Безопасность и эффективность ЖДА при онхоцеркозе (DOLF IDA/Oncho)
15 апреля 2023 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Безопасность и эффективность комбинированной терапии с ивермектином, диэтилкарбамазином и альбендазолом (IDA) у пациентов с онхоцеркозом
В этом исследовании DOLF будет изучена безопасность и эффективность лечения ЖДА у людей с онхоцеркозом, когда оно назначается после предварительной обработки ивермектином для удаления или значительного уменьшения количества микрофилярий в коже и глазах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будут представлены предварительные данные о безопасности лечения ЖДА у лиц с онхоцеркозом, когда его назначают после предварительной обработки IVM для удаления или значительного уменьшения количества микрофилярий в коже и глазах. Широкое использование ЖДА после предварительной обработки IVM (I/IDA) может значительно ускорить элиминацию лимфатического филяриатоза (ЛФ) в африканских странах, коэндемичных по ЛФ и онхоцеркозу. учиться позже.
В этом исследовании также будет оцениваться эффективность IDA для уничтожения и стерилизации взрослых филяриатозных червей. Усовершенствованное макрофилярицидное лечение станет крупным достижением глобальной программы по ликвидации онхоцеркоза. Поскольку цели безопасности и эффективности очень важны, мы включили в исследование две основные цели.
Основные цели:
- Безопасность: сравнить частоту и типы тяжелых нежелательных явлений (степень 3 или выше), которые возникают в течение 7 дней после 1 дня или 3 дней лечения тройным лекарственным средством («ИДА» = диэтилкарбамазин (ДЭК) с ивермектином (ИВМ) и альбендазолом). (ALB)) с режимом сравнения 1 день лечения ивермектином и альбендазолом (IA) у лиц с активными инфекциями Onchocerca volvulus после предварительного лечения только ивермектином.
- Эффективность: сравнить эффект трех схем лечения (1 день IDA, 3 дня IDA или IA) для уничтожения или стерилизации взрослых самок червей O. volvulus на основе процентной доли всех взрослых самок червей в узелках, которые живы с эмбрионами. в матке через 18 месяцев после лечения.
Это открытое рандомизированное клиническое исследование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hohoe, Гана
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, которые ранее были зачислены в предыдущую часть I исследования (идентификационный номер протокола № 201804116) и проживают в районе исследования.
- Должен быть хотя бы пальпируемый подкожный узел (онхоцеркома)
- Участники с исходным уровнем Mf кожи меньше или равным 3 Mf/мг на момент включения в исследование части I (идентификатор протокола № 201804116)
Критерий исключения:
- Беременные и кормящие матери в течение 1 месяца после родов
Тяжелое заболевание глаз на исходном уровне, включая увеит, тяжелую глаукому, тяжелый кератит и/или катаракту, которые мешают визуализации заднего сегмента глаза, а также перечисленные ниже заболевания глаз. Все критерии исключения заболеваний глаз применимы к любому глазу. Двустороннее заболевание не обязательно для исключения участника. Участник будет исключен, если какой-либо из критериев соответствует одному глазу.
- Любая катаракта любого типа, препятствующая четкой визуализации глазного дна или изображений на оптической когерентной томографии (ОКТ).
- Выраженное истончение слоя нервных волокон сетчатки в верхнем и нижнем квадранте при анализе окулярной когерентной томографии зрительного нерва с соответствующим дефектом поля зрения степени 2 или хуже на том же глазу. Если окулярная когерентная томография недоступна, следующие критерии исключения будут применять: вертикальное соотношение чашки/диска при офтальмоскопии (не по показаниям ОКТ) больше или равно 0,80.
- Внутриглазное давление (ВГД) выше или равно 25 по данным тонометрии Гольдмана 0,12
- Отслойка сетчатки или разрыв сетчатки
- Острая глазная инфекция (например, вирусный конъюнктивит, язва роговицы, эндофтальмит)
- Атрофия зрительного нерва с дефектом поля зрения, воспроизводимым при конфронтационном тестировании поля зрения.
- Обследование, совместимое с инфекцией глаз, вызванной вирусом простого герпеса
- Гомонимная гемианопсия, квадрантанопсия, битемпоральная гемианопсия или центральная скотома, связанные с заболеванием сосудов головного мозга, с помощью автоматизированного тестирования поля зрения и конфронтационного тестирования поля зрения.
- Острая закрытоугольная глаукома
- Гониоскопия класса 0 (щелевая) ограничивает возможность безопасного расширения пациента
- Тяжелый тремор, блефароспазм или другое произвольное или непроизвольное двигательное состояние, препятствующее обследованию пациента с помощью щелевой лампы, ОКТ, гониоскопии, измерения ВГД, фотографирования глазного дна и периметрии с использованием технологии удвоения частоты.
