改善首发精神病的协调专业护理中的家庭参与
2025年4月17日 更新者：Oladunni Oluwoye、Washington State University
改善首发精神病护理中的家庭参与
调查人员旨在开发和评估具有文化背景的家庭动机参与策略 (FAMES) 和实施工具包，用于首发精神病的协调专业护理 (CSC) 计划。
首先，将招募 5 名家庭成员参加为期三个月的 FAMES 和实施工具包试用。
然后，研究人员将在社区心理健康诊所对来自 5 个 CSC 项目的 50 名家庭成员进行为期 16 个月的非随机阶梯楔形试验。
研究概览
详细说明
FAMES 涉及三个不同且循环的组成部分 - 早期、持续和激励接触 - 结合了激励技术和精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 文化公式访谈 (CFI)。
本研究的总体目标是评估由提供者主导的简短家庭参与激励策略 (FAMES) 及其随附实施工具包的可行性和可接受性。 研究人员还将初步检查 FAMES 是否会改善家庭参与和保留治疗以及积极性。
将从华盛顿州的五个 CSC 计划中招募总共 50 名与亲人一起参加 FEP 的 CSC 计划的参与者，以参加非随机阶梯楔形试点试验。 每个 CSC 程序将代表一个集群并作为其自身的控件。 每个 CSC 计划都会有两个月的实施过渡期，在此期间，供应商将使用实施工具包进行干预，并接受培训以执行 FAMES。 在研究期间，将采用为期 12 个月的开放队列设计来招募大约 50 名家庭成员。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Washington
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Yakima、Washington、美国、98902
- New Journeys: Coordinated Specialty care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 参加华盛顿州 CSC 计划的个人的一名家庭成员（例如，父母、监护人、阿姨、叔叔、配偶、祖父母、兄弟姐妹、密友）；和
- 接受不超过 6 个月的服务
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：FAMES修改
FAMES 的 3 个月试用期。
修改的结果将被利益相关者（即家庭成员、客户、提供者、组织领导）用于告知 FAMES 的最终确定和实施
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参与者将收到三个不同且循环的组件 - 早期、持续和激励接触 - 结合激励技术和精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 文化公式访谈 (CFI)。
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实验性的：FAMES 试点试验
FAMES 和实施工具包的试点测试
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参与者将收到三个不同且循环的组件 - 早期、持续和激励接触 - 结合激励技术和精神障碍诊断和统计手册第 5 版 (DSM-5) 文化公式访谈 (CFI)。
参加者将接受常规服务和提供的以家庭为基础的治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客户满意度问卷 8 (CSQ-8)
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估可接受性的自我报告措施，家庭成员参与者的简要措施。
项目从 1 到 4 打分。可能的总分范围从 8 到 32，得分越高 (>23) 表示满意度越高。
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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青年服务调查-家庭 (YSS-F)
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估以下领域可接受性的自我报告措施：适当性、参与、文化敏感性、社会联系和结果。
将域中的项目相加并除以项目总数，大于 3.5 的分数被报告在该域的正范围内。
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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定性访谈
大体时间：治疗期第 1 个月和随访期第 1 个月；重复测量以评估可接受性和可行性的变化
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与提供者和家庭成员参与者面谈以评估 FAMES 的可接受性和
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治疗期第 1 个月和随访期第 1 个月；重复测量以评估可接受性和可行性的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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衡量 FAMES 有效性的参与程度
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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供应商报告服务利用率。
提供者和家庭成员之间用于衡量参与度的接触总小时数
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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衡量 FAMES 有效性的保留率
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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供应商报告服务利用率。
辍学的家庭百分比（家庭成员连续三次拒绝或错过预约）。
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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负担评估量表 (BAS)
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估家庭功能的自我报告措施。
可能的总分范围从 10 到 171（分数越高表示负担越大）
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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爱荷华文化理解评估
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估提供者文化能力的自我报告措施。
所有项目的评分从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意。
总分在 25 到 125 之间（分数越高表明文化能力强）
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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治疗自律问卷 (TSRQ)
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估动机的自我报告措施。
量表范围从 1 = 完全不正确到 7 = 非常正确。
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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组织准备变革评估 (ORCA)
大体时间：通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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评估证据评估、背景准备情况和便利化需求的自我报告提供者措施。
所有项目的评分从 1 = 非常不同意到 5 = 非常同意
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通过研究完成的基线，平均 1 年；通过研究完成评估变化的重复测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年8月31日
研究完成 (实际的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月4日
首次发布 (实际的)
2019年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月17日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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