Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus integroidusta hengitysteiden kuntoutusohjelmasta syöpäpotilailla Disneyn kanssa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Prof. Dr. Eduardo J Fernández Rodríguez, University of Salamanca

Monitieteinen satunnaistettu tutkimus syöpäpotilaiden integroidusta hengitysteiden kuntoutusohjelmasta Disneyn kanssa

Hypoteesi: Onkologiset potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia, hyötyvät sekä toiminnallisella että elämänlaadun tasolla integroidun hengityskuntoutusohjelman sisällyttämisestä hoitotyön ja toimintaterapian näkökulmasta pahenemisvaiheen sairaalaan saapumisen yhteydessä. hänen hengitystieoireistaan.

Päätavoitteena: varmistaa sairaanhoitajista, toimintaterapeuteista ja lääkäreistä koostuvan poikkitieteellisen tiimin näkökulmasta kattavan hengitysteiden kuntoutusohjelman tehokkuuden syöpäsairaudeksi tarkoitetun hengitystieongelman parantamisessa.

Suunnittelu: kokeellinen, satunnaistettu, kerrostettu, pitkittäinen prospektiivinen tutkimus rinnakkaisen kiinteän tehtävän koeryhmän ja kontrolliryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi: Onkologiset potilaat, joilla on hengitysvaikeuksia, hyötyvät sekä toiminnallisella että elämänlaadun tasolla integroidun hengityskuntoutusohjelman sisällyttämisestä hoitotyön ja toimintaterapian näkökulmasta pahenemisvaiheen sairaalaan saapumisen yhteydessä. hänen hengitystieoireistaan.

Päätavoitteena: varmistaa sairaanhoitajista, toimintaterapeuteista ja lääkäreistä koostuvan poikkitieteellisen tiimin näkökulmasta kattavan hengitysteiden kuntoutusohjelman tehokkuuden syöpäsairaudeksi tarkoitetun hengitystieongelman parantamisessa.

Suunnittelu: kokeellinen, satunnaistettu, kerrostettu, pitkittäinen prospektiivinen tutkimus rinnakkaisen kiinteän tehtävän koeryhmän ja kontrolliryhmän kanssa.

Sijainti: Salamancan yliopistollisen sairaalan lääketieteellinen onkologiapalvelu.

KÄSITELLÄ ASIAA

Tutkimus suoritetaan Salamancan yliopistollisen sairaalan lääketieteellisen onkologian palvelun määräysten mukaisesti.

Potilaan ennakkolupa sen jälkeen, kun tietoinen suostumus on luettu, ymmärretty ja allekirjoitettu, etenee satunnaistukseen. Koehenkilöt jaetaan prospektiivisesti tutkimukseen satunnaistusprosessin kautta käyttäen tietokoneella generoimia satunnaislukuja kahteen tutkimuksen ehtoon: Kontrolliehto: ryhmä I ja kokeellinen ehto: ryhmä II.

Luodussa taulukossa ne yksilöt, jotka korreloivat parittoman luvun kanssa, merkitään kontrolliehtoon, kun taas päinvastoin ne, joilla on parillinen luku, vastaavat koeryhmää.

Ensimmäisessä vaiheessa kontrolliryhmä suorittaa perusteellisen arvioinnin sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, joka koostuu seuraavista: BODE-indeksi, joka mittaa lihasmassaindeksiä (BMI), hengenahdistustaso Medical Research Councilin toimesta. mittakaava, harjoituskapasiteetti 6 minuutin kävelytestillä ja pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1); Kaikilla näillä tiedoilla tutkijat määrittävät pistemäärän tähän indeksiin. Tutkijat arvostavat myös päivittäistä elämää (AVD) BARTHEL-indeksin ja Health Related Life Quality of Lifen (HRQOL) ansiosta EuroQol-5D:n ansiosta.

Lopuksi tutkijat ottavat huomioon joukon välimuuttujia, jotka on kerätty tietokantaan, joka on aiemmin valmistettu yksinomaan ja yksinomaan tämän projektin toteuttamista varten.

Toisessa koeryhmässä, sen lisäksi, että se suorittaa saman arvioinnin, sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä, kuten kontrolliryhmässä, jokaisen integraalihengityskuntoutusjakson yhteydessä suorittavat hoitotyön ja toimintaterapian alan ammattilaiset. , päivittäin noin 30-45 minuutin keston.

INTEGRAALINEN HENGITYSTEN KUNNOSTUSOHJELMA

Käytetty työmetodologia noudattaa toiminnalliseen integraatioon perustuvan kuntoutuksen teoreettista perustaa. Se on uusi interventiomenetelmä akuutissa ja subakuutissa vaiheessa oleville potilaille, joka perustuu pohjimmiltaan "häiriöiden hoitoon toiminnalla".

Se syntyi vastaamaan geriatrian palvelun potilaiden ja hoitajien jatkuviin vaatimuksiin, jotka suuntautuvat tarpeeseen saavuttaa suurempi potilasriippumattomuus. Potilaita demotivoitiin tavanomaisten, vajeeseen keskittyvien hoitojen suorittamiseen. Tätä varten oli tarpeen luoda uusi interventiomenetelmä, jolla saavutettaisiin mahdollisimman suuri toiminnallisuus mahdollisimman lyhyessä ajassa (pysyminen erittäin lievissä akuutissa yksikössä), etsimällä paljon tehokkaampia, nopeampia ja dynaamisempia hoitoja.

Toiminnallinen liikkuvuus on hoidon keskeinen akseli. Tämäntyyppisellä interventiolla potilaan toiminnallinen hyöty vahvistuu välittömästi, jolloin sekä hän että hänen perheensä/hoitajansa ovat enemmän mukana hoidossa. Voidaan sanoa, että yhteistyön taso lisääntyy varmistaen, että loppupäivän aikana, jolloin potilas ei saa interventioita, saavutetut hyödyt lisääntyvät edelleen (tätä tutkijat kutsuvat 24 tunnin terapiaksi), stimuloimalla. ja potilaan mobilisoiminen huoneen ulkopuolelle (vaeltelee, pyörätuolissa...) vie se vessaan, anna hänen syödä yksin... Lyhyesti sanottuna edistää hänen itsenäisyyttään ja estetään hengityspotilaan syklin täyttyminen, mikä johtaa hengenahdistuksen aiheuttamaan toiminnan menettämiseen, mikä toissijaisesti huonontaa yksilön elämänlaatua

Interventio suoritetaan yksilöissä suoritetun "uudelleenkoulutuksen" ansiosta, jolla on seuraavat interventiot:

  • Progressiivinen mobilisaatio.
  • Toiminnan asteittainen ja yksinkertaistaminen.
  • Opettele energiansäästötekniikoita.
  • Päivittäisten toimintojen muuttaminen.
  • Hengitysharjoitukset.
  • Hengitysteiden läpäisytekniikat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Salamanca, Espanja, 37900
        • Eduardo José Fernández

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on syöpäsairauden anatomopatologinen diagnoosi syiden joukossa pääsyyn.
  • Esitä vähintään joitakin tason 2 tai kohtalaisia ​​hengenahdistusparametreja MRC-asteikolla.
  • Pääsy Salamancan yliopistolliseen sairaalaan.
  • Allekirjoita tietoinen suostumus, joka valtuuttaa heidän vapaaehtoisen osallistumisensa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esitä luumetastaasien diagnoosi.
  • Hänellä ei ole riittävää kognitiivista tilaa ymmärtääkseen ja toteuttaakseen annettuja käskyjä.
  • Suorita alle 5 kuntoutusistuntoja.
  • Hemoglobiiniarvot tällä hetkellä alle 10g/dl.
  • Olla aktiivinen tupakoitsija tänään.
  • Nykyinen pleuraeffuusio.
  • Nykyinen kuumeinen neutropenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kattava toiminnallinen hoitosuunnitelma

Interventio suoritetaan yksilöissä suoritetun "uudelleenkoulutuksen" ansiosta, jolla on seuraavat interventiot:

Hoito tulee suorittaa ERIKOISSA, sairaalahuoneessa tai ilmastoiduissa tiloissa, noin 30 minuutin pituisina jaksoina ja päivittäin. Suorittavat hoitotyön ja toimintaterapian alan ammattilaiset.

Hoito tulee suorittaa ERIKOISSA, sairaalahuoneessa tai ilmastoiduissa tiloissa, noin 30 minuutin pituisina jaksoina ja päivittäin. Suorittavat hoitotyön ja toimintaterapian alan ammattilaiset.
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen interventio ilman kuntoutusta
  • Hoitotyö.
  • Sairaanhoito.
  • Henkinen huomio.
Hoitoalan ammattilaisten suorittama kliininen valvonta ja yksinomaan lääkehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
MRC-asteikko
Jopa 3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
Barthel-indeksi
Jopa 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Eduardo IP Fernández, OT, University of Salamanca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 245380

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Luodaan erityinen tietokanta, johon kuka tahansa ulkopuolinen tutkija pääsee ottamalla yhteyttä sähköpostitse osoitteeseen edujfr@usal.es

IPD-jaon aikakehys

Emme määritä tiettyä ajanjaksoa, pääsy on pysyvä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija kutsusta postitse

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa