Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykososiaalinen hoitoohjelma korkeakouluopiskelijoille (ACCESS) (ACCESS)

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

ADHD-opiskelijoiden koulutuksellisen ja sosiaalis-emotionaalisen toiminnan parantaminen

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan tärkeää ja uutta tietoa opiskelijoiden akateemisen vajaatoiminnan hoidosta ADHD:sta kärsivien opiskelijoiden keskuudessa. Tämän tutkimuksen pitäisi tarjota huomattava lisäys olemassa olevaan tietopohjaan, joka koskee ADHD:sta kärsivien opiskelijoiden interventioita. Lisäksi, koska interventio toteutetaan yliopiston aikana, mahdollisia etuja ovat ADHD:hen liittyvien vakavien akateemisten ja psykososiaalisten toimintavaikeuksien ehkäisy, mukaan lukien koulun keskeyttäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus "ADHD-opiskelijoiden koulutuksellisen ja sosiaalis-emotionaalisen toiminnan parantaminen" lähetettiin vastauksena CFDA-84.305A:han Toisen asteen ja aikuiskoulutuksen tutkimus, Tavoite 3 – Tehokkuus ja replikaatio.

Nuorten aikuisten, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), korkeakoulututkintoa suorittavien määrä on kasvanut dramaattisesti viimeisten 30 vuoden aikana. ADHD-opiskelijat ovat tällä hetkellä yksi suurimmista vammaisryhmistä korkeakoulujen kampuksilla, ja vähintään 25 % kaikista opiskelijoista, jotka saavat vammaispalveluja, tunnistetaan ADHD:ksi. Tällaisten palvelujen tarve on selkeästi perusteltu, koska ADHD-opiskelijoilla on lisääntynyt riski saada alhaisia ​​ja epäonnistuneita arvosanoja, joutua akateemiseen koeajalle ja lopulta keskeyttää korkeakoulusta. Tällä hetkellä monet korkeakoulut ja yliopistot tarjoavat ADHD-opiskelijoille pidennettyä aikaa ja muuta majoitusta. Valitettavasti näiden majoitustilojen käyttöä ei tueta empiirisesti, luultavasti siksi, että ne eivät ratkaise ydinongelmia – johtamisen ja psykologisen toiminnan puutteita – joiden on osoitettu johtavan ADHD:sta kärsivien opiskelijoiden koulutuksen heikkenemiseen. Asiaa vaikeuttaa entisestään se, että ADHD-opiskelijoille mahdollisesti hyödyllisten psykososiaalisten interventioiden järjestelmällistä tutkimusta ei ole tehty.

Tutkijat pyrkivät korjaamaan tätä aukkoa kehittämällä sidosryhmien kanssa psykososiaalista interventiota ADHD-opiskelijoille, joka tunnetaan nimellä ACCESS - Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. ACCESSin kehittämistä ohjasi käsitteellisten ja empiiristen tekijöiden huolellinen harkinta, joiden uskottiin myötävaikuttavan ADHD-oppilaiden kokemiin vaikeuksiin, mikä johti interventioon, joka kohdistuu erityisesti toimeenpanotoimintaan, muihin ADHD:n ydinominaisuuksiin ja psykologiseen toimintaan. Tähän mennessä yksityiskohtainen hoitokäsikirja on kehitetty ja tarkistettu iteratiivisen prosessin kautta. Yksi PI:stä sai äskettäin päätökseen suuren avoimen ACCESS-kokeen, ja toinen PI sai itsenäisesti päätökseen toisen avoimen samanlaisen interventiotutkimuksen. Nämä kokeet osoittavat, että ACCESS on mahdollista toimittaa korkeakoulujen kampuksilla luotettavasti ja vahvistaa alustavan tehokkuuden. Molemmissa kokeissa ADHD-oppilaat paransivat merkittävästi ADHD-oireiden vakavuutta, toimeenpanokykyä, koulutussuoritusta ja emotionaalista toimintaa. Vaikka tällaiset havainnot ovat lupaavia, niitä rajoittaa kontrolliryhmien puuttuminen, mikä estää vahvojen johtopäätösten tekemisen tehosta. Tästä syystä tämän tavoitteen 3 tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa monipaikkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ACCESS-intervention tehokkuuden arvioimiseksi ja interventiovasteen moderaattoreiden ja välittäjien arvioimiseksi.

ADHD-oppilaat (N = 240) kahdesta suuresta, erilaisesta julkisesta yliopistosta jaettiin satunnaisesti joko ACCESSiin tai viivästyneeseen hoitoon. Rekrytoitiin viisi opiskelijaryhmää, joista jokaisessa kohortissa oli 24 opiskelijaa kustakin paikasta. Koulutusta, toimeenpanoa, psykologista ja sosiaalista toimintaa sekä palvelujen käyttöä arvioitiin esihoidon yhteydessä, aktiivisen hoidon lopussa, ylläpitovaiheen lopussa ja 6 kuukauden seurannassa. ACCESSin tehokkuuden arvioimiseen käytettiin intent-to-treat -analyysiä. Moderaattori- ja sovittelijaanalyysejä tehdään myös sellaisten opiskelijoiden tyypeistä, jotka todennäköisimmin hyötyvät ACCESSista, ja arvioida keskeisiä muutosmekanismeja, jotka johtavat parempaan akateemiseen ja sosiaalis-emotionaaliseen toimintaan.

Tällä tutkimuksella on merkittävä potentiaali parantaa ADHD:tä sairastavien opiskelijoiden suorituskykyä, koska interventio suunniteltiin erityisesti puuttumaan toimeenpano- ja psykologisen toiminnan puutteisiin, jotka ovat tekijöitä, jotka ennustavat ADHD:sta kärsivien opiskelijoiden koulutustuloksia. Lisäksi ACCESS-interventio suunniteltiin sidosryhmien panoksella, ja näin ollen sillä on selkeät levitysmahdollisuudet, kun tehokkuus on todistettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoinen suostumus
  • 18-30 vuoden iässä
  • ADHD:n DSM-5-kriteerit
  • arvioitu älykkyysosamäärä yli 85

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikaisesti esiintyvä autismikirjon häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen häiriö ja/tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Välitön hoito
Kognitiivis-käyttäytymishoitoohjelma, joka tunnetaan nimellä ACCESS
Kognitiivinen-käyttäytymishoito toimitetaan 2 lukukauden aikana ryhmä- ja yksilöllisten mentorointiistuntojen kautta
Muut: Viivästynyt hoito
Sai hoitoa tavalliseen tapaan tutkimuksen aikana, sitten sai ACCESSin kahden lukukauden viiveen jälkeen
Kognitiivinen-käyttäytymishoito toimitetaan 2 lukukauden aikana ryhmä- ja yksilöllisten mentorointiistuntojen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikko: DSM-IV Inattention Symptom -alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan tarkkaamattomuuden oireiden muutoksia, pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Connersin aikuisten ADHD-luokitusasteikko: DSM-IV:n hyperaktiivisten-impulsiivisten oireiden alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan muutoksia hyperaktiivis-impulsiivisissa oireissa, pisteet vaihtelevat 0-27, korkeammat pisteet kuvastavat huonompaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käyttäytymisluokitus Inventory of Executive Function, Adult Version - Global Executive Composite -alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan muutoksia omassa raportoidussa johdon toiminnassa, pisteet vaihtelevat 70-210, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa toimintaa
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ADHD Impact Module - Aikuinen: Suorituskyky ja päivittäinen toiminta-alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan muutoksia suorituskyvyssä ja päivittäisessä toiminnassa, pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
ADHD-vaikutusmoduuli - Aikuiset: Yleinen hyvinvointi -alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Yleisen hyvinvoinnin muutosten arvioinnissa pisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Oppimis- ja opiskelustrategioiden luettelo: Testistrategiat-alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan itse ilmoittamia muutoksia akateemisessa toiminnassa, pisteet vaihtelevat 8-40, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Oppimis- ja opiskelustrategioiden inventaario: Study Aids -alaasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta
Käytetään arvioimaan itse ilmoittamia muutoksia akateemisessa toiminnassa, pisteet vaihtelevat 8-40, korkeammat pisteet kuvastavat parempaa toimintaa.
4 kuukautta, 8 kuukautta, 14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat antavat tunnistetuista tiedoista, koodikirjoista, dokumentaatiosta ja tutkimusprotokollasta saataville UNCG:n institutionaalisen arkiston NC DOCKS:in (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship) Odum Instituten tietoarkiston kautta. Yhteiskuntatieteiden alalla vakiintuneena ja luotettavana tietoarkistona Odum Institute -tietoarkisto on Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) ja Library of Congress National Digital Stewardship Alliancen (NDSA) jäsen ja tarjoaa vahva arkisto- ja tiedonjakeluresurssi hankkeelle. NC DOCKS:n ja Odum Instituten välinen kumppanuus antaa UNCG:n tutkijoille mahdollisuuden ladata tietoja Odum Instituten Dataverse Networkiin ilman lisäkustannuksia tutkijalle. Apurahakauden aikana tai sen jälkeen hyväksyttyihin ja julkaistuihin käsikirjoituksiin käytetyt tiedot ladataan ja asetetaan saataville, kun julkaisija asettaa niihin liittyvät käsikirjoitukset ensimmäisen kerran saataville.

IPD-jaon aikakehys

Lopullinen, täydellinen tietojoukko, mukaan lukien muuttujat, joita ei ehkä ole käytetty missään julkaisussa siihen mennessä, talletetaan projektin päättymispäivään mennessä ja asetetaan saataville kolmen vuoden kuluessa kaikkien tiedonkeruutoimien päättymisestä. Kaikki tietojoukot tallennetaan ja asetetaan saataville NC DOCKS:in kautta vähintään 10 vuoden ajan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa