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Un Programa de Tratamiento Psicosocial para Estudiantes Universitarios (ACCESS) (ACCESS)

4 de diciembre de 2019 actualizado por: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Mejorando el funcionamiento educativo y socioemocional de estudiantes universitarios con TDAH

Se espera que los resultados de este estudio proporcionen información importante y nueva sobre el tratamiento del deterioro académico entre estudiantes universitarios con TDAH. El presente estudio debería proporcionar una adición sustancial a la base de conocimientos existente sobre las intervenciones para estudiantes universitarios con TDAH. Además, debido a que la intervención se está implementando durante la universidad, los beneficios potenciales incluyen la prevención de las graves dificultades de funcionamiento académico y psicosocial asociadas con el TDAH, incluida la deserción escolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta propuesta, "Mejorar el funcionamiento educativo y socioemocional de los estudiantes universitarios con TDAH", se presentó en respuesta a CFDA-84.305A Investigación sobre educación postsecundaria y de adultos, Objetivo 3 - Eficacia y replicación.

El número de adultos jóvenes con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) que buscan títulos universitarios ha aumentado dramáticamente en los últimos 30 años. Los estudiantes con TDAH actualmente representan uno de los grupos de discapacidad más grandes en los campus universitarios, con al menos el 25 % de todos los estudiantes universitarios que reciben servicios de discapacidad identificados con TDAH. La necesidad de dichos servicios está claramente justificada, dado que los estudiantes universitarios con TDAH corren un mayor riesgo de tener calificaciones bajas y reprobadas, ser puestos en prueba académica y, en última instancia, abandonar la universidad. Actualmente, muchos colegios y universidades ofrecen a los estudiantes con TDAH tiempo adicional y otras adaptaciones. Desafortunadamente, el uso de estas adaptaciones no está respaldado empíricamente, presumiblemente porque no abordan las dificultades centrales (déficits en el funcionamiento ejecutivo y psicológico) que se ha demostrado que conducen al deterioro educativo en estudiantes universitarios con TDAH. Para complicar aún más las cosas, ha faltado una investigación sistemática de intervenciones psicosociales potencialmente útiles para estudiantes universitarios con TDAH.

Los investigadores se propusieron abordar esta brecha trabajando con las partes interesadas para desarrollar una intervención psicosocial para estudiantes universitarios con TDAH, conocida como ACCESS: Acceder a las conexiones del campus y potenciar el éxito de los estudiantes. El desarrollo de ACCESS estuvo guiado por una cuidadosa consideración de los factores conceptuales y empíricos que se cree que contribuyen a las dificultades experimentadas por los estudiantes universitarios con TDAH, lo que resultó en una intervención que se enfoca específicamente en el funcionamiento ejecutivo, otras características centrales del TDAH y el funcionamiento psicológico. Hasta la fecha, se ha desarrollado y revisado un manual de tratamiento detallado a través de un proceso iterativo. Uno de los IP completó recientemente un gran ensayo abierto de ACCESS y el otro IP completó de forma independiente un segundo ensayo abierto de una intervención similar. Estos ensayos demuestran la viabilidad de brindar ACCESS en los campus universitarios con fidelidad y establecen la eficacia preliminar. En ambos ensayos, los estudiantes universitarios con TDAH lograron mejoras significativas en la gravedad de los síntomas del TDAH, el funcionamiento ejecutivo, el rendimiento educativo y el funcionamiento emocional. Aunque prometedores, estos hallazgos están limitados por la ausencia de grupos de control, lo que impide sacar conclusiones firmes sobre la eficacia. En consecuencia, el objetivo principal de este estudio del Objetivo 3 es realizar un ensayo controlado aleatorio multicéntrico para evaluar la eficacia de la intervención ACCESS y evaluar los moderadores y mediadores de la respuesta a la intervención.

Estudiantes universitarios con TDAH (N=240) de dos universidades públicas grandes y diversas fueron asignados aleatoriamente a ACCESS oa una condición de tratamiento retrasado. Se reclutaron cinco cohortes de estudiantes, y cada cohorte constaba de 24 estudiantes de cada sitio. El funcionamiento educativo, ejecutivo, psicológico y social, así como la utilización de los servicios, se evaluaron antes del tratamiento, al final de la intervención activa, al final de la fase de mantenimiento y durante un seguimiento de 6 meses. Se utilizó un análisis por intención de tratar para evaluar la eficacia de ACCESS. También se realizarán análisis de moderadores y mediadores para abordar los tipos de estudiantes con mayor probabilidad de beneficiarse de ACCESS y para evaluar los mecanismos clave de cambio que conducen a un mejor funcionamiento académico y socioemocional.

