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Ein psychosoziales Behandlungsprogramm für College-Studenten (ACCESS) (ACCESS)

4. Dezember 2019 aktualisiert von: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Verbesserung der pädagogischen und sozial-emotionalen Funktionsweise von Studenten mit ADHS

Von den Ergebnissen dieser Studie wird erwartet, dass sie wichtige und neue Informationen zur Behandlung schulischer Beeinträchtigungen bei College-Studenten mit ADHS liefern. Die vorliegende Studie soll eine wesentliche Ergänzung der bestehenden Wissensbasis über Interventionen für Studenten mit ADHS darstellen. Da die Intervention außerdem während des Studiums durchgeführt wird, besteht ein potenzieller Nutzen darin, die schwerwiegenden akademischen und psychosozialen Funktionsschwierigkeiten im Zusammenhang mit ADHS, einschließlich Schulabbruch, zu verhindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag mit dem Titel „Verbesserung der pädagogischen und sozial-emotionalen Funktionsweise von College-Studenten mit ADHS“ wurde als Antwort auf CFDA-84.305A eingereicht Postsekundäre und Erwachsenenbildungsforschung, Ziel 3 – Wirksamkeit und Replikation.

Die Zahl junger Erwachsener mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), die einen Hochschulabschluss anstreben, ist in den letzten 30 Jahren dramatisch gestiegen. Studierende mit ADHS stellen derzeit eine der größten Behindertengruppen auf dem Universitätsgelände dar, wobei mindestens 25 % aller College-Studenten, die behindertengerechte Leistungen in Anspruch nehmen, mit ADHS identifiziert sind. Der Bedarf an solchen Diensten ist eindeutig gerechtfertigt, da College-Studenten mit ADHS einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind, schlechte Noten zu haben oder durchzufallen, auf Bewährung geschickt zu werden und schließlich das College abzubrechen. Derzeit bieten viele Hochschulen und Universitäten Studenten mit ADHS längere Studienzeiten und andere Unterkünfte an. Leider ist der Einsatz dieser Vorkehrungen nicht empirisch belegt, vermutlich weil sie die Kernschwierigkeiten – Defizite in der exekutiven und psychologischen Funktion – nicht angehen, die nachweislich bei College-Studenten mit ADHS zu Bildungsbeeinträchtigungen führen. Erschwerend kommt hinzu, dass eine systematische Untersuchung potenziell nützlicher psychosozialer Interventionen für Studenten mit ADHS fehlt.

Die Forscher wollten diese Lücke schließen, indem sie mit Interessenvertretern zusammenarbeiteten, um eine psychosoziale Intervention für Studenten mit ADHS zu entwickeln, bekannt als ACCESS – Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. Die Entwicklung von ACCESS wurde von einer sorgfältigen Betrachtung konzeptioneller und empirischer Faktoren geleitet, von denen angenommen wird, dass sie zu den Schwierigkeiten beitragen, die College-Studenten mit ADHS erleben, und führte so zu einer Intervention, die speziell auf die exekutive Funktion, andere zentrale ADHS-Merkmale und die psychologische Funktion abzielt. Bisher wurde in einem iterativen Prozess ein detailliertes Behandlungshandbuch entwickelt und überarbeitet. Eine große offene Studie zu ACCESS wurde kürzlich von einem der PIs abgeschlossen, und eine zweite offene Studie zu einer ähnlichen Intervention wurde unabhängig von dem anderen PI abgeschlossen. Diese Versuche demonstrieren die Machbarkeit der zuverlässigen Bereitstellung von ACCESS auf Universitätsgeländen und belegen die vorläufige Wirksamkeit. In beiden Studien erzielten College-Studenten mit ADHS signifikante Verbesserungen bei der Schwere der ADHS-Symptome, der exekutiven Funktion, der Bildungsleistung und der emotionalen Funktion. Solche Ergebnisse sind zwar vielversprechend, werden jedoch durch das Fehlen von Kontrollgruppen begrenzt, wodurch sichere Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit verhindert werden. Dementsprechend besteht das Hauptziel dieser Ziel-3-Studie darin, eine randomisierte kontrollierte Studie an mehreren Standorten durchzuführen, um die Wirksamkeit der ACCESS-Intervention zu bewerten und Moderatoren und Mediatoren der Interventionsreaktion zu bewerten.

College-Studenten mit ADHS (N=240) von zwei großen, unterschiedlichen öffentlichen Universitäten wurden nach dem Zufallsprinzip entweder ACCESS oder einer verzögerten Behandlungsbedingung zugeordnet. Es wurden fünf Kohorten von Studenten rekrutiert, wobei jede Kohorte aus 24 Studenten von jedem Standort bestand. Die pädagogischen, exekutiven, psychologischen und sozialen Funktionen sowie die Inanspruchnahme von Diensten wurden vor der Behandlung, am Ende der aktiven Intervention, am Ende der Erhaltungsphase und während einer 6-monatigen Nachuntersuchung beurteilt. Zur Beurteilung der Wirksamkeit von ACCESS wurde eine Intent-to-Treat-Analyse eingesetzt. Darüber hinaus werden Moderator- und Mediatoranalysen durchgeführt, um die Arten von Studierenden anzusprechen, die am wahrscheinlichsten von ACCESS profitieren werden, und um wichtige Veränderungsmechanismen zu bewerten, die zu einer verbesserten akademischen und sozial-emotionalen Leistungsfähigkeit führen.

