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Melhorando o envolvimento da família no atendimento especializado coordenado para o primeiro episódio psicótico

17 de abril de 2025 atualizado por: Oladunni Oluwoye, Washington State University

Melhorando o envolvimento da família no atendimento do primeiro episódio psicótico

Os investigadores pretendem desenvolver e avaliar uma estratégia de envolvimento motivacional da família culturalmente informada (FAMES) e um kit de ferramentas de implementação para programas coordenados de atendimento especializado (CSC) para o primeiro episódio psicótico. Primeiro, 5 membros da família participantes serão recrutados para um teste de três meses do FAMES e kit de ferramentas de implementação. Os investigadores conduzirão então um estudo escalonado não randomizado de 16 meses com 50 membros da família de 5 programas de CSC em clínicas comunitárias de saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O FAMES envolve três componentes distintos e rotativos - contato inicial, contínuo e motivacional - que incorporam técnicas motivacionais e o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Entrevista de Formulação Cultural (CFI).

O objetivo geral deste estudo é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma breve Estratégia Motivacional de Engajamento da Família liderada pelo provedor (FAMES) e seu conjunto de ferramentas de implementação que o acompanha. Os investigadores também examinarão preliminarmente se o FAMES melhora o envolvimento e a retenção da família no tratamento e a motivação.

Um total de 50 participantes com um ente querido inscrito no programa CSC para FEP será recrutado em cinco programas CSC no estado de Washington para participar de um teste piloto não randomizado. Cada programa CSC representará um cluster e servirá como seu próprio controle. Um período de transição de implementação de dois meses ocorrerá em cada programa CSC e durante o qual os provedores serão apresentados à intervenção usando os kits de ferramentas de implementação e treinados para conduzir o FAMES. Um projeto de coorte aberta de 12 meses será utilizado para recrutar aproximadamente 50 membros da família durante o período do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Yakima, Washington, Estados Unidos, 98902
        • New Journeys: Coordinated Specialty care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade igual ou superior a 18 anos;
  2. Um membro da família (por exemplo, pai, responsável, tia, tio, cônjuge, avô, irmão, amigo próximo) de um indivíduo inscrito em um programa CSC do estado de Washington; e
  3. Não recebeu mais de 6 meses de serviços

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Modificação FAMES
Avaliação de 3 meses do FAMES. Os resultados das modificações serão usados ​​pelas partes interessadas (ou seja, membros da família, cliente, fornecedores, liderança organizacional) para informar a finalização e implementação do FAMES
Comportamental: FAMA
Os participantes receberão três componentes distintos e rotativos - contato inicial, contínuo e motivacional - que incorporam técnicas motivacionais e o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Entrevista de Formulação Cultural (CFI).
Experimental: Teste Piloto FAMES
Teste piloto do FAMES e kit de ferramentas de implementação
Comportamental: FAMA
Os participantes receberão três componentes distintos e rotativos - contato inicial, contínuo e motivacional - que incorporam técnicas motivacionais e o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM-5) Entrevista de Formulação Cultural (CFI).
Comportamental: Tratamento habitual
Os participantes receberão os serviços habituais e o tratamento familiar oferecido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade, uma medida breve para o membro da família participante. Os itens são pontuados de 1 a 4. As pontuações totais possíveis variam de 8 a 32, com pontuações mais altas (>23) indicando maior satisfação.
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Pesquisa de Serviços Juvenis-Famílias (YSS-F)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida de autorrelato para avaliar a aceitabilidade nos seguintes domínios: adequação, participação, sensibilidade cultural, conexão social e resultados. Os itens em um domínio são somados e divididos pelo número total de itens, e pontuações maiores que 3,5 são relatadas na faixa positiva para o domínio.
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Entrevistas qualitativas
Prazo: Mês 1 do período de tratamento e mês 1 do período de acompanhamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade e viabilidade
Entrevistas com provedores e membros da família participantes para avaliar a aceitabilidade e da FAMES
Mês 1 do período de tratamento e mês 1 do período de acompanhamento; medida repetida para avaliar a mudança na aceitabilidade e viabilidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de engajamento para medir a eficácia do FAMES
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
O provedor relatou a utilização do serviço. Número total de horas de contato entre provedor e membro da família para medir o engajamento
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Taxa de retenção para medir a eficácia do FAMES
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
O provedor relatou a utilização do serviço. Porcentagem de famílias que desistiram (membro da família recusou ou faltou a três consultas consecutivas).
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Escala de Avaliação de Sobrecarga (BAS)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida de autorrelato para avaliar o funcionamento familiar. As pontuações totais possíveis variam de 10 a 171 (pontuações mais altas indicam maior sobrecarga)
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Avaliação de compreensão cultural de Iowa
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida de autorrelato para avaliar a competência cultural do provedor. Todos os itens são pontuados de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente. As pontuações totais variam de 25 a 125 (pontuações mais altas indicam grande competência cultural)
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Questionário de autorregulação de tratamento (TSRQ)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida de autorrelato para avaliar a motivação. A escala varia de 1=nada verdadeiro a 7=muito verdadeiro.
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Prontidão Organizacional para Mudança (ORCA)
Prazo: Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo
Medida do provedor de autorrelato para avaliar a avaliação de evidências, prontidão contextual e necessidades de facilitação. Todos os itens são pontuados de 1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente
Linha de base até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano; medida repetida para avaliar a mudança até a conclusão do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington State University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17761-001
  • K01MH117457-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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