- Когнитивные нарушения, достаточные для предотвращения способности понимать и выполнять тест на остроту зрения с акробатической таблицей E, конфронтацию поля зрения, осмотр с помощью щелевой лампы или любой другой компонент осмотра глаз.
- Отек зрительного нерва
- Активная ретинопатия или ретинит, не связанные с онхоцеркальным заболеванием
- Увеит в анамнезе, не связанный с онхоцеркальным заболеванием
- Любой ранее существовавший хориоретинальный рубец или дегенерация сетчатки и другие значительные патологии сетчатки (фовеомакулярный раскол, дистрофии, артериальные макроаневризмы и т. д.), затрагивающие макулу.
- Сильная глазная боль, которую пациент оценивает как боль 9 или 10 из 10.
- Лучшая острота зрения с коррекцией или острота зрения ниже 6/60 (20/200)
- Возрастная макулярная дегенерация (ВМД)
- Серьезные сопутствующие заболевания, такие как почечная недостаточность, печеночная недостаточность или любые другие острые или хронические заболевания, выявленные клиницистами и исследователями исследования, которые мешают участнику ходить в школу или работать или выполнять рутинные домашние дела.
- Предшествующие аллергические реакции/реакции гиперчувствительности или непереносимость IVM, ALB или DEC.
- Лечение IVM вне исследования после очищающей дозы перед лечением, указанной в части I исследования.
- >5 подвижных Mf в передней камере обоих глаз на момент включения (после предварительной обработки IVM).
- Любой Mf, выявленный в заднем сегменте глаза на момент включения (через шесть месяцев после предварительного лечения IVM).
- Любое другое состояние, выявленное лечащими врачами или исследователями, которое может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ИВМ + АЛБ
Разовая доза перорального IVM (150 мкг/кг) плюс ALB (400 мг)
|
Участникам дадут одну дозу перорального IVM (150 мкг/кг) плюс ALB (400 мг) (IVM/ALB).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЖДА x 1 доза
Разовая доза перорального IVM (150 мкг/кг), DEC (6 мг/кг) и ALB (400 мг)
|
Участникам дадут одну дозу перорального IVM (150 мкг/кг), DEC (6 мг/кг) и ALB (400 мг).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ЖДА x 3 дозы
Один раз в день в течение 3 дней перорально IVM (150 мкг/кг), DEC (6 мг/кг) и ALB (400 мг)
|
Участникам будет даваться одна суточная доза в течение 3 дней перорального IVM (150 мкг/кг), DEC (6 мг/кг) и ALB (400 мг).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тяжелых нежелательных явлений (СНЯ) в разных группах исследования
Временное ограничение: В течение 7 дней после окончания лечения
|
Частота тяжелых нежелательных явлений (степень 3 или выше) после 1-дневного или 3-дневного лечения тройным препаратом будет сравниваться с таковой для схемы сравнения, состоящей из 1-дневного IVM/ALB.
|
В течение 7 дней после окончания лечения
|
|
Процент червей, убитых в исследуемых группах
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения.
|
Эффект трех схем лечения для уничтожения взрослых самок червей O. volvulus будет сравниваться на основе процентной доли всех взрослых самок червей в узелках, которые остаются живыми с эмбрионами в матке через 18 месяцев после лечения.
|
18 месяцев после лечения.
|
|
Процент червей, стерилизованных в исследуемых группах
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения.
|
Эффект трех схем лечения для стерилизации взрослых самок червей O. volvulus будет сравниваться на основе процентной доли всех взрослых самок червей, которые являются фертильными в узелках через 18 месяцев после лечения.
|
18 месяцев после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота СНЯ по группам лечения у пациентов с внутриглазными микрофиляриями непосредственно перед лечением ЖДА
Временное ограничение: в течение 7 дней после окончания лечения
|
Частота нежелательных явлений 3 степени или выше, возникающих в течение 7 дней после лечения в подгруппе участников с внутриглазными микрофиляриями непосредственно перед лечением ЖДА, будет сравниваться по группам лечения.
|
в течение 7 дней после окончания лечения
|
|
Частота глазных нежелательных явлений (любой степени тяжести) по группам лечения
Временное ограничение: в течение 3 месяцев лечения ЖДА
|
Частота глазных нежелательных явлений любой степени в течение 3 месяцев будет сравниваться по группам лечения.
|
в течение 3 месяцев лечения ЖДА
|
|
Эффективность уничтожения взрослых самок червей
Временное ограничение: 18 месяцев после лечения
|
Эффективность трех схем лечения для уничтожения взрослых самок червей O. volvulus основана на проценте всех взрослых самок червей в узелках, которые выжили через 18 месяцев после лечения.
|
18 месяцев после лечения
|
|
Эффективность очистки кожи от микрофилярий с помощью ножниц для кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения.
|
Эффективность трех схем лечения для полного удаления микрофилярий с кожи, определяемая срезами кожи через 3, 12 и 18 месяцев после лечения IDA, будет сравниваться в группах лечения.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения.
|
|
Эффективность предотвращения повторного появления микрофилярий в коже с помощью ножниц для кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения
|
Эффективность трех схем лечения для предотвращения повторного появления микрофилярий в коже, определяемая срезами кожи через 12 и 18 месяцев после лечения, будет сравниваться в группе лечения.
Измеряется по наличию микрофилярий в срезах кожи.
|
Исходный уровень, 12 месяцев и 18 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Christopher King, MD, PhD, Case Western Reserve University
- Главный следователь: Nicholas Opoku, MB, CHB, MSC, University of Health and Allied Sciences, Hohoe, Ghana
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Semba RD, Donnelly JJ, Young E, Green WR, Scott AL, Taylor HR. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. IV. Chorioretinitis elicited by Onchocerca volvulus microfilariae. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1991 Apr;32(5):1499-507.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Eisenbarth A, Achukwi MD, Renz A. Ongoing Transmission of Onchocerca volvulus after 25 Years of Annual Ivermectin Mass Treatments in the Vina du Nord River Valley, in North Cameroon. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Feb 29;10(2):e0004392. doi: 10.1371/journal.pntd.0004392. eCollection 2016 Feb.
- Katabarwa MN, Eyamba A, Nwane P, Enyong P, Kamgno J, Kuete T, Yaya S, Aboutou R, Mukenge L, Kafando C, Siaka C, Mkpouwoueiko S, Ngangue D, Biholong BD, Andze GO. Fifteen years of annual mass treatment of onchocerciasis with ivermectin have not interrupted transmission in the west region of cameroon. J Parasitol Res. 2013;2013:420928. doi: 10.1155/2013/420928. Epub 2013 Apr 17.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Awadzi K, Opoku NO, Attah SK, Lazdins-Helds J, Kuesel AC. A randomized, single-ascending-dose, ivermectin-controlled, double-blind study of moxidectin in Onchocerca volvulus infection. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Jun 26;8(6):e2953. doi: 10.1371/journal.pntd.0002953. eCollection 2014 Jun.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Awadzi K, Gilles HM. Diethylcarbamazine in the treatment of patients with onchocerciasis. Br J Clin Pharmacol. 1992 Oct;34(4):281-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1992.tb05632.x. No abstract available.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Jolodar A, Fischer P, Buttner DW, Miller DJ, Schmetz C, Brattig NW. Onchocerca volvulus: expression and immunolocalization of a nematode cathepsin D-like lysosomal aspartic protease. Exp Parasitol. 2004 Jul-Aug;107(3-4):145-56. doi: 10.1016/j.exppara.2004.06.006.
- Donner A, Koval JJ. A multivariate analysis of family data. Am J Epidemiol. 1981 Jul;114(1):149-54. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113162.
- Rutterford C, Copas A, Eldridge S. Methods for sample size determination in cluster randomized trials. Int J Epidemiol. 2015 Jun;44(3):1051-67. doi: 10.1093/ije/dyv113. Epub 2015 Jul 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201910085
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, используемые для опубликованных результатов, будут общедоступны через журнал или другое хранилище данных с открытым исходным кодом, чтобы более широкое научное сообщество могло получить к ним доступ.
Только обезличенные данные будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования IVM с ALB
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterЗавершенный
-
University of OxfordMahidol University; Mahidol Oxford Tropical Medicine Research UnitЗавершенныйЗдоровый | Фармакокинетика | Комбинация препаратовТаиланд
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselЕще не набирают
-
Cedars-Sinai Medical CenterАктивный, не рекрутирующий
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйШизофрения | Серьезное психическое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University of Dublin, Trinity CollegeTallaght University Hospital; St. James Hospital; Waterford University HospitalРекрутингВоспалительный артритИрландия
-
Albany Molecular Research, Inc.WestatПрекращено
-
Mỹ Đức HospitalРекрутингИВМ | СПКЯ (синдром поликистозных яичников)Вьетнам
-
Sun Yat-sen UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Shanghai 10th People... и другие соавторыНеизвестныйСиндром поликистоза яичников | БесплодиеКитай
-
Woebot HealthScripps Translational Science InstituteПрекращено