Diese Studie hat ein erhebliches Potenzial, die Leistung von College-Studenten mit ADHS zu verbessern, da die Intervention speziell darauf ausgelegt war, Defizite in der exekutiven und psychologischen Funktion anzugehen, Faktoren, die nachweislich die Bildungsergebnisse von College-Studenten mit ADHS vorhersagen. Darüber hinaus wurde die ACCESS-Intervention unter Einbeziehung von Interessenvertretern konzipiert und verfügt daher über ein klares Potenzial für die Verbreitung nach Nachweis der Wirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

280

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • freiwillige Einwilligung
  • 18-30 Jahre alt
  • DSM-5-Kriterien für ADHS
  • geschätzter IQ größer als 85

Ausschlusskriterien:

  • gleichzeitig auftretende Autismus-Spektrum-Störung, bipolare Störung, Zwangsstörung und/oder Wirkstoffmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Behandlung
Programm zur kognitiven Verhaltensbehandlung, bekannt als ACCESS
Kognitive Verhaltensbehandlung, die über zwei Semester hinweg in Gruppen- und Einzel-Mentoring-Sitzungen durchgeführt wird
Sonstiges: Verzögerte Behandlung
Darf während des Studiums wie gewohnt behandelt werden und erhält dann nach einer Verzögerung von zwei Semestern Zugang
Kognitive Verhaltensbehandlung, die über zwei Semester hinweg in Gruppen- und Einzel-Mentoring-Sitzungen durchgeführt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Conners' ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene: DSM-IV-Unterskala für Unaufmerksamkeitssymptome
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte werden zur Beurteilung von Veränderungen der Unaufmerksamkeitssymptome verwendet und liegen zwischen 0 und 27. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Funktionsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Conners' ADHS-Bewertungsskala für Erwachsene: DSM-IV-Unterskala für hyperaktiv-impulsive Symptome
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte werden zur Beurteilung von Veränderungen bei hyperaktiv-impulsiven Symptomen verwendet und liegen zwischen 0 und 27. Höhere Werte spiegeln eine schlechtere Funktionsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Verhaltensbewertungsinventar der Führungsfunktion, Erwachsenenversion – Global Executive Composite Subscale
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte reichen von 70 bis 210, um Veränderungen in der selbstberichteten Gesamtfunktion von Führungskräften zu bewerten. Höhere Werte deuten auf eine schlechtere Funktion hin
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Auswirkungsmodul – Erwachsene: Unterskala für Leistung und tägliches Funktionieren
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte reichen von 0 bis 100, um Veränderungen in der Leistung und im täglichen Funktionieren zu beurteilen. Höhere Werte spiegeln eine bessere Funktionsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
ADHS-Auswirkungsmodul – Erwachsene: Unterskala „Allgemeines Wohlbefinden“.
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte werden zur Beurteilung von Veränderungen des allgemeinen Wohlbefindens verwendet und liegen zwischen 0 und 100. Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistungsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Inventar der Lern- und Studienstrategien: Unterskala „Teststrategien“.
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte reichen von 8 bis 40, um selbstberichtete Veränderungen der akademischen Leistungsfähigkeit zu bewerten. Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistungsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Inventar der Lern- und Studienstrategien: Unterskala „Lernhilfen“.
Zeitfenster: 4 Monate, 8 Monate, 14 Monate
Die Werte reichen von 8 bis 40, um selbstberichtete Veränderungen der akademischen Leistungsfähigkeit zu bewerten. Höhere Werte spiegeln eine bessere Leistungsfähigkeit wider.
4 Monate, 8 Monate, 14 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden anonymisierte Daten, Codebücher, Dokumentationen und Forschungsprotokolle über das Datenarchiv des Odum Institute im institutionellen Repository der UNCG, NC DOCKS (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), verfügbar machen. Als etabliertes und vertrauenswürdiges Archiv im Bereich der Sozialwissenschaften ist das Odum Institute Data Archive Mitglied der Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) und der Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA) und bietet eine starke Archivierungs- und Datenverteilungsressource für das Projekt. Die Partnerschaft zwischen NC DOCKS und dem Odum Institute ermöglicht es Forschern der UNCG, Daten ohne zusätzliche Kosten für den Forscher in das Dataverse-Netzwerk des Odum Institute hochzuladen. Daten, die für Manuskripte verwendet werden, die während oder nach dem Förderzeitraum angenommen und veröffentlicht werden, werden hochgeladen und zum Zeitpunkt der ersten Bereitstellung der zugehörigen Manuskripte durch den Verlag verfügbar gemacht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Der endgültige, vollständige Datensatz, einschließlich Variablen, die bis zu diesem Zeitpunkt möglicherweise noch nicht in Veröffentlichungen verwendet wurden, wird bis zum Abschlussdatum des Projekts hinterlegt und innerhalb von 3 Jahren nach Abschluss aller Datenerfassungsaktivitäten verfügbar gemacht. Alle Datensätze werden mindestens 10 Jahre lang in NC DOCKS gespeichert und über NC DOCKS verfügbar gemacht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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