehjælpemidler
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brugt til at vurdere selvrapporterede ændringer i akademisk funktion, scorer fra 8-40, højere score afspejler bedre funktion.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2019

Først opslået (Faktiske)

4. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efterforskerne vil gøre afidentificerede data, kodebøger, dokumentation og forskningsprotokoller tilgængelige på UNCG's institutionelle repository, NC DOCKS (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), gennem Odum Institute Data Archive. Som et etableret og betroet arkiv inden for det samfundsvidenskabelige område er Odum Institute Data Archive medlem af Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) og Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA), og giver en stærk arkiverings- og datadistributionsressource til projektet. Partnerskabet mellem NC DOCKS og Odum Instituttet giver forskere ved UNCG mulighed for at uploade data til Odum Instituttets Dataverse Network uden yderligere omkostninger for forskeren. Data, der bruges til manuskripter, der accepteres og udgives under eller efter bevillingsperioden, vil blive uploadet og gjort tilgængelige på det tidspunkt, hvor de tilknyttede manuskripter først gøres tilgængelige af udgiveren.

IPD-delingstidsramme

Det endelige, komplette datasæt, inklusive variabler, som muligvis ikke er blevet brugt i nogen publikationer til det tidspunkt, vil blive deponeret på projektets afslutningsdato og gjort tilgængeligt inden for 3 år efter afslutningen af ​​alle dataindsamlingsaktiviteter. Alle datasæt vil blive gemt i og gjort tilgængelige gennem NC DOCKS i minimum 10 år.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Abonner