Estudio de un Programa de Rehabilitación Respiratoria Integral en Paciente Oncológico con Disney
Estudio Interdisciplinario Aleatorizado de un Programa de Rehabilitación Respiratoria Integral en Paciente Oncológico con Disney
Hipótesis: Los pacientes oncológicos que presentan problemas respiratorios se beneficiarán tanto a nivel funcional como a nivel de calidad de vida de la inclusión de un programa de rehabilitación respiratoria integral desde la perspectiva de enfermería y terapia ocupacional en el momento del ingreso hospitalario por una agudización de sus síntomas respiratorios.
Objetivo principal: comprobar la eficacia de un programa de rehabilitación respiratoria integral realizado desde la perspectiva de un equipo interdisciplinario integrado por enfermeros, terapeutas ocupacionales y médicos en la mejora del problema respiratorio referido a la enfermedad oncológica.
Diseño: estudio prospectivo experimental, aleatorizado, estratificado, longitudinal mediante un esquema paralelo de asignación fija con grupo experimental y grupo control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Los pacientes oncológicos que presentan problemas respiratorios se beneficiarán tanto a nivel funcional como a nivel de calidad de vida de la inclusión de un programa de rehabilitación respiratoria integral desde la perspectiva de enfermería y terapia ocupacional en el momento del ingreso hospitalario por una agudización de sus síntomas respiratorios.
Objetivo principal: comprobar la eficacia de un programa de rehabilitación respiratoria integral realizado desde la perspectiva de un equipo interdisciplinario integrado por enfermeros, terapeutas ocupacionales y médicos en la mejora del problema respiratorio referido a la enfermedad oncológica.
Diseño: estudio prospectivo experimental, aleatorizado, estratificado, longitudinal mediante un esquema paralelo de asignación fija con grupo experimental y grupo control.
Lugar: Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Salamanca.
PROCESO
El estudio se realizará de acuerdo con lo dispuesto por el Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario de Salamanca.
Previa autorización por parte del paciente luego de leído, entendido y firmado el consentimiento informado se procederá a la aleatorización. Los sujetos serán asignados prospectivamente, al estudio, a través de un proceso de aleatorización, utilizando números aleatorios generados por computadora, a las dos condiciones del estudio: Condición Control: Grupo I y Condición Experimental: Grupo II.
En la tabla generada, aquellos individuos que se correlacionen con un número impar serán asignados a la condición de control, mientras que por el contrario, aquellos con números pares corresponderán al grupo experimental.
En el primero, el grupo control procederá a realizar una evaluación exhaustiva en el momento del ingreso y en el momento del alta, que constará de: índice BODE, que mide índice de masa muscular (IMC), nivel de disnea por Medical Research Council escala, capacidad de ejercicio por prueba de marcha de 6 minutos y volumen espiratorio forzado durante el primer segundo (FEV1); Con todos estos datos los investigadores establecerán una puntuación en este índice. Los investigadores también valorarán las actividades de la vida diaria (AVD), gracias al índice BARTHEL y la Calidad de Vida Relacionada con la Salud (HRQOL) gracias al EuroQol-5D.
Finalmente, los investigadores tendrán en cuenta una serie de variables intervinientes recogidas en una base de datos, previamente elaborada única y exclusivamente para la realización de este proyecto.
En el segundo, el grupo experimental, además de realizar la misma valoración, al ingreso y al alta, que en el grupo control, se realizarán con cada uno sesiones individuales de Rehabilitación Respiratoria Integral, por profesionales de las disciplinas de enfermería y terapia ocupacional. , de carácter diario con una duración aproximada de 30-45 minutos.
PROGRAMA DE REHABILITACIÓN INTEGRAL RESPIRATORIA
La metodología de trabajo utilizada seguirá la base teórica de la Rehabilitación basada en la integración funcional. Es un nuevo método de intervención en pacientes en fase aguda y subaguda, basado fundamentalmente en “tratar la disfunción con función”.
Surgió para dar respuesta a las continuas demandas de pacientes y cuidadores en el servicio de geriatría, orientadas hacia la necesidad de lograr una mayor independencia del paciente. Existía una desmotivación de los pacientes hacia la realización de tratamientos terapéuticos convencionales centrados en el déficit. Para ello, era necesario crear un nuevo método de intervención que consiguiera la mayor funcionalidad posible en el menor espacio de tiempo (estancias en unidades de agudos muy leves), buscando tratamientos mucho más efectivos, rápidos y dinámicos.
La movilidad funcional será el eje central del tratamiento. Con este tipo de intervención, el refuerzo de la ganancia funcional del paciente será inmediato, por lo que tanto él como su familia/cuidador se implicarán más en el tratamiento. Se puede decir que el nivel de colaboración aumenta, consiguiendo que durante el resto del día, en el que el paciente no recibe intervenciones, se sigan potenciando los beneficios obtenidos (esto es lo que los investigadores denominan terapia de 24 horas), estimulando y movilizar al paciente fuera de la habitación (deambulando, en silla de ruedas...) llevándolo al baño, dejándolo comer solo... en definitiva, favoreciendo su independencia e impidiendo que se cumpla el ciclo respiratorio del paciente, que conducir a la pérdida de funcionalidad resultante de la disnea que empeorará secundariamente la calidad de vida del individuo
La intervención se realizará gracias a la “reeducación al esfuerzo” realizada en los individuos, que contará con las siguientes intervenciones:
- Movilización progresista.
- Graduación y simplificación de actividades.
- Enseñanza de técnicas de ahorro energético.
- Modificación de las actividades diarias.
- Ejercicios de respiración.
- Técnicas de permeabilización de la vía aérea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Salamanca, España, 37900
- Eduardo José Fernández
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico anatomopatológico de enfermedad oncológica entre los motivos de ingreso.
- Presentar al menos algunos parámetros de nivel 2 o disnea moderada en la escala MRC.
- Estar ingresado en el Hospital Universitario de Salamanca.
- Firmar un consentimiento informado autorizando su participación voluntaria en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presentar un diagnóstico de metástasis óseas.
- No tener un estado cognitivo adecuado para comprender y ejecutar las órdenes impartidas.
- Realizar un número de sesiones de rehabilitación inferior a 5.
- Presentar niveles de hemoglobina por debajo de 10g/dl.
- Ser un fumador activo hoy.
- Presente derrame pleural.
- Presente neutropenia febril.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Plan integral de cuidados funcionales.
La intervención se realizará gracias a la “reeducación al esfuerzo” realizada en los individuos, que contará con las siguientes intervenciones: El tratamiento debe realizarse de forma INDIVIDUALIZADA, en la habitación del hospital o en una habitación acondicionada, en sesiones de aproximadamente 30 minutos y diariamente. Realizado por profesionales en las disciplinas de enfermería y terapia ocupacional. |
El tratamiento debe realizarse de forma INDIVIDUALIZADA, en la habitación del hospital o en una habitación acondicionada, en sesiones de aproximadamente 30 minutos y diariamente.
Realizado por profesionales en las disciplinas de enfermería y terapia ocupacional.
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COMPARADOR_ACTIVO: Intervención tradicional sin rehabilitación
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Control clínico por profesionales de enfermería y tratamiento exclusivamente farmacológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Escala MRC
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Hasta 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
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Índice de Barthel
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Hasta 3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eduardo IP Fernández, OT, University of Salamanca
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 245380
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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