Este estudio tiene un potencial significativo para mejorar el rendimiento de los estudiantes universitarios con TDAH porque la intervención se diseñó específicamente para abordar las deficiencias en el funcionamiento ejecutivo y psicológico, factores que se ha demostrado que predicen los resultados educativos de los estudiantes universitarios con TDAH. Además, la intervención ACCESS fue diseñada con aportes de las partes interesadas y, por lo tanto, tiene un claro potencial para la difusión tras la prueba de eficacia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

280

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento voluntario
  • 18-30 años de edad
  • Criterios del DSM-5 para el TDAH
  • CI estimado superior a 85

Criterio de exclusión:

  • trastorno del espectro autista concurrente, trastorno bipolar, trastorno obsesivo-compulsivo y/o abuso activo de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento Inmediato
Programa de Tratamiento Cognitivo-Conductual conocido como ACCESS
Tratamiento cognitivo-conductual entregado a lo largo de 2 semestres a través de sesiones de tutoría grupales e individuales
Otro: Tratamiento Retrasado
Se le permitió recibir el tratamiento habitual durante el estudio, luego recibió ACCESS después de un retraso de dos semestres
Tratamiento cognitivo-conductual entregado a lo largo de 2 semestres a través de sesiones de tutoría grupales e individuales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calificación de TDAH en adultos de Conners: subescala de síntomas de falta de atención del DSM-IV
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los síntomas de falta de atención, las puntuaciones oscilan entre 0 y 27; las puntuaciones más altas reflejan un peor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Escala de calificación de TDAH en adultos de Conners: subescala de síntomas hiperactivos-impulsivos del DSM-IV
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en los síntomas hiperactivos-impulsivos, las puntuaciones van de 0 a 27, las puntuaciones más altas reflejan un peor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva, Versión para Adultos - Subescala Compuesta Ejecutiva Global
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en el funcionamiento ejecutivo general autoinformado, las puntuaciones oscilan entre 70 y 210, las puntuaciones más altas indican un peor funcionamiento
4 meses, 8 meses, 14 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Módulo de impacto del TDAH - Adulto: subescala de rendimiento y funcionamiento diario
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en el rendimiento y el funcionamiento diario, las puntuaciones van de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Módulo de impacto del TDAH - Adulto: Subescala de bienestar general
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios en el bienestar general, las puntuaciones van de 0 a 100, las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventario de estrategias de estudio y aprendizaje: subescala de estrategias de prueba
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios autoinformados en el funcionamiento académico, las puntuaciones oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventario de estrategias de estudio y aprendizaje: subescala de ayudas para el estudio
Periodo de tiempo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Se utiliza para evaluar los cambios autoinformados en el funcionamiento académico, las puntuaciones oscilan entre 8 y 40; las puntuaciones más altas reflejan un mejor funcionamiento.
4 meses, 8 meses, 14 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores pondrán a disposición datos no identificados, libros de códigos, documentación y protocolos de investigación en el repositorio institucional de UNCG, NC DOCKS (Colección digital en línea de conocimientos y becas de Carolina del Norte), a través del archivo de datos del Instituto Odum. Como repositorio establecido y confiable en el campo de las ciencias sociales, el Archivo de datos del Instituto Odum es miembro de la Alianza para la preservación de datos para las ciencias sociales (Data-PASS) y la Alianza nacional de administración digital (NDSA) de la Biblioteca del Congreso, y proporciona una fuerte recurso de archivo y distribución de datos para el proyecto. La asociación entre NC DOCKS y el Instituto Odum permite a los investigadores de UNCG cargar datos en la Red Dataverse del Instituto Odum sin costo adicional para el investigador. Los datos utilizados para los manuscritos aceptados y publicados durante o después del período de subvención se cargarán y estarán disponibles en el momento en que el editor ponga a disposición los manuscritos asociados por primera vez.

Marco de tiempo para compartir IPD

El conjunto de datos completo y final, incluidas las variables que pueden no haberse utilizado en ninguna publicación hasta ese momento, se depositará en la fecha de finalización del proyecto y estará disponible dentro de los 3 años posteriores al final de todas las actividades de recopilación de datos. Todos los conjuntos de datos se almacenarán y estarán disponibles a través de NC DOCKS durante un mínimo de 10 años.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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