迪斯尼肿瘤患者综合呼吸康复计划研究
迪斯尼肿瘤患者综合呼吸康复计划的跨学科随机研究
假设:从护理和职业治疗的角度来看,在因恶化入院时,从护理和职业治疗的角度纳入整体呼吸康复计划后,出现呼吸问题的肿瘤患者将在功能水平和生活质量水平上受益他的呼吸道症状。
主要目标:从护士、职业治疗师和医生组成的跨学科团队的角度验证综合呼吸康复计划在改善与肿瘤相关的呼吸问题方面的有效性。
设计:实验、随机、分层、纵向前瞻性研究,通过与实验组和对照组平行的固定分配方案。
研究概览
详细说明
假设:从护理和职业治疗的角度来看,在因恶化入院时,从护理和职业治疗的角度纳入整体呼吸康复计划后,出现呼吸问题的肿瘤患者将在功能水平和生活质量水平上受益他的呼吸道症状。
主要目标:从护士、职业治疗师和医生组成的跨学科团队的角度验证综合呼吸康复计划在改善与肿瘤相关的呼吸问题方面的有效性。
设计:实验、随机、分层、纵向前瞻性研究,通过与实验组和对照组平行的固定分配方案。
地点:萨拉曼卡大学医院肿瘤内科服务。
过程
该研究将按照萨拉曼卡大学医院肿瘤内科的规定进行。
在阅读、理解并签署知情同意书后,由患者事先授权将进行随机分组。 通过随机化过程,使用计算机生成的随机数,受试者将被前瞻性地分配到研究的两个条件:控制条件:第 I 组和实验条件:第 II 组。
在生成的表格中,那些与奇数相关的个体将被分配到控制条件,而相反,那些与偶数相关的个体将被分配到实验组。
首先,对照组将在入院时和出院时进行详尽的评估,其中包括:BODE 指数,测量肌肉质量指数 (BMI),医学研究委员会的呼吸困难水平量表、6 分钟步行试验的运动能力和第一秒用力呼气量 (FEV1);有了所有这些数据,研究人员将在该指数中建立一个分数。 由于 BARTHEL 指数和 EuroQol-5D 的健康相关生活质量 (HRQOL),研究人员还将重视日常生活活动 (AVD)。
最后,调查人员将考虑数据库中收集的一系列干预变量,这些变量以前专门为实现该项目而准备。
第二,实验组除了在入院和出院时进行与对照组相同的评估外,还将由护理和职业治疗学科的专业人员在每次单独的整体呼吸康复治疗中进行,每天大约持续 30-45 分钟。
整体呼吸康复计划
使用的工作方法将遵循基于功能整合的康复理论基础。 它是一种以“以功能治功能障碍”为根本的干预急性、亚急性期患者的新方法。
它的出现是为了响应老年服务中患者和护理人员的持续需求,以实现更大的患者独立性为导向。 患者对以缺陷为重点的常规治疗表现缺乏动力。 为此,有必要创建一种新的干预方法,以在最短的时间内实现最大可能的功能(停留在非常轻微的急性病房),寻求更有效、快速和动态的治疗。
功能移动性将是治疗的中心轴。 通过这种类型的干预,患者的功能增益将立即得到加强,因此他和他的家人/护理人员将更多地参与治疗。 可以说,协作水平的提高,保证了在患者没有接受干预的一天的其余时间里,所获得的收益不断增强(这就是研究者所说的24小时治疗),刺激并在房间外动员患者(四处游荡,坐在轮椅上......)带它去洗手间,让他们单独吃饭......简而言之,促进他们的独立性并防止呼吸患者周期完成,这将导致呼吸困难导致的功能丧失,继而恶化个人的生活质量
干预将通过对个人进行的“努力再教育”来进行,这将有以下干预措施:
- 渐进式动员。
- 活动的分级和简化。
- 教授节能技术。
- 改变日常活动。
- 呼吸练习。
- 气道透化技术。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Salamanca、西班牙、37900
- Eduardo José Fernández
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在入院原因中有癌症疾病的解剖病理学诊断。
- 在 MRC 量表上至少出现一些 2 级或中度呼吸困难参数。
- 被萨拉曼卡大学医院录取。
- 签署知情同意书,授权他们自愿参与研究。
排除标准:
- 提出骨转移的诊断。
- 没有足够的认知状态来理解和执行所提供的命令。
- 进行不少于 5 次的康复训练。
- 当前血红蛋白水平低于 10g/dl。
- 今天成为一名活跃的吸烟者。
- 目前胸腔积液。
- 出现发热性中性粒细胞减少症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:综合功能护理计划
干预将通过对个人进行的“努力再教育”来进行,这将有以下干预措施: 治疗应在医院病房或有空调的房间内进行,每次约 30 分钟,每天进行一次。 由护理和职业治疗学科的专业人员进行。 |
治疗应在医院病房或有空调的房间内进行,每次约 30 分钟,每天进行一次。
由护理和职业治疗学科的专业人员进行。
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ACTIVE_COMPARATOR:没有康复的传统干预
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由护理专业人员进行临床控制和完全药物治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸困难
大体时间:长达 3 年
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MRC规模
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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日常生活活动
大体时间:长达 3 年
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巴氏指数
|
长达 3 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Eduardo IP Fernández, OT、University of Salamanca
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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