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Um Programa de Tratamento Psicossocial para Estudantes Universitários (ACCESS) (ACCESS)

4 de dezembro de 2019 atualizado por: Arthur Anastopoulos, University of North Carolina, Greensboro

Melhorando o Funcionamento Educacional e Socioemocional de Estudantes Universitários com TDAH

Espera-se que os resultados deste estudo forneçam informações novas e importantes sobre o tratamento do comprometimento acadêmico entre estudantes universitários com TDAH. O presente estudo deve fornecer uma adição substancial à base de conhecimento existente sobre intervenções para estudantes universitários com TDAH. Além disso, como a intervenção está sendo implementada durante a faculdade, os benefícios potenciais incluem a prevenção de graves dificuldades acadêmicas e psicossociais associadas ao TDAH, incluindo abandono escolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta proposta, "Melhorando o funcionamento educacional e socioemocional de estudantes universitários com TDAH", foi enviada em resposta ao CFDA-84.305A Pesquisa em educação de adultos e pós-secundária, meta 3 - eficácia e replicação.

O número de jovens adultos com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) cursando a faculdade aumentou dramaticamente nos últimos 30 anos. Estudantes com TDAH atualmente representam um dos maiores grupos de deficiência nos campi universitários, com pelo menos 25% de todos os estudantes universitários que recebem serviços de deficiência identificados com TDAH. A necessidade de tais serviços é claramente justificada, uma vez que estudantes universitários com TDAH correm maior risco de terem notas baixas e reprovadas, serem colocados em liberdade condicional acadêmica e, por fim, abandonarem a faculdade. Atualmente, muitas faculdades e universidades oferecem aos alunos com TDAH tempo prolongado e outras acomodações. Infelizmente, o uso dessas acomodações não tem suporte empírico, presumivelmente porque elas não abordam as principais dificuldades - déficits no funcionamento executivo e psicológico - que levam ao prejuízo educacional em estudantes universitários com TDAH. Para complicar ainda mais as coisas, falta uma investigação sistemática de intervenções psicossociais potencialmente úteis para estudantes universitários com TDAH.

Os pesquisadores decidiram abordar essa lacuna trabalhando com as partes interessadas para desenvolver uma intervenção psicossocial para estudantes universitários com TDAH, conhecida como ACCESS - Acessando as conexões do campus e capacitando o sucesso do aluno. O desenvolvimento do ACCESS foi guiado pela consideração cuidadosa de fatores conceituais e empíricos que contribuem para as dificuldades experimentadas por estudantes universitários com TDAH, resultando assim em uma intervenção que visa especificamente o funcionamento executivo, outras características centrais do TDAH e o funcionamento psicológico. Até o momento, um manual de tratamento detalhado foi desenvolvido e revisado por meio de um processo iterativo. Um grande ensaio aberto do ACCESS foi recentemente concluído por um dos PIs e um segundo ensaio aberto de uma intervenção semelhante foi concluído independentemente pelo outro PI. Esses ensaios demonstram a viabilidade de fornecer ACCESS em campi universitários com fidelidade e estabelecem eficácia preliminar. Em ambos os ensaios, estudantes universitários com TDAH obtiveram melhorias significativas na gravidade dos sintomas de TDAH, funcionamento executivo, desempenho educacional e funcionamento emocional. Embora promissores, tais achados são limitados pela ausência de grupos de controle, impedindo assim conclusões firmes sobre a eficácia. Consequentemente, o objetivo principal deste estudo do Objetivo 3 é conduzir um estudo controlado randomizado em vários locais para avaliar a eficácia da intervenção ACCESS e avaliar moderadores e mediadores da resposta à intervenção.

Estudantes universitários com TDAH (N=240) de duas grandes e diversas universidades públicas foram designados aleatoriamente para o ACCESS ou para uma condição de tratamento tardio. Cinco coortes de alunos foram recrutados, cada coorte consistindo de 24 alunos de cada local. O funcionamento educacional, executivo, psicológico e social, bem como a utilização de serviços, foram avaliados no pré-tratamento, no final da intervenção ativa, no final da fase de manutenção e durante um acompanhamento de 6 meses. Uma análise de intenção de tratar foi usada para avaliar a eficácia do ACCESS. Análises de moderador e mediador também serão conduzidas para abordar os tipos de alunos com maior probabilidade de se beneficiar do ACCESS e para avaliar os principais mecanismos de mudança que levam a um melhor funcionamento acadêmico e socioemocional.

Este estudo tem um potencial significativo para melhorar o desempenho de estudantes universitários com TDAH porque a intervenção foi projetada especificamente para abordar déficits no funcionamento executivo e psicológico, fatores mostrados para prever os resultados educacionais de estudantes universitários com TDAH. Além disso, a intervenção do ACCESS foi projetada com a contribuição das partes interessadas e, portanto, tem potencial claro para disseminação mediante comprovação de eficácia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • consentimento voluntário
  • 18-30 anos de idade
  • Critérios do DSM-5 para TDAH
  • QI estimado maior que 85

Critério de exclusão:

  • co-ocorrência de transtorno do espectro autista, transtorno bipolar, transtorno obsessivo-compulsivo e/ou abuso de substâncias ativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento imediato
Programa de Tratamento Cognitivo-Comportamental conhecido como ACCESS
Tratamento Cognitivo-Comportamental ministrado em 2 semestres por meio de sessões de mentoria individual e em grupo
Outro: Tratamento Atrasado
Permitido receber tratamento como de costume durante o estudo, então recebeu ACCESS após um atraso de dois semestres
Tratamento Cognitivo-Comportamental ministrado em 2 semestres por meio de sessões de mentoria individual e em grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de classificação de TDAH para adultos de Conners: Subescala de sintomas de desatenção do DSM-IV
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças nos sintomas de desatenção, as pontuações variam de 0 a 27, as pontuações mais altas refletem pior funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Escala de classificação de TDAH para adultos de Conners: DSM-IV Subescala de sintomas hiperativos-impulsivos
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças nos sintomas hiperativos-impulsivos, os escores variam de 0 a 27, os escores mais altos refletem pior funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventário de Classificação Comportamental da Função Executiva, Versão Adulto - Subescala Composta Executiva Global
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças no funcionamento executivo geral autorreferido, as pontuações variam de 70 a 210, pontuações mais altas indicam pior funcionamento
4 meses, 8 meses, 14 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Módulo de impacto do TDAH - Adulto: Subescala de desempenho e funcionamento diário
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças no desempenho e no funcionamento diário, as pontuações variam de 0 a 100, as pontuações mais altas refletem um melhor funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Módulo de impacto do TDAH - Adulto: subescala de bem-estar geral
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças no bem-estar geral, as pontuações variam de 0 a 100, pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventário de Estratégias de Aprendizagem e Estudo: Subescala de Estratégias de Teste
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças auto-relatadas no funcionamento acadêmico, as pontuações variam de 8 a 40, pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses
Inventário de Estratégias de Aprendizagem e Estudo: Subescala de Auxílios de Estudo
Prazo: 4 meses, 8 meses, 14 meses
Usado para avaliar mudanças auto-relatadas no funcionamento acadêmico, as pontuações variam de 8 a 40, pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
4 meses, 8 meses, 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arthur D Anastopoulos, Ph.D., UNC Greensboro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores disponibilizarão dados não identificados, livros de código, documentação e protocolos de pesquisa no repositório institucional da UNCG, NC DOCKS (Coleção Digital Online de Conhecimento e Bolsas de Estudo da Carolina do Norte), por meio do Arquivo de Dados do Instituto Odum. Como um repositório estabelecido e confiável no campo das ciências sociais, o Odum Institute Data Archive é membro da Data Preservation Alliance for the Social Sciences (Data-PASS) e da Library of Congress National Digital Stewardship Alliance (NDSA), e fornece uma forte recurso de arquivamento e distribuição de dados para o projeto. A parceria entre o NC DOCKS e o Instituto Odum permite que os pesquisadores da UNCG carreguem dados na Rede Dataverse do Instituto Odum sem nenhum custo adicional para o pesquisador. Os dados usados ​​para manuscritos aceitos e publicados durante ou após o período de concessão serão carregados e disponibilizados no momento em que os manuscritos associados forem disponibilizados pela primeira vez pelo editor.

Prazo de Compartilhamento de IPD

O conjunto de dados final e completo, incluindo variáveis ​​que podem não ter sido usadas em nenhuma publicação até aquele momento, será depositado na data de conclusão do projeto e disponibilizado em até 3 anos após o término de todas as atividades de coleta de dados. Todos os conjuntos de dados serão armazenados e disponibilizados por meio do NC DOCKS por no mínimo 10 anos.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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