IDA:n turvallisuus ja tehokkuus onkosersiaasiin (DOLF IDA/Oncho)
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Ivermektiinin, dietyylikarbamatsiinin ja albendatsolin (IDA) yhdistelmähoidon turvallisuus ja tehokkuus onkosersiaasipotilailla
Tämä DOLF-tutkimus tutkii IDA-hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta henkilöillä, joilla on onkosersiaasi, kun sitä annetaan ivermektiinillä suoritetun esihoidon jälkeen ihon ja silmien mikrofilaarioiden poistamiseksi tai vähentämiseksi huomattavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus antaa alustavia tietoja IDA-hoidon turvallisuudesta henkilöillä, joilla on onkosersiaasi, kun sitä annetaan IVM-esihoidon jälkeen ihon ja silmien mikrofilaarioiden poistamiseksi tai vähentämiseksi huomattavasti. IDA:n laaja käyttö IVM-esikäsittelyn (I/IDA) jälkeen voi merkittävästi nopeuttaa lymfaattisen filariaasin (LF) eliminaatiota Afrikan maissa, jotka ovat LF:n ja onkoserkiaasin yhteisendeemisiä. opiskella myöhemmin.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös IDA:n tehokkuutta aikuisten filariaalimatojen tappamisessa ja steriloinnissa. Parannettu makrofilarisidinen hoito olisi merkittävä edistysaskel maailmanlaajuiselle onkoserkiaasin poistamisohjelmalle. Koska turvallisuus- ja tehotavoitteet ovat molemmat erittäin tärkeitä, olemme sisällyttäneet tutkimukseen kaksi ensisijaista tavoitetta.
Ensisijaiset tavoitteet:
- Turvallisuus: verrata vakavien haittatapahtumien määrää ja tyyppejä (aste 3 tai korkeampi), joita esiintyy 7 päivän sisällä 1 päivän tai 3 päivän hoidon jälkeen kolminkertaisella lääkehoidolla ("IDA" = dietyylikarbamatsiini (DEC) ivermektiinin (IVM) ja albendatsolin kanssa (ALB)) vertailuohjelmalla 1 päivän hoito ivermektiinillä ja albendatsolilla (IA) henkilöillä, joilla on aktiivinen Onchocerca volvulus -infektio pelkällä ivermektiinillä suoritetun esihoidon jälkeen.
- Teho: Vertaa kolmen hoito-ohjelman (1 päivä IDA, 3 päivää IDA tai IA) vaikutusta aikuisten naarasmatojen tappamiseen tai sterilointiin perustuen kaikkien aikuisten naarasmatojen prosenttiosuuteen kyhmyissä, jotka ovat elossa alkioiden kanssa. kohdussa 18 kuukautta hoidon jälkeen.
Tämä on avoin, satunnaistettu kliininen tutkimus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hohoe, Ghana
- University of Health and Allied Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet edelliseen osan I tutkimukseen (protokolla ID#201804116) ja asuvat tutkimusalueella
- Täytyy olla vähintään palpoitavissa oleva ihonalainen kyhmy (onkoserkooma)
- Osallistujat, joiden ihon Mf lähtötilanteessa on pienempi tai yhtä suuri kuin 3 Mf/mg ilmoittautumishetkellä osan I tutkimukseen (protokolla ID#201804116)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät äidit 1 kuukauden sisällä synnytyksestä
Vaikea silmäsairaus lähtötilanteessa, mukaan lukien uveiitti, vaikea glaukooma, vaikea keratiitti ja/tai kaihi, jotka häiritsevät silmän takaosan visualisointia sekä luettelo silmäsairauksista, kuten alla on kuvattu. Kaikki silmäsairauksien poissulkemiskriteerit koskevat kumpaakin silmää. Kahdenvälinen sairaus ei ole välttämätön osallistujan sulkemiseksi pois. Osallistuja suljetaan pois, jos jokin ehdoista täyttyy yhden silmän osalta.
- Mikä tahansa kaihi, joka estää silmänpohjan selkeän visualisoinnin tai kuvantamisen optisella koherenssitomografialla (OCT).
- Vaikea verkkokalvon hermosäikekerroksen oheneminen näköhermon ylemmän ja alemman kvadrantin analyysissä, jossa samassa silmässä on vastaava asteikko 2 tai pahempi näkökenttävika. Jos silmän koherenssitomografiaa ei ole saatavilla, seuraavat poissulkemiskriteerit sovelleta: pystysuora kuppi/levysuhde fundoskopiassa (ei OCT-lukemalla) suurempi tai yhtä suuri kuin 0,80.
- Silmänsisäinen paine (IOP) suurempi tai yhtä suuri kuin 25 Goldmannin tonometrialla .12
- Verkkokalvon irtauma tai verkkokalvon katkeaminen
- Akuutti silmätulehdus (eli virusperäinen sidekalvotulehdus, sarveiskalvon haavauma, endoftalmiitti)
- Optinen atrofia, jossa on näkökenttävika, joka voidaan toistaa vastakkainasettelun näkökenttätestissä.
- Herpes simplex -viruksen silmäinfektion mukainen koe
- Homonyymi hemianopsia, quadrantanopsia, bitemporaalinen hemianopsia tai keskusskotoma, joka liittyy aivoverisuonisairauteen automatisoidulla näkökenttätestauksella ja konfrontaationäkökenttätestauksella.
- Akuutti kulmaglaukooma
- Gonioskopian luokka 0 (rako), joka rajoittaa kykyä laajentaa potilasta turvallisesti
- Vaikea vapina, blefarospasmi tai muu tahallinen tai tahaton motorinen tila, joka estää kykyä tutkia potilasta rakolampulla, OCT:llä, gonioskopialla, silmänpaineen mittauksella, silmänpohjakuvauksella ja taajuuden kaksinkertaistamistekniikalla.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka on riittävä estämään kykyä ymmärtää ja suorittaa näöntarkkuustestiä, jossa on Tumbling E -kaavio, vastakkainasettelua koskeva näkökenttä, rakolamppututkimus tai mikä tahansa muu silmätutkimuksen komponentti.
- Näköhermon turvotus
- Aktiivinen retinopatia tai retiniitti, joka ei johdu onkoserkaalisesta sairaudesta
- Aiemmin esiintynyt uveiitti, joka ei liity onkoserkaaliseen sairauteen
- Mikä tahansa olemassa oleva korioretinaalinen arpi tai verkkokalvon rappeuma ja muut merkittävät verkkokalvon sairaudet (foveomakulaarinen skiisis, dystrofiat, valtimon makroaneurysmat jne.), joihin liittyy makula.
- Vaikea silmäkipu, jonka potilas arvostaa 9 tai 10 kipua kymmenestä.
- Paras korjattu tai näönterävyys huonompi kuin 6/60 (20/200)
- Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD)
- Merkittävät liitännäissairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta tai mikä tahansa muu tutkimuskliinikon ja tutkijoiden havaitsema akuutti tai krooninen sairaus, joka häiritsee osallistujan kykyä mennä kouluun tai töihin tai suorittaa tavanomaisia kotitöitä.
- Aiemmat allergiset/yliherkkyysreaktiot tai IVM-, ALB- tai DEC-intoleranssi.
- IVM-hoito tutkimuksen ulkopuolella osan I tutkimuksessa annetun esikäsittelyn tyhjennysannoksen jälkeen.
- >5 liikkuvaa Mf:tä kummankin silmän etukammiossa rekisteröinnin yhteydessä (IVM-esikäsittelyn jälkeen).
- Mikä tahansa silmän takaosassa tunnistettu Mf rekisteröinnin yhteydessä (kuusi kuukautta IVM-esihoidon jälkeen).
- Mikä tahansa muu tutkimuskliinikon tai tutkijan havaitsema sairaus, joka voi estää osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVM + ALB
Yksi annos oraalista IVM:ää (150 µg/kg) plus ALB (400 mg)
|
Osallistujille annetaan yksi annos oraalista IVM:ää (150 µg/kg) plus ALB:tä (400 mg) (IVM/ALB)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IDA x 1 annos
Kerta-annos oraalista IVM:ää (150 µg/kg), DEC:tä (6 mg/kg) ja ALB:ta (400 mg)
|
Osallistujille annetaan yksi annos oraalista IVM:ää (150 µg/kg), DEC:tä (6 mg/kg) ja ALB:tä (400 mg)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: IDA x 3 annosta
Kerran päivässä 3 päivän ajan suun kautta IVM (150 µg/kg), DEC (6 mg/kg) ja ALB (400 mg)
|
Osallistujille annetaan yksi päiväannos 3 päivän ajan oraalista IVM:ää (150 µg/kg), DEC:tä (6 mg/kg) ja ALB:ta (400 mg)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakavien haittatapahtumien (SAE) määrä tutkimusryhmissä
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
|
Vakavien haittatapahtumien määrää (aste 3 tai korkeampi) 1- tai 3-päiväisen kolminkertaisen lääkehoidon jälkeen verrataan yhden päivän IVM/ALB-hoito-ohjelman vastaaviin.
|
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
|
|
Tutkimusaseissa tapettujen matojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kolmen hoito-ohjelman vaikutusta aikuisten naarasmatojen tappamiseen verrataan kaikkien kyhmyissä olevien aikuisten naarasmatojen prosenttiosuuden perusteella, jotka ovat elossa alkioiden kanssa kohdussa 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tutkimusaseiden välillä steriloitujen matojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kolmen hoito-ohjelman vaikutusta aikuisten naarasmatojen sterilointiin verrataan kaikkien aikuisten naarasmatojen prosenttiosuuden perusteella, jotka ovat hedelmällisiä kyhmyissä 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SAE-tapausten määrä hoitoryhmittäin potilailla, joilla on intraokulaarinen mikrofilaria juuri ennen IDA-hoitoa
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
|
Asteen 3 tai sitä korkeampien haittatapahtumien määrää, jotka ilmenevät 7 päivän kuluessa hoidosta niiden osallistujien alajoukossa, joilla on intraokulaarisia mikrofilariaja juuri ennen IDA-hoitoa, verrataan hoitoryhmittäin.
|
7 päivän kuluessa hoidon päättymisestä
|
|
Silmään liittyvien haittatapahtumien määrä (kaikki asteet) hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa IDA-hoidosta
|
Minkä tahansa asteen silmien haittatapahtumien määrää 3 kuukauden sisällä verrataan hoitoryhmittäin.
|
3 kuukauden kuluessa IDA-hoidosta
|
|
Aikuisten naarasmatojen tappamisen tehokkuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kolmen hoito-ohjelman tehokkuus aikuisten naaraiden O. volvulus -matojen tappamiseksi perustuu kaikkien aikuisten naarasmatojen prosenttiosuuteen kyhmyissä, jotka ovat elossa 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
18 kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Mikrofilarioiden poistamisen tehokkuus iholta ihonleikkauksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kolmen hoito-ohjelman tehokkuutta mikrofilarioiden täydellisessä puhdistumisessa ihosta määritettynä iholeikkauksilla 3, 12 ja 18 kuukautta IDA-hoidon jälkeen verrataan hoitoryhmässä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Tehokkuus mikrofilarioiden uusiutumisen estämisessä ihossa ihonleikkauksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kolmen hoito-ohjelman tehokkuutta mikrofilarioiden uusiutumisen estämiseksi ihossa, määritettynä iholeikkauksilla 12 ja 18 kuukauden kuluttua hoidosta, verrataan hoitoryhmässä.
Mitattu mikrofilaarioiden esiintymisen perusteella ihonleikkauksissa.
|
Lähtötilanne, 12 kuukautta ja 18 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Weil, MD, Washington University School of Medicine
- Päätutkija: Christopher King, MD, PhD, Case Western Reserve University
- Päätutkija: Nicholas Opoku, MB, CHB, MSC, University of Health and Allied Sciences, Hohoe, Ghana
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Opoku NO, Bakajika DK, Kanza EM, Howard H, Mambandu GL, Nyathirombo A, Nigo MM, Kasonia K, Masembe SL, Mumbere M, Kataliko K, Larbelee JP, Kpawor M, Bolay KM, Bolay F, Asare S, Attah SK, Olipoh G, Vaillant M, Halleux CM, Kuesel AC. Single dose moxidectin versus ivermectin for Onchocerca volvulus infection in Ghana, Liberia, and the Democratic Republic of the Congo: a randomised, controlled, double-blind phase 3 trial. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1207-1216. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32844-1. Epub 2018 Jan 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1196.
- Thomsen EK, Sanuku N, Baea M, Satofan S, Maki E, Lombore B, Schmidt MS, Siba PM, Weil GJ, Kazura JW, Fleckenstein LL, King CL. Efficacy, Safety, and Pharmacokinetics of Coadministered Diethylcarbamazine, Albendazole, and Ivermectin for Treatment of Bancroftian Filariasis. Clin Infect Dis. 2016 Feb 1;62(3):334-341. doi: 10.1093/cid/civ882. Epub 2015 Oct 20.
- Herricks JR, Hotez PJ, Wanga V, Coffeng LE, Haagsma JA, Basanez MG, Buckle G, Budke CM, Carabin H, Fevre EM, Furst T, Halasa YA, King CH, Murdoch ME, Ramaiah KD, Shepard DS, Stolk WA, Undurraga EA, Stanaway JD, Naghavi M, Murray CJL. The global burden of disease study 2013: What does it mean for the NTDs? PLoS Negl Trop Dis. 2017 Aug 3;11(8):e0005424. doi: 10.1371/journal.pntd.0005424. eCollection 2017 Aug. No abstract available.
- Taylor MJ, Awadzi K, Basanez MG, Biritwum N, Boakye D, Boatin B, Bockarie M, Churcher TS, Debrah A, Edwards G, Hoerauf A, Mand S, Matthews G, Osei-Atweneboana M, Prichard RK, Wanji S, Adjei O. Onchocerciasis Control: Vision for the Future from a Ghanian perspective. Parasit Vectors. 2009 Jan 21;2(1):7. doi: 10.1186/1756-3305-2-7.
- Zimmerman PA, Dadzie KY, De Sole G, Remme J, Alley ES, Unnasch TR. Onchocerca volvulus DNA probe classification correlates with epidemiologic patterns of blindness. J Infect Dis. 1992 May;165(5):964-8. doi: 10.1093/infdis/165.5.964.
- Fischer P, Kipp W, Bamuhiga J, Binta-Kahwa J, Kiefer A, Buttner DW. Parasitological and clinical characterization of Simulium neavei-transmitted onchocerciasis in western Uganda. Trop Med Parasitol. 1993 Dec;44(4):311-21.
- Dadzie KY, Bird AC, Awadzi K, Schulz-Key H, Gilles HM, Aziz MA. Ocular findings in a double-blind study of ivermectin versus diethylcarbamazine versus placebo in the treatment of onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1987 Feb;71(2):78-85. doi: 10.1136/bjo.71.2.78.
- Semba RD, Donnelly JJ, Young E, Green WR, Scott AL, Taylor HR. Experimental ocular onchocerciasis in cynomolgus monkeys. IV. Chorioretinitis elicited by Onchocerca volvulus microfilariae. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1991 Apr;32(5):1499-507.
- Taylor HR. Onchocerciasis. Int Ophthalmol. 1990 May;14(3):189-94. doi: 10.1007/BF00158317.
- Bird AC, el-Sheikh H, Anderson J, Fuglsang H. Changes in visual function and in the posterior segment of the eye during treatment of onchocerciasis with diethylcarbamazine citrate. Br J Ophthalmol. 1980 Mar;64(3):191-200. doi: 10.1136/bjo.64.3.191.
- Duke BO. Human onchocerciasis--an overview of the disease. Acta Leiden. 1990;59(1-2):9-24.
- Braun G, McKechnie NM, Connor V, Gilbert CE, Engelbrecht F, Whitworth JA, Taylor DW. Immunological crossreactivity between a cloned antigen of Onchocerca volvulus and a component of the retinal pigment epithelium. J Exp Med. 1991 Jul 1;174(1):169-77. doi: 10.1084/jem.174.1.169.
- Chandrashekar R, Curtis KC, Weil GJ. Molecular characterization of a parasite antigen in sera from onchocerciasis patients that is immunologically cross-reactive with human keratin. J Infect Dis. 1995 Jun;171(6):1586-92. doi: 10.1093/infdis/171.6.1586.
- Chandrashekar R, Ogunrinade AF, Alvarez RM, Kale OO, Weil GJ. Circulating immune complex-associated parasite antigens in human onchocerciasis. J Infect Dis. 1990 Nov;162(5):1159-64. doi: 10.1093/infdis/162.5.1159.
- Greene BM, Gbakima AA, Albiez EJ, Taylor HR. Humoral and cellular immune responses to Onchocerca volvulus infection in humans. Rev Infect Dis. 1985 Nov-Dec;7(6):789-95. doi: 10.1093/clinids/7.6.789.
- Johnson TP, Tyagi R, Lee PR, Lee MH, Johnson KR, Kowalak J, Elkahloun A, Medynets M, Hategan A, Kubofcik J, Sejvar J, Ratto J, Bunga S, Makumbi I, Aceng JR, Nutman TB, Dowell SF, Nath A. Nodding syndrome may be an autoimmune reaction to the parasitic worm Onchocerca volvulus. Sci Transl Med. 2017 Feb 15;9(377):eaaf6953. doi: 10.1126/scitranslmed.aaf6953.
- Kawabata M, Izui S, Anan S, Kondo S, Fukumoto S, Flores GZ, Kobayakawa T. Circulating immune complexes and their possible relevance to other immunological parameters in Guatemalan onchocerciasis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1983;72(2):128-33. doi: 10.1159/000234854.
- Semba RD, Murphy RP, Newland HS, Awadzi K, Greene BM, Taylor HR. Longitudinal study of lesions of the posterior segment in onchocerciasis. Ophthalmology. 1990 Oct;97(10):1334-41. doi: 10.1016/s0161-6420(90)32413-2.
- Banla M, Tchalim S, Karabou PK, Gantin RG, Agba AI, Kere-Banla A, Helling-Giese G, Heuschkel C, Schulz-Key H, Soboslay PT. Sustainable control of onchocerciasis: ocular pathology in onchocerciasis patients treated annually with ivermectin for 23 years: a cohort study. PLoS One. 2014 Jun 2;9(6):e98411. doi: 10.1371/journal.pone.0098411. eCollection 2014.
- Rodriguez-Perez MA, Fernandez-Santos NA, Orozco-Algarra ME, Rodriguez-Atanacio JA, Dominguez-Vazquez A, Rodriguez-Morales KB, Real-Najarro O, Prado-Velasco FG, Cupp EW, Richards FO Jr, Hassan HK, Gonzalez-Roldan JF, Kuri-Morales PA, Unnasch TR. Elimination of Onchocerciasis from Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2015 Jul 10;9(7):e0003922. doi: 10.1371/journal.pntd.0003922. eCollection 2015.
- Diawara L, Traore MO, Badji A, Bissan Y, Doumbia K, Goita SF, Konate L, Mounkoro K, Sarr MD, Seck AF, Toe L, Touree S, Remme JH. Feasibility of onchocerciasis elimination with ivermectin treatment in endemic foci in Africa: first evidence from studies in Mali and Senegal. PLoS Negl Trop Dis. 2009 Jul 21;3(7):e497. doi: 10.1371/journal.pntd.0000497.
- Zarroug IM, Hashim K, ElMubark WA, Shumo ZA, Salih KA, ElNojomi NA, Awad HA, Aziz N, Katabarwa M, Hassan HK, Unnasch TR, Mackenzie CD, Richards F, Higazi TB. The First Confirmed Elimination of an Onchocerciasis Focus in Africa: Abu Hamed, Sudan. Am J Trop Med Hyg. 2016 Nov 2;95(5):1037-1040. doi: 10.4269/ajtmh.16-0274. Epub 2016 Jun 27.
- Eisenbarth A, Achukwi MD, Renz A. Ongoing Transmission of Onchocerca volvulus after 25 Years of Annual Ivermectin Mass Treatments in the Vina du Nord River Valley, in North Cameroon. PLoS Negl Trop Dis. 2016 Feb 29;10(2):e0004392. doi: 10.1371/journal.pntd.0004392. eCollection 2016 Feb.
- Katabarwa MN, Eyamba A, Nwane P, Enyong P, Kamgno J, Kuete T, Yaya S, Aboutou R, Mukenge L, Kafando C, Siaka C, Mkpouwoueiko S, Ngangue D, Biholong BD, Andze GO. Fifteen years of annual mass treatment of onchocerciasis with ivermectin have not interrupted transmission in the west region of cameroon. J Parasitol Res. 2013;2013:420928. doi: 10.1155/2013/420928. Epub 2013 Apr 17.
- Evans DS, Unnasch TR, Richards FO. Onchocerciasis and lymphatic filariasis elimination in Africa: it's about time. Lancet. 2015 May 30;385(9983):2151-2. doi: 10.1016/S0140-6736(15)61022-4. No abstract available.
- Fischer PU, King CL, Jacobson JA, Weil GJ. Potential Value of Triple Drug Therapy with Ivermectin, Diethylcarbamazine, and Albendazole (IDA) to Accelerate Elimination of Lymphatic Filariasis and Onchocerciasis in Africa. PLoS Negl Trop Dis. 2017 Jan 5;11(1):e0005163. doi: 10.1371/journal.pntd.0005163. eCollection 2017 Jan. No abstract available.
- Taylor HR, George T. Microfilaria in the cornea in onchocerciasis. Trans R Soc Trop Med Hyg. 1987;81(1):148. doi: 10.1016/0035-9203(87)90308-7. No abstract available.
- Greene BM, Taylor HR, Brown EJ, Humphrey RL, Lawley TJ. Ocular and systemic complications of diethylcarbamazine therapy for onchocerciasis: association with circulating immune complexes. J Infect Dis. 1983 May;147(5):890-7. doi: 10.1093/infdis/147.5.890.
- Greene BM, Taylor HR, Cupp EW, Murphy RP, White AT, Aziz MA, Schulz-Key H, D'Anna SA, Newland HS, Goldschmidt LP, et al. Comparison of ivermectin and diethylcarbamazine in the treatment of onchocerciasis. N Engl J Med. 1985 Jul 18;313(3):133-8. doi: 10.1056/NEJM198507183130301.
- Basanez MG, Pion SD, Boakes E, Filipe JA, Churcher TS, Boussinesq M. Effect of single-dose ivermectin on Onchocerca volvulus: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2008 May;8(5):310-22. doi: 10.1016/S1473-3099(08)70099-9.
- Taylor HR, Murphy RP, Newland HS, White AT, D'Anna SA, Keyvan-Larijani E, Aziz MA, Cupp EW, Greene BM. Treatment of onchocerciasis. The ocular effects of ivermectin and diethylcarbamazine. Arch Ophthalmol. 1986 Jun;104(6):863-70. doi: 10.1001/archopht.1986.01050180097039.
- Awadzi K, Opoku NO, Attah SK, Lazdins-Helds J, Kuesel AC. A randomized, single-ascending-dose, ivermectin-controlled, double-blind study of moxidectin in Onchocerca volvulus infection. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Jun 26;8(6):e2953. doi: 10.1371/journal.pntd.0002953. eCollection 2014 Jun.
- Taylor HR. Ivermectin treatment of ocular onchocerciasis. Acta Leiden. 1990;59(1-2):201-6.
- Taylor HR, Semba RD, Newland HS, Keyvan-Larijani E, White A, Dukuly Z, Greene BM. Ivermectin treatment of patients with severe ocular onchocerciasis. Am J Trop Med Hyg. 1989 May;40(5):494-500. doi: 10.4269/ajtmh.1989.40.494.
- Awadzi K, Gilles HM. Diethylcarbamazine in the treatment of patients with onchocerciasis. Br J Clin Pharmacol. 1992 Oct;34(4):281-8. doi: 10.1111/j.1365-2125.1992.tb05632.x. No abstract available.
- Bird AC, Anderson J, Fuglsang H. Morphology of posterior segment lesions of the eye in patients with onchocerciasis. Br J Ophthalmol. 1976 Jan;60(1):2-20. doi: 10.1136/bjo.60.1.2.
- Fuglsang H, Anderson J. Further observations on the relationship between ocular onchocerciasis and the head nodule, and on the possible benefit of nodulectomy. Br J Ophthalmol. 1978 Jul;62(7):445-9. doi: 10.1136/bjo.62.7.445.
- Wojtkowski M, Bajraszewski T, Gorczynska I, Targowski P, Kowalczyk A, Wasilewski W, Radzewicz C. Ophthalmic imaging by spectral optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 2004 Sep;138(3):412-9. doi: 10.1016/j.ajo.2004.04.049.
- Jolodar A, Fischer P, Buttner DW, Miller DJ, Schmetz C, Brattig NW. Onchocerca volvulus: expression and immunolocalization of a nematode cathepsin D-like lysosomal aspartic protease. Exp Parasitol. 2004 Jul-Aug;107(3-4):145-56. doi: 10.1016/j.exppara.2004.06.006.
- Donner A, Koval JJ. A multivariate analysis of family data. Am J Epidemiol. 1981 Jul;114(1):149-54. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a113162.
- Rutterford C, Copas A, Eldridge S. Methods for sample size determination in cluster randomized trials. Int J Epidemiol. 2015 Jun;44(3):1051-67. doi: 10.1093/ije/dyv113. Epub 2015 Jul 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201910085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Julkaistuihin tuloksiin käytetyt tietojoukot jaetaan julkisesti lehden tai muun avoimen lähdekoodin tietovaraston kautta, jotta laajempi tiedeyhteisö voi käyttää niitä.
Vain tunnistamattomat tiedot jaetaan julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .