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Un programme de traitement psychosocial pour les étudiants du collégial (ACCESS) (ACCESS)

4 décembre 2019 mis à jour par: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Améliorer le fonctionnement éducatif et socio-émotionnel des étudiants atteints de TDAH

Les résultats de cette étude devraient fournir des informations importantes et nouvelles concernant le traitement des troubles scolaires chez les étudiants atteints de TDAH. La présente étude devrait fournir un ajout substantiel à la base de connaissances existante concernant les interventions auprès des étudiants collégiaux atteints de TDAH. De plus, comme l'intervention est mise en œuvre pendant les études collégiales, les avantages potentiels comprennent la prévention des graves difficultés de fonctionnement scolaire et psychosocial associées au TDAH, y compris le décrochage scolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition, "Améliorer le fonctionnement éducatif et socio-émotionnel des étudiants atteints de TDAH", a été soumise en réponse à CFDA-84.305A Recherche sur l'enseignement postsecondaire et l'éducation des adultes, Objectif 3 - Efficacité et réplication.

Le nombre de jeunes adultes atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) poursuivant des études universitaires a considérablement augmenté au cours des 30 dernières années. Les étudiants atteints de TDAH représentent actuellement l'un des plus grands groupes de personnes handicapées sur les campus universitaires, avec au moins 25 % de tous les étudiants qui reçoivent des services d'invalidité identifiés avec le TDAH. Le besoin de tels services est clairement justifié, étant donné que les étudiants atteints de TDAH courent un risque accru d'avoir des notes faibles et d'échec, d'être placés en probation scolaire et, finalement, d'abandonner l'université. Actuellement, de nombreux collèges et universités proposent aux étudiants atteints de TDAH des séjours prolongés et d'autres aménagements. Malheureusement, l'utilisation de ces aménagements n'est pas empiriquement étayée, probablement parce qu'ils ne traitent pas les difficultés fondamentales - les déficits du fonctionnement exécutif et psychologique - qui conduisent à des troubles de l'éducation chez les étudiants atteints de TDAH. Pour compliquer davantage les choses, il manque une enquête systématique sur les interventions psychosociales potentiellement utiles pour les étudiants atteints de TDAH.

Les enquêteurs ont entrepris de combler cette lacune en travaillant avec des intervenants pour développer une intervention psychosociale pour les étudiants atteints de TDAH, connue sous le nom d'ACCESS - Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. Le développement d'ACCESS a été guidé par un examen attentif des facteurs conceptuels et empiriques censés contribuer aux difficultés rencontrées par les étudiants atteints de TDAH, ce qui a abouti à une intervention ciblant spécifiquement le fonctionnement exécutif, d'autres caractéristiques essentielles du TDAH et le fonctionnement psychologique. À ce jour, un manuel de traitement détaillé a été élaboré et révisé au moyen d'un processus itératif. Un vaste essai ouvert d'ACCESS a récemment été réalisé par l'un des IP et un deuxième essai ouvert d'une intervention similaire a été réalisé de manière indépendante par l'autre IP. Ces essais démontrent la faisabilité de fournir ACCESS sur les campus universitaires avec fidélité et établissent une efficacité préliminaire. Dans les deux essais, les étudiants atteints de TDAH ont amélioré de manière significative la gravité des symptômes du TDAH, le fonctionnement exécutif, les performances scolaires et le fonctionnement émotionnel. Bien que prometteurs, ces résultats sont limités par l'absence de groupes témoins, ce qui empêche de tirer des conclusions définitives sur l'efficacité. En conséquence, l'objectif principal de cette étude de l'objectif 3 est de mener un essai contrôlé randomisé multisite pour évaluer l'efficacité de l'intervention ACCESS et pour évaluer les modérateurs et les médiateurs de la réponse à l'intervention.

Des étudiants universitaires atteints de TDAH (N = 240) de deux grandes universités publiques diverses ont été assignés au hasard soit à ACCESS, soit à une condition de traitement différé. Cinq cohortes d'étudiants ont été recrutées, chaque cohorte étant composée de 24 étudiants de chaque site. Le fonctionnement éducatif, exécutif, psychologique et social, ainsi que l'utilisation des services, ont été évalués avant le traitement, à la fin de l'intervention active, à la fin de la phase d'entretien et au cours d'un suivi de 6 mois. Une analyse en intention de traiter a été utilisée pour évaluer l'efficacité d'ACCESS. Des analyses de modérateurs et de médiateurs seront également menées pour identifier les types d'étudiants les plus susceptibles de bénéficier d'ACCESS et pour évaluer les principaux mécanismes de changement qui conduisent à un meilleur fonctionnement scolaire et socio-émotionnel.

Cette étude a un potentiel important pour améliorer les performances des étudiants atteints de TDAH, car l'intervention a été spécifiquement conçue pour remédier aux déficits du fonctionnement exécutif et psychologique, facteurs qui prédisent les résultats scolaires des étudiants atteints de TDAH. De plus, l'intervention ACCESS a été conçue avec la contribution des parties prenantes et a donc un potentiel clair de diffusion sur preuve d'efficacité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • consentement volontaire
  • 18-30 ans
  • Critères du DSM-5 pour le TDAH
  • QI estimé supérieur à 85

Critère d'exclusion:

  • trouble du spectre autistique concomitant, trouble bipolaire, trouble obsessionnel-compulsif et/ou abus de substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement immédiat
Programme de traitement cognitivo-comportemental appelé ACCESS
Traitement cognitivo-comportemental dispensé sur 2 semestres via des séances de mentorat de groupe et individuelles
Autre: Traitement différé
Autorisé à recevoir le traitement comme d'habitude pendant l'étude, puis a reçu l'ACCÈS après un retard de deux semestres
Traitement cognitivo-comportemental dispensé sur 2 semestres via des séances de mentorat de groupe et individuelles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Conners : sous-échelle des symptômes d'inattention du DSM-IV
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes d'inattention, les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés reflètent un fonctionnement moins bon.
4 mois, 8 mois, 14 mois
Échelle d'évaluation du TDAH chez l'adulte de Conners : sous-échelle des symptômes hyperactifs-impulsifs du DSM-IV
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisé pour évaluer les changements dans les symptômes hyperactifs-impulsifs, les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés reflètent un fonctionnement moins bon.
4 mois, 8 mois, 14 mois
Inventaire d'évaluation du comportement de la fonction exécutive, version adulte - Sous-échelle globale de l'exécutif composite
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisé pour évaluer les changements dans le fonctionnement exécutif global autodéclaré, les scores varient de 70 à 210, des scores plus élevés indiquent un fonctionnement plus mauvais
4 mois, 8 mois, 14 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Module d'impact du TDAH - Adulte : sous-échelle de performance et de fonctionnement quotidien
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisés pour évaluer les changements de performance et de fonctionnement quotidien, les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
4 mois, 8 mois, 14 mois
Module d'impact du TDAH - Adulte : sous-échelle du bien-être général
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisés pour évaluer les changements dans le bien-être général, les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
4 mois, 8 mois, 14 mois
Inventaire des stratégies d'apprentissage et d'étude : sous-échelle des stratégies de test
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisé pour évaluer les changements autodéclarés dans le fonctionnement scolaire, les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
4 mois, 8 mois, 14 mois
Inventaire des stratégies d'apprentissage et d'étude : sous-échelle des aides à l'étude
Délai: 4 mois, 8 mois, 14 mois
Utilisé pour évaluer les changements autodéclarés dans le fonctionnement scolaire, les scores vont de 8 à 40, les scores les plus élevés reflètent un meilleur fonctionnement.
4 mois, 8 mois, 14 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2019

Première publication (Réel)

4 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs mettront à disposition des données anonymisées, des livres de codes, de la documentation et des protocoles de recherche sur le référentiel institutionnel de l'UNCG, NC DOCKS (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), via l'Odum Institute Data Archive. En tant que référentiel établi et fiable dans le domaine des sciences sociales, l'Odum Institute Data Archive est membre de la Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) et de la Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA), et fournit un solide ressource d'archivage et de distribution de données pour le projet. Le partenariat entre NC DOCKS et l'Institut Odum permet aux chercheurs de l'UNCG de télécharger des données dans le réseau Dataverse de l'Institut Odum sans frais supplémentaires pour le chercheur. Les données utilisées pour les manuscrits acceptés et publiés pendant ou après la période de subvention seront téléchargées et mises à disposition au moment où les manuscrits associés sont mis à disposition pour la première fois par l'éditeur.

Délai de partage IPD

L'ensemble de données final et complet, y compris les variables qui n'ont peut-être pas été utilisées dans des publications à ce stade, sera déposé à la date d'achèvement du projet et mis à disposition dans les 3 ans suivant la fin de toutes les activités de collecte de données. Tous les ensembles de données seront stockés et mis à disposition via NC DOCKS pendant au moins 10 ans.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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