Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et psykososialt behandlingsprogram for studenter (ACCESS) (ACCESS)

4. desember 2019 oppdatert av: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Forbedre den pedagogiske og sosial-emosjonelle funksjonen til studenter med ADHD

Resultatene av denne studien forventes å gi viktig og ny informasjon om behandling av akademisk funksjonshemming blant studenter med ADHD. Denne studien skal gi et betydelig tillegg til den eksisterende kunnskapsbasen om intervensjoner for studenter med ADHD. I tillegg, fordi intervensjonen blir implementert under college, inkluderer potensielle fordeler forebygging av de alvorlige akademiske og psykososiale funksjonsvanskene forbundet med ADHD, inkludert skolefrafall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget, "Forbedring av den pedagogiske og sosial-emosjonelle funksjonen til studenter med ADHD," ble sendt inn som svar på CFDA-84.305A Forskning etter videregående og voksenopplæring, mål 3 - Effektivitet og replikering.

Antallet unge voksne med oppmerksomhetsunderskudd/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) som tar høyskolegrader har økt dramatisk de siste 30 årene. Studenter med ADHD representerer for tiden en av de største funksjonshemmingsgruppene på høyskoler, med minst 25 % av alle studenter som mottar funksjonshemmingstjenester identifisert med ADHD. Behovet for slike tjenester er helt klart berettiget, gitt at studenter med ADHD har økt risiko for å ha lave og sviktende karakterer, bli satt på akademisk prøvetid og til slutt droppe ut av college. For tiden tilbyr mange høyskoler og universiteter studenter med ADHD forlenget tid og andre overnattingssteder. Dessverre er bruk av disse tilretteleggingene ikke empirisk støttet, antagelig fordi de ikke adresserer kjernevanskene – mangler i utøvende og psykologisk funksjon – som har vist seg å føre til pedagogisk svekkelse hos studenter med ADHD. Ytterligere kompliserende saker er at systematisk undersøkelse av potensielt nyttige psykososiale intervensjoner for studenter med ADHD har manglet.

Etterforskerne forsøkte å løse dette gapet ved å samarbeide med interessenter for å utvikle en psykososial intervensjon for studenter med ADHD, kjent som ACCESS - Accessing Campus Connections and Empowering Student Success. Utviklingen av TILGANG ble styrt av nøye vurdering av konseptuelle og empiriske faktorer som antas å bidra til vanskene som høyskolestudenter med ADHD opplever, og resulterte dermed i en intervensjon som spesifikt retter seg mot eksekutiv funksjon, andre kjerne-ADHD-funksjoner og psykologisk funksjon. Til dags dato har en detaljert behandlingsmanual blitt utviklet og revidert gjennom en iterativ prosess. En stor åpen utprøving av ACCESS ble nylig fullført av en av PI-ene, og en andre åpen utprøving av en lignende intervensjon ble uavhengig fullført av den andre PI. Disse forsøkene demonstrerer gjennomførbarheten av å levere TILGANG på høyskoler med trofasthet og etablerer foreløpig effektivitet. I begge forsøkene gjorde studenter med ADHD betydelige forbedringer i ADHD-symptomalvorlighet, utøvende funksjon, pedagogisk ytelse og emosjonell funksjon. Selv om det er lovende, begrenses slike funn av fraværet av kontrollgrupper, og forhindrer dermed sikre konklusjoner om effekt. Følgelig er hovedmålet med denne mål 3-studien å gjennomføre en randomisert kontrollert studie på flere steder for å evaluere effekten av ACCESS-intervensjonen og for å vurdere moderatorer og mediatorer av intervensjonsrespons.

Studenter med ADHD (N=240) fra to store, mangfoldige offentlige universiteter ble tilfeldig tildelt enten ACCESS eller til en forsinket behandlingstilstand. Fem kohorter med studenter ble rekruttert, med hver kohort bestående av 24 studenter fra hvert sted. Pedagogisk, utøvende, psykologisk og sosial fungering, samt tjenesteutnyttelse, ble vurdert ved forbehandling, ved slutten av aktiv intervensjon, ved slutten av vedlikeholdsfasen og i løpet av en 6-måneders oppfølging. En intent-to-treat-analyse ble brukt for å vurdere effekten av ACCESS. Moderator- og mediatoranalyser vil også bli utført for å adressere typene studenter som mest sannsynlig vil dra nytte av TILGANG og for å evaluere nøkkelmekanismer for endring som fører til forbedret akademisk og sosial-emosjonell funksjon.

Denne studien har et betydelig potensial for å forbedre ytelsen til studenter med ADHD fordi intervensjonen ble spesielt utviklet for å adressere mangler i utøvende og psykologisk funksjon, faktorer som har vist seg å forutsi utdanningsresultatene til studenter med ADHD. Videre ble ACCESS-intervensjonen designet med innspill fra interessentene og har dermed et klart potensial for spredning ved bevis på effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • frivillig samtykke
  • 18-30 år
  • DSM-5 kriterier for ADHD
  • estimert IQ større enn 85

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig forekommende autismespekterforstyrrelse, bipolar lidelse, tvangslidelse og/eller misbruk av aktive stoffer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar behandling
Kognitiv atferdsbehandlingsprogram kjent som ACCESS
Kognitiv-atferdsbehandling levert over 2 semestre via gruppe- og individuelle veiledningsøkter
Annen: Forsinket behandling
Tillatt å motta behandling som vanlig under studiet, fikk deretter TILGANG etter forsinkelse på to semestre
Kognitiv-atferdsbehandling levert over 2 semestre via gruppe- og individuelle veiledningsøkter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Inattention Symptom subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere endringer i uoppmerksomhetssymptomer, skårene varierer fra 0-27, høyere skårer reflekterer dårligere funksjon.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Conners' Adult ADHD Rating Scale: DSM-IV Hyperactive-Impulsive Symptom subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere endringer i hyperaktive-impulsive symptomer, score varierer fra 0-27, høyere score reflekterer dårligere funksjon.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Behavior Rating Inventory of Executive Function, Adult Version - Global Executive Composite subscale
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere endringer i selvrapportert generell lederfunksjon, score varierer fra 70-210, høyere score indikerer dårligere funksjon
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Impact Module - Voksen: Ytelse og daglig funksjon underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukt til å vurdere endringer i ytelse og daglig funksjon, score varierer fra 0-100, høyere score reflekterer bedre funksjon.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
ADHD Impact Module - Voksen: Generell velvære underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere endringer i generell velvære, skårene varierer fra 0-100, høyere skårer reflekterer bedre funksjon.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Lærings- og studiestrategier Inventar: Teststrategier underskala
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere selvrapporterte endringer i akademisk fungering, score varierer fra 8-40, høyere skår gjenspeiler bedre fungering.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Lærings- og studiestrategier Inventar: Underskala for studiehjelpemidler
Tidsramme: 4 måneder, 8 måneder, 14 måneder
Brukes til å vurdere selvrapporterte endringer i akademisk fungering, score varierer fra 8-40, høyere skår gjenspeiler bedre fungering.
4 måneder, 8 måneder, 14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil gjøre avidentifiserte data, kodebøker, dokumentasjon og forskningsprotokoller tilgjengelig på UNCGs institusjonelle depot, NC DOCKS (North Carolina Digital Online Collection of Knowledge and Scholarship), gjennom Odum Institute Data Archive. Som et etablert og pålitelig arkiv innen samfunnsvitenskap, er Odum Institute Data Archive medlem av Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) og Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA), og gir en sterk arkiv- og datadistribusjonsressurs til prosjektet. Partnerskapet mellom NC DOCKS og Odum Institute lar forskere ved UNCG laste opp data til Odum Institutes Dataverse Network uten ekstra kostnad for forskeren. Data som brukes for manuskripter som er akseptert og publisert i løpet av eller etter tilskuddsperioden vil bli lastet opp og gjort tilgjengelig på det tidspunktet de tilknyttede manuskriptene først gjøres tilgjengelig av utgiveren.

IPD-delingstidsramme

Det endelige, komplette datasettet, inkludert variabler som kanskje ikke har blitt brukt i noen publikasjoner til det tidspunktet, vil bli deponert innen prosjektsluttdatoen og gjort tilgjengelig innen 3 år etter slutten av alle datainnsamlingsaktiviteter. Alle datasett vil bli lagret i og gjort tilgjengelig gjennom NC DOCKS i minimum 10 år.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere