IDA 治疗盘尾丝虫病的安全性和有效性 (DOLF IDA/Oncho)

纳入标准：

• 之前参加过第一部分研究（方案 ID#201804116）并居住在研究区域的男性和女性
• 必须至少有可触及的皮下结节（盘尾丝虫瘤）
• 在参加第 I 部分研究时基线皮肤 Mf 计数小于或等于 3 Mf/mg 的参与者（方案 ID#201804116）

排除标准：

• 分娩后 1 个月以内的孕妇和哺乳期母亲

• 基线时的严重眼部疾病，包括葡萄膜炎、严重的青光眼、严重的角膜炎和/或干扰眼睛后段可视化的白内障，以及下文概述的眼部疾病列表。 所有眼部疾病排除标准均适用于任何一只眼睛。 不需要双侧疾病来排除参与者。 如果一只眼睛满足任何标准，参与者将被排除在外。

  1. 任何类型的任何白内障都无法清晰显示眼底或光学相干断层扫描 (OCT) 成像。
  2. 视神经眼相干断层扫描上、下象限重度视网膜神经纤维层变薄，同眼相应视野缺损 2 级或更差。如果眼相干断层扫描不可用，则以下排除标准将适用：眼底镜检查（不是通过 OCT 读数）的垂直杯/盘比大于或等于 0.80。
  3. Goldmann 眼压计眼压 (IOP) 大于或等于 25 .12
  4. 视网膜脱离或视网膜裂孔
  5. 急性眼部感染（即病毒性结膜炎、角膜溃疡、眼内炎）
  6. 具有视野缺陷的视神经萎缩在对抗视野测试中可重现。
  7. 检查符合单纯疱疹病毒眼部感染
  8. 通过自动视野测试和对抗视野测试与脑血管疾病相关的同侧偏盲、象限盲、双侧偏盲或中心暗点。
  9. 急性闭角型青光眼
  10. 0 级（狭缝）房角镜检查限制了安全扩张患者的能力
  11. 严重的震颤、眼睑痉挛或其他妨碍使用裂隙灯、OCT、房角镜检查、IOP 测量、眼底照相和倍频技术视野检查检查患者的自主或非自主运动状况。
  12. 足以妨碍理解和执行使用 Tumbling E 图表、对抗视野、裂隙灯检查或任何其他眼部检查组件的视力测试的能力的认知障碍。
  13. 视神经水肿
  14. 不能归因于盘尾丝虫病的活动性视网膜病或视网膜炎
  15. 与盘尾丝虫病无关的葡萄膜炎病史
  16. 任何先前存在的脉络膜视网膜疤痕或视网膜变性和其他涉及黄斑的显着视网膜病变（中心凹劈裂、营养不良、动脉大动脉瘤等）。
  17. 严重的眼痛，该患者的评分为 9 分或 10 分（满分 10 分）。
  18. 最佳矫正或针孔视力低于 6/60 (20/200)
  19. 年龄相关性黄斑变性 (AMD)
• 严重的合并症，如肾功能不全、肝功能衰竭，或研究临床医生和研究人员发现的任何其他急性或慢性疾病，这些疾病会干扰参与者上学或工作或进行日常家务劳动的能力。
• 先前对 IVM、ALB 或 DEC 有过敏/超敏反应或不耐受。
• 在第 I 部分研究中提供的治疗前清除剂量后，在研究之外使用 IVM 进行治疗。
• 入组时（IVM 预处理后）双眼前房 >5 活动性 Mf。
• 入组时（IVM 预处理后 6 个月）在眼后段发现的任何 Mf。
• 研究临床医生或研究人员确定的可能妨碍参与研究的任何其他情况。